導讀

醫(yī)療機構充分利用信息化手段，加強抗腫瘤藥物臨床應用的全過程管理，促進合理應用。

近年來，我國抗腫瘤藥物可及性不斷提高，醫(yī)院相關通用名數(shù)量已超過130個，使用金額及頻度增速高于醫(yī)院其他藥品。但臨床不合理使用問題仍較普遍，醫(yī)院合理用藥管理有待加強。

6月28日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床合理應用管理指標（2021年版）》，通過制定6大類15項細分指標，并給出具體的計算公式與說明，為醫(yī)院抗腫瘤藥物的合理應用管理作出規(guī)范指引，也進一步推動醫(yī)院利用信息化手段，加強抗腫瘤藥物臨床應用管理。

01—6大指標涉及抗腫瘤藥物使用的關鍵環(huán)節(jié)

從《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法（試行）》、《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2020年版）》，到《抗腫瘤藥物臨床合理應用管理指標（2021年版）》（以下簡稱《指標》），國家衛(wèi)健委在短短半年內發(fā)布了3個關于抗腫瘤藥物的重要文件，不僅顯示出衛(wèi)生行政部門對推進抗腫瘤藥物合理使用的決心，也通過頂層設計的完善，形成對醫(yī)院抗腫瘤藥物遴選、采購、處方等應用全過程的監(jiān)管體系。

相對前兩個原則性、方向性文件，《指標》以指標量化的方式能夠客觀評價臨床合理應用的情況，使各醫(yī)療機構設立科學的指標進行持續(xù)監(jiān)測，推動臨床用藥的規(guī)范化、同質化，同時也為國家監(jiān)管提供客觀數(shù)據(jù)�？偟膩碚f，《指標》涉及到抗腫瘤藥物使用全過程的關鍵環(huán)節(jié)，體現(xiàn)藥物規(guī)范、經(jīng)濟學、安全性，主要包括使用前的病理診斷與檢測率，使用過程中的處方合理率、不良反應報告率，使用金額占比等，能夠幫助醫(yī)院完善抗腫瘤藥物質控體系。

由于抗腫瘤藥物包括化學治療藥物、分子靶向治療藥物、免疫治療藥物等，臨床用藥方案復雜、步驟多，且多種藥物聯(lián)用可能相互影響，增加使用風險。以消化系統(tǒng)腫瘤用藥“曲妥珠單抗”為例，其適用于HER2陽性的轉移性胃癌患者，指南要求治療前進行HER2檢測、左室射血分數(shù)（LVEF）檢測，治療過程中密切監(jiān)測患者是否存在充血性心力衰竭、左心室功能等。所以抗腫瘤藥物的監(jiān)管不僅是處方審核，臨床也要對患者病情進行持續(xù)關注。

此外，審核抗腫瘤藥物處方也對藥師水平提出高要求，加之腫瘤藥師明顯不足是較普遍的現(xiàn)象，使醫(yī)院落實《指標》更具挑戰(zhàn)性。在此現(xiàn)狀下，醫(yī)院需要探索新的管理方式，確保每一項指標尤其是涉及臨床合理用藥的指標能夠規(guī)范執(zhí)行。

02—質控指標達成率99．03％AI助力抗腫瘤藥物質控與數(shù)據(jù)上報

信息化干預在合理用藥領域已被證實是有效手段，《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法（試行）》也明確，醫(yī)療機構應當充分利用信息化手段，加強抗腫瘤藥物臨床應用的全過程管理，促進合理應用。

為幫助醫(yī)院落實抗腫瘤藥物使用規(guī)范，惠每腫瘤質控系統(tǒng)根據(jù)抗腫瘤藥物臨床應用指導原則，在臨床應用過程中，基于患者臨床數(shù)據(jù)進行全面評估，自動判斷藥物醫(yī)囑合理性，對抗腫瘤藥物的適應證、用法用量、給藥時間和順序、禁忌癥、相互作用等進行審核，對不合理使用情況實時進行實時干預，幫助臨床嚴格遵循適應癥用藥，加強循證用藥管理；同時監(jiān)測患者藥物使用期間的體征、轉歸等情況，對藥品不良反應等進行預警，以及時調整治療方案，保障患者安全。

以呼吸系統(tǒng)腫瘤用藥“吉非替尼”為例，腫瘤質控系統(tǒng)在醫(yī)生開醫(yī)囑時先結合患者診斷等信息判斷用藥適應證是否適宜，判斷醫(yī)療文書、病理報告中是否有腫瘤靶點檢測、EGFR敏感突變陽性記錄，一旦發(fā)現(xiàn)臨床藥物應用行為與指南不符，將實時提醒相應缺陷內容，提高抗腫瘤應用合理率、患者檢測率等，使AI干預覆蓋臨床用藥全過程。

惠每腫瘤質控系統(tǒng)的抗腫瘤藥物監(jiān)測范圍包括化學治療藥物、分子靶向治療藥物等，能夠有效滿足臨床用藥監(jiān)管需求。例如，系統(tǒng)在患者化療過程中，對醫(yī)生下達醫(yī)囑時的化療藥品劑量，紫杉醇、多西他賽等藥物的用藥預處理進行監(jiān)測，要求紫杉醇化療前12小時及6小時、多西他賽化療前24小時及48小時內，應給予地塞米松口服，以降低患者超敏反應的發(fā)生率。目前，系統(tǒng)已幫助合作醫(yī)院有效提升部分抗腫瘤藥物臨床應用合理性，部分質控指標達成率高達99．03％。

此外，針對國家推進抗腫瘤藥物臨床應用監(jiān)測信息上報的要求，惠每科技按癌種診療特點，匯總指南、醫(yī)院專家意見，構建涵蓋患者診療全過程的腫瘤專病數(shù)據(jù)庫，在臨床填寫抗腫瘤藥物臨床應用監(jiān)測表時，自動提取數(shù)據(jù)進行表單項目填充，幫助醫(yī)院將相關表單快速上報至全國抗腫瘤藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)。目前，國家要求上報的25張監(jiān)測表中，AI能夠輔助醫(yī)院上報的已有23張，助力醫(yī)院上報工作高質效完成。

 ＜  CDSreport  ＞