當前賺足眼球的創(chuàng)新藥品種有哪些？那必然有PD-(L)1/VEGF雙抗。

近段時間，這類產(chǎn)品可以說拉滿了關(guān)注度。

相關(guān)事件可不少。比如，三生制藥及附屬公司三生國健與輝瑞公司就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707達成合作協(xié)議，交易總額（包括首付款、里程碑付款）高達60.5億美元；在2025年ASCO年會上，康方生物與Summit合作的PD-1/VEGF依沃西單抗全球III期HARMONi研究公布頂線結(jié)果，顯示依沃西單抗聯(lián)合化療在無進展生存期（PFS）主要終點上取得顯著改善，總生存期（OS）呈積極趨勢但未達統(tǒng)計學顯著，這一消息也引起了相關(guān)公司的股價震蕩。

而在PD-L1/VEGF雙抗陣營，近日一起戰(zhàn)略合作同樣“驚起千層浪”：百時美施貴寶（BMS）和BioNTech達成協(xié)議，雙方將在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)和商業(yè)化BioNTech的雙特異性抗體候選藥物BNT327（PM8002，收購自普米斯），潛在交易總額達到111億美元。

再往前追溯，還有一則消息可能很多人沒有注意到。5月22日，宜明昂科的合作伙伴Instil Bio披露了PD-L1/VEGF雙抗AXN-2510（IMM2510）的最新臨床數(shù)據(jù)。這也進一步將宜明昂科這家創(chuàng)新藥企推到了資本市場的聚光燈下。

優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品“帶飛”股價

就股價表現(xiàn)而言，宜明昂科的爆發(fā)力很強。

今年3月，宜明昂科被調(diào)出港股通名單，按道理會加重投資市場恐慌情緒，股價或會出現(xiàn)較明顯的下滑趨勢，但從3月初到5月底，宜明昂科股價漲幅已經(jīng)超過125%。原因無他，擁有重要創(chuàng)新資產(chǎn)決定了宜明昂科在資本市場的身位。

比如，IMM2510這款PD-L1/VEGF雙抗產(chǎn)品有很大希望成為宜明昂科的“印鈔機”。

據(jù)宜明昂科介紹，IMM2510是一款具有單克隆抗體-受體重組蛋白結(jié)構(gòu)的雙特異性分子，靶向VEGF和PD-L1，用于治療實體瘤。通過靶向VEGF和PD-L1，IMM2510能夠激活T細胞腫瘤殺傷活性，同時抑制腫瘤血管生成和腫瘤生長。此外，IMM2510還可通過Fc介導的ADCC/ADCP活性激活自然殺傷細胞和巨噬細胞。

目前該產(chǎn)品的療效正逐步得到驗證。根據(jù)最新臨床數(shù)據(jù)，在末線NSCLC（非小細胞肺癌）患者群體（涵蓋鱗癌與非鱗癌患者）中，IMM2510治療的總體客觀緩解率（ORR）達到23%，腫瘤縮小的患者比例高達62%。進一步分析發(fā)現(xiàn)，既往接受過PD-L1治療的患者對該療法依然表現(xiàn)出良好的響應(yīng)，且在PD-L1低表達的患者中同樣觀察到積極的響應(yīng)情況。

新藥成功的底層邏輯逐步清晰。與此同時，增量市場決定了產(chǎn)品的應(yīng)用前景。據(jù)了解，肺癌始終是全球最常見的癌癥之一，85%的肺癌患者都是非小細胞肺癌。賽道寬廣，產(chǎn)品創(chuàng)新價值逐步顯露，宜明昂科增長可期。

當然，就現(xiàn)階段而言，創(chuàng)新藥開發(fā)門檻頗高，PD-(L)1/VEGF雙抗領(lǐng)域的“拉鋸戰(zhàn)”也已經(jīng)開啟，宜明昂科實現(xiàn)產(chǎn)品價值充分兌現(xiàn)不是容易的事。

BD助力產(chǎn)品價值兌現(xiàn)

其實，當前宜明昂科的業(yè)績已經(jīng)有明顯的向好趨勢。

根據(jù)宜明昂科發(fā)布的2024年業(yè)績報告，去年該公司實現(xiàn)收入約7414.9萬元，同比增長約191.1倍；擁有人應(yīng)占虧損約3.16億元，同比收窄16.76%。

這背后，BD交易強勢推了一把。

財報提到，去年8月初，宜明昂科與AxionBio,Inc.（InstilBio,Inc.(TILUS)的全資附屬公司，前稱SynBioTxInc.）達成授權(quán)及合作協(xié)議。

據(jù)此，Instil擁有了在大中華地區(qū)（包括中國內(nèi)地、中國香港特別行政區(qū)、中國澳門特別行政區(qū)及臺灣）以外引入宜明昂科專有的PD-L1/VEGF雙特異性分子IMM2510（珀維拉芙普α）以及新一代抗CTLA-4抗體(ADCC+)IMM27M（泰澤蘇拜單抗）產(chǎn)品的商業(yè)權(quán)限。

另外，根據(jù)協(xié)議，宜明昂科有權(quán)收取不超過5000萬美元的首付款及潛在近期付款，不超過21億美元的潛在額外開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款，以及按全球（大中華地區(qū)以外）銷售凈額的個位數(shù)至低兩位數(shù)比例計算的特許權(quán)使用費。截至2024年12月31日，宜明昂科已收取首付款及近期付款1500萬美元。

對于過去與將來，宜明昂科董事長田文志也有一番總結(jié)式發(fā)言：“2024年是我們公司的BD元年。2025年，BD上希望有不止一個項目完成，研發(fā)上我們也會不忘初心，按照新藥研發(fā)的規(guī)律，充分結(jié)合我們自己的研發(fā)優(yōu)勢不斷地向前推進創(chuàng)新。”

不難看出，后續(xù)宜明昂科還是希望借助BD交易盡快兌現(xiàn)產(chǎn)品價值。

好消息是，除了PD-(L)1/VEGF雙抗，宜明昂科手頭還有不少熱門產(chǎn)品管線。比如核心產(chǎn)品IMM01，一款創(chuàng)新靶向CD47的分子，是中國首個進入臨床階段的SIRPα-Fc融合蛋白。據(jù)宜明昂科介紹，憑借差異化的分子設(shè)計，IMM01已表現(xiàn)出良好的安全性并證實其激活巨噬細胞的能力。

另外，根據(jù)2024年財報，圍繞ActRIIA靶點，宜明昂科在非腫瘤領(lǐng)域也已經(jīng)布局更加深入。相關(guān)產(chǎn)品就有IMM72/IMC-003，其為通過基因改造的新一代ActRIIA融合蛋白，較默沙東的Sotatercept（該產(chǎn)品針對肺動脈高壓的適應(yīng)癥已經(jīng)在美國獲得批準上市）有更好的活性及質(zhì)量；IMM7220/IMC-010，一款以ActRIIA配體和GLP-1R為靶向的雙特異性Fc融合蛋白，擬用于治療肥胖癥（減脂增�。┗颊�，就此宜明昂科正在進行體內(nèi)療效研究。

總體來看，宜明昂科手頭優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)不少，下一個BD可能正在來的路上了。

來源：醫(yī)藥研究社

       原文標題 : 不在港股通股價也狂飆，PD-(L)1/VEGF雙抗熱潮下，宜明昂科有“幾把刷子”？