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醫(yī)療大數(shù)據(jù)

明星biotech暴跌20%之后： 質(zhì)疑、猜忌與撲朔迷離的真相

“518的記憶還未消散，半年不到的1114再度上演斷頭鍘刀式的暴跌。” “投資港股，但凡被管理層傷害過一次，就要徹底遠(yuǎn)離。” “第一次見識(shí)持倉港股的險(xiǎn)惡

其它 | 2023-11-15 13:41 評論

營收凈利潤持續(xù)下滑，海昇藥業(yè)毛利率“突變”被三輪問詢

《港灣商業(yè)觀察》王璐 經(jīng)歷過四輪問詢后，浙江海昇藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱，海昇藥業(yè)）將于11月15日迎來北交所首發(fā)上會(huì)。 從數(shù)輪審核問詢函情況來看，監(jiān)管層對于海昇藥業(yè)的毛利率無疑極為重要。這同樣值得投資者密切留意

其它 | 2023-11-15 10:32 評論

建發(fā)致新應(yīng)收賬款飆升壞賬過億：現(xiàn)金流連年為負(fù)，負(fù)債率遠(yuǎn)超同行

《港灣商業(yè)觀察》施子夫 11月15日，深交所上市審核委員會(huì)將召開2023年第83次上市審核委員會(huì)審議會(huì)議，屆時(shí)將審議上海建發(fā)致新醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱，建發(fā)致新）的首發(fā)事項(xiàng)。 此次IP

可穿戴設(shè)備 | 2023-11-15 10:30 評論

不是快速減肥而是體重管理，下一代GLP-1藥物開新戰(zhàn)局

減肥藥是個(gè)超級大市場。 第一代GLP-1藥物的競爭才剛剛開始，就已經(jīng)有藥企圍繞著下一代GLP-1藥物的競爭進(jìn)行了布局。 阿斯利康以20.1億美元的總價(jià)來中國淘金GLP-1，瞄準(zhǔn)的就是打開下一代GLP-1的大門

其它 | 2023-11-14 15:49 評論

【數(shù)據(jù)】2023年10月全球醫(yī)療器械創(chuàng)新成果進(jìn)展

聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號(hào)等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán) 引言 2023年10月，全球醫(yī)療器械審批方面，F(xiàn)DA有1個(gè)通過上市前批準(zhǔn)（PMA）途徑首次上市的產(chǎn)品。境內(nèi)批準(zhǔn)了3個(gè)創(chuàng)新器械上市，境內(nèi)醫(yī)療器械審批集中在體外診斷試劑，共1117項(xiàng)，占37.71%

其它 | 2023-11-14 15:44 評論

實(shí)體瘤的CAR-T細(xì)胞治療：關(guān)鍵的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)

前言 嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞療法是一種過繼細(xì)胞療法，自體T細(xì)胞通過基因工程表達(dá)CAR以特異性殺死腫瘤細(xì)胞。自體CD19靶向CAR-T細(xì)胞目前已獲得大多數(shù)主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，包括美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）和中國NMPA

其它 | 2023-11-14 14:30 評論

一個(gè)值得關(guān)注的信號(hào)：國內(nèi)PD-1市場規(guī)�？s水了

當(dāng)PD-1的千億市場已成往事后，現(xiàn)實(shí)發(fā)展卻比想象中還要?dú)埧帷? 在三季度，國內(nèi)PD-1總體市場規(guī)模首次出現(xiàn)了收縮的跡象。 關(guān)于這一點(diǎn)，我們可以從替雷利珠單抗的表現(xiàn)中一探究竟。三季度，替雷利珠單抗在銷售額并未出現(xiàn)變動(dòng)的情況下，在國內(nèi)PD-1領(lǐng)域所占的市場份額反而增加了

其它 | 2023-11-13 15:14 評論

大腦褶皺可能會(huì)延遲額顳葉失智癥癥狀的出現(xiàn)

可能很少有人聽說過額顳葉失智癥，直到今年早些時(shí)候，演員 Bruce Willis 的家人宣布這位 68 歲的老人被診斷出患有這種疾病。一項(xiàng)新研究發(fā)現(xiàn)，副扣帶溝可能會(huì)延遲額顳葉失智癥癥狀的出現(xiàn)

其它 | 2023-11-13 14:57 評論

創(chuàng)新藥出海啟示錄：百濟(jì)向左，傳奇向右

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 繼君實(shí)生物PD-1抑制劑特瑞普利單抗在美國市場獲批后，和黃醫(yī)藥呋喹替尼也在近日拿到了FDA的批文，成功登陸美國市場。 在此之前，中

其它 | 2023-11-13 11:00 評論

減肥藥拉開價(jià)格戰(zhàn)序幕，最不需要出手的禮來開了第一槍

沒人會(huì)想到，GLP-1領(lǐng)域的價(jià)格戰(zhàn)，會(huì)由禮來開出第一槍。畢竟，在所有人的認(rèn)知中，禮來都是那個(gè)最不需要價(jià)格戰(zhàn)的存在。 從進(jìn)度上來看，相比于一眾還處于研發(fā)階段的減肥藥，禮來的替爾泊肽已經(jīng)上岸；從效果上來看，替爾泊肽臨床數(shù)據(jù)優(yōu)秀，幾乎是所有人心中無敵的存在，me better潛力極大

阿斯利康的20億美元賭局，GLP-1思路之變

GLP-1是所有大藥廠都在押注的賭局，但分歧也開始出現(xiàn)。 諾和諾德的策略是，不斷解鎖大適應(yīng)癥。10月10日，諾和諾德發(fā)布公告，由于療效顯著，已達(dá)到預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，將提前終止司美格魯肽治療合并腎功能不全二型糖尿病患者和慢性腎病患者的 III 期臨床FLOW試驗(yàn)

其它 | 2023-11-12 11:54 評論

北交所，生物科技行業(yè)的上市新選擇？

上市難，是所有生物科技企業(yè)如今的難題。 美股、港股新股發(fā)行困難，滬深交易所要求多……寒冬中，生物科技企業(yè)難以登陸資本市場，這對企業(yè)的后續(xù)發(fā)展難免造成一定影響。 在這一背景下，生物科技行業(yè)似乎開始把目光瞄準(zhǔn)北交所

基因檢測 | 2023-11-12 11:53 評論

樹蘭醫(yī)療赴港IPO：李蘭娟院士創(chuàng)立，資產(chǎn)負(fù)債率超100%

作者：蘇杭 出品：洞察IPO 2020年疫情期間，中國工程院院士李蘭娟多次的公開發(fā)聲讓更多的人了解了疫情的情況，也認(rèn)識(shí)了這位傳染病領(lǐng)域的專家。 近日，由李蘭娟院士及其子鄭杰、鄭俊共同創(chuàng)立

其它 | 2023-11-11 11:32 評論

減肥神藥大變局

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。作者呆萌說醫(yī)療，在雪球設(shè)有同名專欄。 減肥神藥再迎大變局。 11月8日，禮來宣布GLP-1藥物替爾泊肽（T藥）獲FDA批準(zhǔn)用于減肥適應(yīng)癥，商品名為Zepbound

國內(nèi)第四款CAR-T療法獲批，關(guān)注度有點(diǎn)低

國產(chǎn)CAR-T療法還在繼續(xù)向前。 11月8日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，合源生物CD19 CAR-T納基奧侖賽注射液獲批上市，用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血�。╮/r B-ALL）。 這是首款在中國獲批上市的治療白血病的CAR-T產(chǎn)品，也是第四款上市的CAR-T療法

其它 | 2023-11-10 14:33 評論

中國罕見病藥物的開發(fā)趨勢

美國是第一個(gè)根據(jù)1983年《孤兒藥法案》實(shí)施開發(fā)治療罕見病藥物政策的國家，并且自那以來通過該途徑批準(zhǔn)了大多數(shù)藥物。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將孤兒藥定義為治療影響美國20萬人以下的疾病，或在FDA批準(zhǔn)后7年內(nèi)無法盈利的藥物

其它 | 2023-11-10 14:08 評論

國產(chǎn)創(chuàng)新藥的突圍之路

創(chuàng)新藥行業(yè)，似乎一直與資本市場所追崇的價(jià)值投資理念相違背。 創(chuàng)新藥的研發(fā)周期十分漫長。從實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)新的分子或化合物開始，經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)了解其安全性以及毒性反應(yīng)，了解在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過程，作用部位，和作

其它 | 2023-11-10 10:19 評論

新時(shí)代的創(chuàng)新藥企共識(shí)：實(shí)用主義

過往繁榮不再，經(jīng)過了寒冬磨礪后，創(chuàng)新藥企變得更加成熟。關(guān)于這一點(diǎn)，能夠在創(chuàng)新藥企商業(yè)模式的探索中獲得直觀感受。 結(jié)合當(dāng)前的復(fù)雜形勢，在追求更為良性發(fā)展的思路上，部分創(chuàng)新藥企已達(dá)成新共識(shí)： 實(shí)用主義，即更注重放大自己的核心優(yōu)勢，以加速進(jìn)入“提速增質(zhì)”階段

其它 | 2023-11-10 09:18 評論

禮來替爾泊肽正式獲批，減肥藥市場正式迎來雙雄爭霸階段

快  訊 2023-11-8，Lilly（禮來）發(fā)布公告，宣布其葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑替爾泊肽注射液（商品名：Zepbou

FDA獲批禮來，減肥藥又要火了？

       作者：泰羅，編輯：小市妹        FDA當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月8日發(fā)布聲明稱，批準(zhǔn)禮來公司的Zepbo

其它 | 2023-11-09 15:23 評論
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