文 ／ 天天
出品 ／ 節(jié)點財經(jīng)

借著新冠疫情催化分子診斷行業(yè)，美因基因沖刺IPO。

這家與美年健康（002044．SZ）關(guān)系匪淺的基因檢測公司，即便經(jīng)過多輪股權(quán)轉(zhuǎn)讓，美年健康實控人俞熔仍是它的單一最大股東，美年健康現(xiàn)持有美因基因18．63％股份。而它的商業(yè)模式，也與美年健康深深綁定。

在不少媒體報道中，都將美因基因與剛上市的諾輝健康、燃石醫(yī)學(xué)對比，這略顯業(yè)余。需要指出的是，美因基因的主營業(yè)務(wù)一是消費級基因檢測，而非臨床級；二是癌癥篩查，而非早篩，無論是產(chǎn)品形態(tài)還是商業(yè)模式，均與這些公司存在明顯差別。將其歸為首家沖刺IPO的消費級基因檢測公司更為妥當(dāng)，行業(yè)內(nèi)可以對標(biāo)的公司是23魔方、圓基因等。

招股書顯示，2018－2020年和2021年上半年，美因基因的營業(yè)收入分別為1．96億元、1．24億元、2．03億元和0．97億元（人民幣，下同），凈利潤分別為2204．0萬元、2969．1萬元、7909．7萬元和3531．4萬元。

這看起來欣欣向榮，然而，節(jié)點財經(jīng)深扒之后，卻發(fā)現(xiàn)了隱藏在背后的一些疑點�！懊撍�”之后的美因基因，還美嗎？

／ 01 ／

核酸檢測為何

沒與常規(guī)業(yè)務(wù)拆分？

在招股書中，美因基因稱，按檢測數(shù)量計算，自己是“中國最大”“全球前三”的消費級基因檢測平臺，日檢測能力超過5萬次。截至2021年上半年，進(jìn)行了超過1000萬次基因檢測，2020年平均每月進(jìn)行23萬次檢測。

但美因基因或把疫情期間，承擔(dān)的核酸檢測任務(wù)也加入了進(jìn)去，沒有與其常規(guī)業(yè)務(wù)加以區(qū)分。節(jié)點財經(jīng)翻閱了200多頁的招股書，才找到隱藏很深的核酸檢測服務(wù)，被美因基因混在89個消費級基因檢測產(chǎn)品中，不細(xì)心尋找很難發(fā)現(xiàn)。

圖片來源：美因基因招股書

招股書顯示，其在2020年5月開始提供核酸檢測，已完成超過100萬次核酸檢測。節(jié)點財經(jīng)又查閱了美因基因公眾號，在2020年6月16日發(fā)布的《北京阻擊戰(zhàn)，美因在行動》一文中發(fā)現(xiàn)，僅一天時間，美因基因就采集了3萬份咽拭子樣本。

這也從側(cè)面證明了2020年，其很大一部分檢測量都來自核酸檢測業(yè)務(wù)。據(jù)行業(yè)內(nèi)其他上市公司財報，在核酸檢測相關(guān)業(yè)務(wù)拉動下，大部分公司無論是營收還是利潤都實現(xiàn)了高增長。比如金域醫(yī)學(xué)2020年營收82．44億元，同比增長56．45％，扣非凈利潤14．57億元，同比增長357．24％，累計檢測量達(dá)到3200萬次。

但一個關(guān)鍵的問題是，如果剔除這部分收入，美因基因的業(yè)績還會亮眼嗎？

并且，美因基因強調(diào)的“日檢測能力超過5萬次”，也就是測序平臺每日可以處理5萬個樣本，這并不需要多高的技術(shù)門檻，主要是從上游廠商處購置相關(guān)的儀器設(shè)備，目前不少參與核酸檢測的頭部公司，比如金域醫(yī)學(xué)、華大基因也都可以做到。

實際上，從嚴(yán)格意義來講，核酸檢測已被納入醫(yī)保項目，可以作為新冠肺炎確診的“金標(biāo)準(zhǔn)”，應(yīng)該算作臨床級基因檢測產(chǎn)品。為何美因基因選擇將其并入消費級基因檢測業(yè)務(wù)？

是為了凸顯自己的行業(yè)地位嗎？招股書中，美因基因以2020年的檢測量、收益，計算出了其目前在中國消費級基因檢測服務(wù)的市場份額最大（34．2％），而其“最有力競爭對手”的市場份額也只有10．0％；2020年進(jìn)行270萬次檢測，占中國消費級基因檢測服務(wù)總數(shù)的65．8％，是其“最有力競爭對手”所進(jìn)行的檢測次數(shù)的十倍。

圖片來源：美因基因招股書

／ 02 ／

消費級產(chǎn)品

何以賣出“天價”？

除去核酸檢測，其他業(yè)務(wù)也需要推敲。

美因基因?qū)⒆约旱臉I(yè)務(wù)分為兩塊，消費級基因檢測和癌癥篩查，毛利率約在70％左右。

招股書可以看出，一直以來，消費級基因檢測占營收大頭。但是近兩年，癌癥篩查的營收占比呈現(xiàn)高速增長，2018－2020年，分別為2．6％、5．6％、20．4％，而到了2021年上半年，收入3992．6萬元，營收占比已經(jīng)達(dá)到41．2％，幾乎和消費級基因檢測平分秋色。

先看消費級基因檢測。所謂“消費級”，是與“臨床級”相對應(yīng)。臨床級基因檢測產(chǎn)品，均需要經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)幕仡櫺曰蚯罢靶耘R床試驗，花費數(shù)年時間，投入的成本以億計算，旨在為腫瘤患者的用藥、先天性遺傳病的患兒的診斷等提供指導(dǎo)與建議，售價在千元或者萬元級別。

消費級基因檢測產(chǎn)品則更偏娛樂化，覆蓋祖源分析、運動健康、遺傳風(fēng)險、美容等多個項目，面向健康人群推廣。一直以來，消費級基因檢測都因商業(yè)模式不清晰、產(chǎn)品噱頭大于功能飽受質(zhì)疑。相關(guān)產(chǎn)品售價普遍較低，在千元以內(nèi)。

而據(jù)節(jié)點財經(jīng)查詢發(fā)現(xiàn)，部分美因基因的消費級基因檢測產(chǎn)品，甚至賣出了比臨床級基因檢測更高的價格。

比如，在美因基因微店上售賣的一款遺傳性乳腺癌、卵巢癌基因檢測（美因大健康管理N套餐），屬于患癌風(fēng)險檢測。據(jù)商品描述，該產(chǎn)品僅檢測BRCA1／2致病性突變，售價卻高達(dá)1599元。

圖片來源：美因健康商城小程序

盡管目前，BRCA1／2的功能已經(jīng)非常明確，有該致病性突變的人，患癌風(fēng)險確實會高很多，產(chǎn)品準(zhǔn)確性有一定保證。但是檢測的位點越少，成本越低。有行業(yè)內(nèi)研發(fā)人士表示，從成本角度看，這個售價還是有點高。

也有行業(yè)內(nèi)市場人士表示，美因基因需要讓消費者看到更多信息，比如用的什么技術(shù)平臺，是否檢測這兩個基因的全部外顯子區(qū)域�！叭绻�美因基因把所有容易變異的位置都查了，那價格還可以，如果只檢查幾個位點，那就高了。”

／ 03 ／

全外顯子測序

口腔拭子居家采樣就夠了？

上述售價1599元的患癌風(fēng)險檢測，在美因基因的產(chǎn)品線上只能算是“中端實惠型”。還有售價高達(dá)2－3萬元的全基因組測序與全外顯子組測序。

這兩種產(chǎn)品，主要是通過二代測序（NGS）手段，對消費者基因組中超過18－70萬個關(guān)鍵位點進(jìn)行測序，覆蓋面更廣，能檢測的項目也更多。

以美因基因微店上，售價2．38萬元的兒童全外顯子組基因檢測（美兒安）為例，商品詳情顯示，其可以覆蓋遺傳病篩查、安全用藥、個人特質(zhì)、科學(xué)運動、健康管理方案5大板塊3870項指標(biāo)。

但令人起疑的是，據(jù)該商品詳情介紹，全外顯子組基因檢測僅需要“口腔拭子居家采樣”，這與行業(yè)內(nèi)的常規(guī)采樣手段有所出入。一位做過全基因組測序的業(yè)內(nèi)人士告訴節(jié)點財經(jīng)，當(dāng)時自己做的時候抽了好幾管血，而口腔拭子上的DNA含量極少，可能無法進(jìn)行測序。

圖片來源：美因健康商城小程序

節(jié)點財經(jīng)隨后查詢美因基因招股書，里面也明確指出全基因組測序及全外顯子組測序是 “使用高端優(yōu)質(zhì)包裝血液采樣試劑盒進(jìn)行取樣”。招股書與商品詳情存在矛盾之處。

圖片來源：美因基因招股書

顯而易見的是，居家的口腔采樣，相比需要前往醫(yī)療機構(gòu)的血液采樣，更有利于產(chǎn)品的銷售與推廣，但口腔采樣真的能保證檢測的質(zhì)量嗎？消費者花了上萬元，買到的真的是全外顯子組測序服務(wù)嗎？

再退一步講，即使美因基因真的實打?qū)崬橄�費者進(jìn)行了全外顯子組測序，測序準(zhǔn)確度也很高。但是，測出來的上千項指標(biāo)對消費者的意義又有多大？

據(jù)節(jié)點財經(jīng)了解，目前學(xué)界對基因位點的認(rèn)知還不夠，盡管這些測序技術(shù)能檢測到的數(shù)據(jù)很多，但其中很大一部分尚未被解讀，對用戶來說不一定有價值，為此付費可能為時尚早。這些測序技術(shù)現(xiàn)階段還是以科研應(yīng)用為主。

／ 04 ／

IVD證懸而未決

商業(yè)化怎么走？

扒完了消費級基因檢測，再看近年來收入猛增的癌癥篩查服務(wù)。

招股書顯示，美因基因的癌癥篩查產(chǎn)品包括3款，分別是2款結(jié)直腸癌篩查、1款胃癌篩查產(chǎn)品。檢測的是外周血和糞便，采用一代測序。

這3款產(chǎn)品，檢測中使用的均是第三方研發(fā)的試劑盒，美因基因提供的僅僅是檢測服務(wù)。目前無論是消費級基因檢測還是疾病篩查，美因基因都沒有產(chǎn)品獲得IVD（體外診斷）證。招股書顯示，美因基因有三款癌癥篩查試劑盒在研，但預(yù)期獲證時間均在2024年。

圖片來源：美因基因招股書

當(dāng)前，癌癥篩查領(lǐng)域尤其是結(jié)直腸癌篩查競爭激烈，不少頭部玩家已經(jīng)持證入場，比如康立明生物拿到輔助診斷證，諾輝健康拿到含金量更高的“早篩第一證”，拿證意味著，它們的產(chǎn)品可以以試劑盒的形式，進(jìn)入醫(yī)院內(nèi)市場獨立銷售，核心市場被打開。

但沒有拿證的美因基因，只能通過LDT模式，賣自家實驗室的檢測服務(wù)，而不是試劑盒等產(chǎn)品，主要落地場景在美年健康這樣的體檢機構(gòu)。招股書顯示，截至2021年上半年，美因基因的服務(wù)覆蓋1300多家醫(yī)療機構(gòu)，其中體檢中心能占到機構(gòu)客戶的60％以上。

哪些人會主動去做癌癥篩查？當(dāng)然是有早期癥狀的高危人群，這也意味著，癌癥篩查的主戰(zhàn)場一定在醫(yī)院，醫(yī)院是兵家必爭之地，是產(chǎn)品放量的關(guān)鍵點。

美因基因拿證速度慢于競爭對手，再加上產(chǎn)品主要在體檢中心推廣，能搶占多大的市場份額，還很難說。

／ 05 ／

市場尚未成熟

誰來買單？

說到所在賽道的市場空間，美因基因在招股書中列了這樣一組數(shù)據(jù)：

據(jù)弗若斯特沙利文報告，2020年，美國消費級基因檢測服務(wù)累計用戶數(shù)為2930萬人，滲透率為8．8％；中國的累計消費者為1210萬人，滲透率僅為0．8％。中國的消費級基因檢測服務(wù)市場具有顯著增長潛力。

圖片來源：美因基因招股書

但有潛力并不代表真實的市場。實際上，這組數(shù)據(jù)在前幾年，已經(jīng)被好多家消費級基因檢測公司在宣傳稿中翻來覆去地說，而現(xiàn)在，整個行業(yè)先燒錢推廣，后受疫情沖擊，陷入一片沉寂。

早在2015年，消費級基因檢測就已在中國興起，23魔方、微基因、水母基因等百家初創(chuàng)公司如雨后春筍般生長。

但一方面，國內(nèi)用戶普遍對基因檢測概念了解不高，付費意愿不強，想要“掘金”國內(nèi)市場，公司需要花費高昂成本進(jìn)行用戶教育。另一方面，由于產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，各家公司紛紛陷入“價格戰(zhàn)”困局，23魔方甚至曾將原定999元的產(chǎn)品價格壓縮至299元的極限。

新冠疫情也讓行業(yè)雪上加霜，常規(guī)業(yè)務(wù)一度按下“暫停鍵”，不僅采集消費者的唾液樣本存在風(fēng)險，樣本如何運輸、實驗室檢測如何防護(hù)也是問題。

而美因基因能夠?qū)崿F(xiàn)不錯的營收，一是因為承接了核酸檢測任務(wù)，二也是因為背靠美年健康這棵“大樹”，有豐富的渠道資源。節(jié)點財經(jīng)曾到北京一家美年健康的門店體檢。尚未進(jìn)門，站在門口的工作人員便熱情地拿出宣傳單，詢問是否需要做一個基因檢測，引流功能一目了然。

在招股書中，美因基因也坦言，公司約半數(shù)收入來源于關(guān)聯(lián)方，即與美年健康或俞熔有關(guān)聯(lián)的實體。2018－2020年及2021年上半年，美因基因與關(guān)聯(lián)方交易所得收入分別占公司同期收入的47．4％、51．1％、57．9％及52．4％。

但這并非長久之計。在消費級基因檢測這個賽道，測序技術(shù)已相當(dāng)成熟，僅用一臺測序儀就可以完成準(zhǔn)確度高達(dá)99．9％的檢測，成本不高、容易上手，屬于“勞動密集型”。所以產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象十分嚴(yán)重。

真正的技術(shù)壁壘，在檢測后的解讀環(huán)節(jié)。比如患癌風(fēng)險檢測，就需要證明檢測出的這些基因與患病是否有關(guān)、能夠增加多少的患病風(fēng)險。在這個方面，國際上沒有統(tǒng)一的解讀標(biāo)準(zhǔn)，比拼的就是各個檢測公司使用的數(shù)據(jù)庫、算法的權(quán)威性與科學(xué)性。

而在美因基因的商品詳情頁上，這些重要信息往往含糊其辭。消費者不知道在解讀過程中，究竟是何種資質(zhì)的專家、依據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定，也不知道運用了哪些數(shù)據(jù)庫進(jìn)行比對分析。

總結(jié)來看，首先，美因基因或許更需要在招股書中呈現(xiàn)，剔除核酸檢測收入后公司運營的真實情況。

其次，消費級基因檢測尚處于行業(yè)初期，雖然潛在市場巨大，但需要長時間培育，并且公司要認(rèn)真打磨自己的數(shù)據(jù)庫，構(gòu)建護(hù)城河，利用信息不對稱來開拓市場并非長久之計。

最后，癌癥篩查最近是“風(fēng)口”，但目前成功市場化的領(lǐng)域主要集中在結(jié)直腸癌和肝癌，美因基因無論在獲證進(jìn)度還是臨床試驗進(jìn)度上均不理想。當(dāng)然，背靠美年健康，其在渠道上的競爭優(yōu)勢仍較為明顯，這也是市場對其看好的重要原因之一。

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