融資近1億，逐鹿百億支架市場(chǎng)，脈全醫(yī)療可吸收支架開啟人體實(shí)驗(yàn)

     脈全醫(yī)療專注于研制基于生物可吸收材料制成的心血管介入產(chǎn)品，其第一個(gè)產(chǎn)品，BIOMAGIC雷帕霉素洗脫可吸收冠脈支架系統(tǒng)研發(fā)耗時(shí)近8年，產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道，并于近期完成首例人體試驗(yàn)。

脈全醫(yī)療的BIOMAGIC可吸收支架

作為可吸收支架的后來(lái)者，脈全醫(yī)療借鑒了其它公司前代產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)。繆永生表示，與第一代BVS相比，脈全醫(yī)療的BIOMAGIC BVS是新一代基于聚乳酸的薄壁可吸收支架，它采用新的設(shè)計(jì)和加工工藝，使得支架的力學(xué)性能進(jìn)一步提高的同時(shí)減低支架的厚度至130－μm左右。

2013年至今，脈全醫(yī)療已經(jīng)完成了產(chǎn)品開發(fā)和驗(yàn)證，以及各項(xiàng)生物、物理、化學(xué)試驗(yàn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

2017年，公司產(chǎn)品進(jìn)入CFDA“創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道：2018年，獲得CFDA的批準(zhǔn)開展人體臨床研究。目前正在北京大學(xué)第一醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院和武漢亞洲心臟病醫(yī)院進(jìn)行第一階段的人體試驗(yàn)。計(jì)劃明年開始第二階段更大規(guī)模的人體試驗(yàn)。