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2025年FDA新藥申請(qǐng)費(fèi)漲430萬(wàn)美元；藥明巨諾任命新總裁

FDA再次提高費(fèi)用。 最近，F(xiàn)DA宣布，對(duì)于2025財(cái)年提交包含臨床數(shù)據(jù)的新藥和生物制劑申請(qǐng)的公司，將需要支付430萬(wàn)美元的費(fèi)用，比2024財(cái)年增加了約30萬(wàn)美元。 對(duì)于不需要提交臨床數(shù)據(jù)的申請(qǐng)，費(fèi)用從上一年的160萬(wàn)美元上升至今年的200萬(wàn)美元，并預(yù)計(jì)在2025年將增至220萬(wàn)美元

其它 | 2024-08-01 15:06 評(píng)論

可降解支架市場(chǎng)越來(lái)越熱鬧了

隨著集采的推進(jìn)，國(guó)產(chǎn)支架百億市場(chǎng)徹底蒸發(fā)不見(jiàn)。 2022年我國(guó)冠狀動(dòng)脈支架終端市場(chǎng)規(guī)模為15億元，相較于2020年的129億元，減少了114億元。 當(dāng)然，這并不意味著支架市場(chǎng)不值得關(guān)注了。畢竟，目前支架的技術(shù)迭代還在繼續(xù)，新的機(jī)遇仍然存在

其它 | 2024-08-01 15:05 評(píng)論

【深度】膠原蛋白再生劑在醫(yī)美領(lǐng)域應(yīng)用前景廣闊 聚左旋乳酸為其主要成分

未來(lái)伴隨技術(shù)進(jìn)步，我國(guó)聚左旋乳酸產(chǎn)量及質(zhì)量有望提升，這將為膠原蛋白再生劑行業(yè)發(fā)展提供有利條件。 膠原蛋白再生劑指能夠促進(jìn)皮膚中膠原蛋白再生的制劑。膠原蛋白再生劑需具備無(wú)殘留、安全可靠性高、吸收性好、可促進(jìn)皮膚新陳代謝等特點(diǎn)，在醫(yī)美領(lǐng)域擁有廣闊應(yīng)用前景

其它 | 2024-08-01 15:01 評(píng)論

藥明康德：中報(bào)營(yíng)利雙降，年內(nèi)股價(jià)跌幅近四成

作為我國(guó)CXO(醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包)的頭部企業(yè)，藥明康德(603259.SH)率先發(fā)布首份半年報(bào)。從披露的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)看，藥明康德并未交出一份讓人滿(mǎn)意的成績(jī)單。繼一季報(bào)下滑后，藥明康德今年上半年?duì)I收、歸屬凈利潤(rùn)雙降，這也藥明康德上市后首次出現(xiàn)中報(bào)營(yíng)利雙雙下滑的情形

其它 | 2024-08-01 13:42 評(píng)論

同仁堂將收獲第四次IPO，醫(yī)養(yǎng)板塊含金量幾何？?

中醫(yī)服務(wù)已然突破年齡壁壘，成為全民剛需，2032年行業(yè)規(guī)模有望達(dá)到人民幣21239億元。 采寫(xiě)／萬(wàn)天南 陸遠(yuǎn)途 編輯／陳紀(jì)英 “北有同仁堂，南有片仔癀”，在中醫(yī)藥行業(yè)，有著三百余年歷史的同仁堂，是遙遙領(lǐng)先的長(zhǎng)青標(biāo)桿

其它 | 2024-08-01 11:26 評(píng)論

百億利潤(rùn)拿出60%回饋市場(chǎng)的“神仙公司”藥明康德上半年業(yè)績(jī)到底如何？

作者：云潭，編輯：小市妹 2024年中報(bào)季拉開(kāi)帷幕，A股5000多家上市公司陸續(xù)交出“成績(jī)單”。 7月29日晚，CXO賽道龍頭藥明康德率先發(fā)布2024年中期業(yè)績(jī)。中報(bào)顯

其它 | 2024-08-01 10:35 評(píng)論

藥明康德的中報(bào)，預(yù)示全球CXO怎么樣的未來(lái)？

本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě)，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 歲寒知松柏，烈火煉真金。 當(dāng)下可謂市場(chǎng)信心最脆弱的時(shí)刻，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷前所未有的考驗(yàn)。CXO、仿制藥、創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、連鎖藥房，凜冽寒風(fēng)幾乎吹遍行業(yè)每一個(gè)角落

其它 | 2024-07-31 16:29 評(píng)論

TLR9激動(dòng)劑與腫瘤免疫治療

前言 模式識(shí)別受體(PRRs)是啟動(dòng)和維持天然免疫的核心分子，PRRs主要包括TLRs、RGR家族和cGAS-STING等。他們檢測(cè)局部感染和/或組織損傷，從而防止全身感染，監(jiān)視惡性細(xì)胞產(chǎn)生

其它 | 2024-07-31 14:59 評(píng)論

狂吞87家醫(yī)院，愛(ài)爾模式再提速

短短兩個(gè)月內(nèi)，先后將87家眼科醫(yī)療收入麾下。愛(ài)爾這艘眼科并購(gòu)機(jī)器，再度提速。 作為民營(yíng)眼科大佬，愛(ài)爾眼科一直以體外產(chǎn)業(yè)基金孵化模式，尋求規(guī)模性擴(kuò)張。按照此前公司的說(shuō)法，隨著企業(yè)體量越來(lái)越大，資金越來(lái)越強(qiáng)，承載力將越來(lái)越高，產(chǎn)業(yè)基金模式只是階段性

其它 | 2024-07-31 14:53 評(píng)論

籌劃兩年半，海王生物將易主廣東國(guó)資

藍(lán)鯨新聞7月30日訊（記者 王曉楠）籌劃兩年半后，海王生物將迎國(guó)資入主。 7月29日，海王生物公告稱(chēng)，公司控股股東海王集團(tuán)將向絲紡集團(tuán)轉(zhuǎn)讓11.48%公司股份，對(duì)價(jià)為7.67億元。同時(shí)，海王集團(tuán)及其一致行動(dòng)人還將放棄其持有的剩余公司股份對(duì)應(yīng)的表決權(quán)

其它 | 2024-07-31 13:52 評(píng)論

直接發(fā)錢(qián)！上海全鏈條支持生物醫(yī)藥細(xì)則都說(shuō)了什么

繼國(guó)務(wù)院審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》之后，地方政府再次跟進(jìn)，出臺(tái)本地相關(guān)扶持意見(jiàn)。 7月30日，上海市政府印發(fā)了《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《

其它 | 2024-07-31 11:54 評(píng)論

腸癌血檢產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)上市；默沙東、輝瑞發(fā)布財(cái)報(bào)

結(jié)直腸癌早篩市場(chǎng)迎來(lái)新成員。 7月29日，Guardant Health宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其Shield™血液檢測(cè)技術(shù)，用于45歲及以上成年人的結(jié)直腸癌篩查，特別是針對(duì)那些處于平均風(fēng)險(xiǎn)水平的人群

其它 | 2024-07-31 11:53 評(píng)論

消失的RSV疫苗百億市場(chǎng)

下一個(gè)現(xiàn)象級(jí)疫苗產(chǎn)品，這是過(guò)去市場(chǎng)對(duì)RSV疫苗的認(rèn)知。 RSV，即呼吸道合胞病毒，這是一種十分“狡猾”的病毒，專(zhuān)挑“軟柿子”捏。一般身強(qiáng)體壯的年輕人感染了RSV，也就是個(gè)頭疼腦熱的感冒癥狀

其它 | 2024-07-31 11:52 評(píng)論

【聚焦】自體脂肪微顆粒（MFAT）來(lái)源豐富 在骨關(guān)節(jié)炎治療領(lǐng)域應(yīng)用前景廣闊

自體脂肪微顆粒來(lái)源豐富，且無(wú)免疫原性，基于自體脂肪微顆粒技術(shù)的療法具有安全性高、操作方便、快速、效果明顯等優(yōu)勢(shì)。 自體脂肪微顆粒（MFAT）是通過(guò)對(duì)自體脂肪組織進(jìn)行沖洗、混勻、過(guò)濾、純化、激活等處理，去除脂肪組織中的血液、油脂等炎性成分后，獲得富含活性成分且容易注射的脂肪微顆粒

其它 | 2024-07-30 16:06 評(píng)論

夾縫求生的RNAi老二

研發(fā)出全球第一款獲批上市的RNAi藥物，驗(yàn)證了RNAi技術(shù)路線(xiàn)；手握5款上市的RNAi藥物，銷(xiāo)售額持續(xù)攀升；股價(jià)一路高歌猛進(jìn)，市值接近300億美元，成功完成階級(jí)躍遷。 這是RNAi賽道領(lǐng)頭羊Alnylam，過(guò)去幾年的故事

其它 | 2024-07-30 13:43 評(píng)論

恒瑞醫(yī)藥任命新首席質(zhì)量官

恒瑞醫(yī)藥收到FDA警告信迎來(lái)后續(xù)進(jìn)展。 7月29日，恒瑞醫(yī)藥宣布，擁有豐富制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的徐學(xué)健博士正式加入恒瑞醫(yī)藥，擔(dān)任副總經(jīng)理、首席質(zhì)量官，全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。 A股財(cái)報(bào)預(yù)告繼續(xù)

其它 | 2024-07-30 13:39 評(píng)論

EK樣板 | 健康與環(huán)保，EK空調(diào)助推“以人為本”綠色醫(yī)院建設(shè)

隨著國(guó)家經(jīng)濟(jì)的持續(xù)快速發(fā)展以及政府對(duì)民生問(wèn)題的高度重視，我國(guó)醫(yī)院建設(shè)進(jìn)入高速發(fā)展階段。為建設(shè)“以人為本”的綠色醫(yī)院，創(chuàng)造良好的室內(nèi)環(huán)境和實(shí)現(xiàn)節(jié)能減排成為基本要求，也是綠色醫(yī)院建筑的重要考核指標(biāo)。EK空

其它 | 2024-07-29 17:21 評(píng)論

珈創(chuàng)生物三換保薦機(jī)構(gòu)，IPO前消滅了“雙章合同”

全文共5083字，閱讀大約需要17分鐘 文/瑞財(cái)經(jīng) 程孟瑤 前段時(shí)間，武漢大學(xué)微信公眾號(hào)官宣了“雷軍班”詳情，表示2024年起在計(jì)算機(jī)學(xué)院新設(shè)雷軍班，計(jì)劃招收30人，雷軍班學(xué)生100%保研

其它 | 2024-07-29 17:12 評(píng)論

對(duì)“東方甄選式”biotech說(shuō)不

"氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康產(chǎn)業(yè)新聞分析"，深入挖掘行業(yè)動(dòng)態(tài)，洞察市場(chǎng)趨勢(shì)。 無(wú)論您是行業(yè)從業(yè)者還是對(duì)大健康產(chǎn)業(yè)感興趣的讀者，"氨基一周"都將是您了解行業(yè)脈動(dòng)的得力助手。歡迎關(guān)注我們，一起探索大健康產(chǎn)業(yè)的無(wú)限可能

其它 | 2024-07-29 16:08 評(píng)論

研發(fā)黑洞的世紀(jì)分歧，EMA給FDA投了反對(duì)票

在醫(yī)療監(jiān)管的舞臺(tái)上，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）是兩大權(quán)威機(jī)構(gòu)。 它們以各自的審慎態(tài)度和嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)新藥的安全性和有效性進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。當(dāng)然，在某些藥物審批上，它們也會(huì)出現(xiàn)明顯的分歧

其它 | 2024-07-29 16:07 評(píng)論
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