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HPAPI藥理活性強，對人體、環(huán)境等存在一定潛在影響，因此FDA、EMA、NMPA等監(jiān)管機構對其研發(fā)、生產、分析等環(huán)節(jié)均具有極高要求。 高活性原料藥（HPAPI）是一種在極低劑量下即可引起生物反應、發(fā)揮作用的活性藥物成分
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