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“減肥神藥”憑什么撐起半個醫(yī)藥圈?

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文丨江心白

出品丨消費(fèi)最前線

2025年,“減肥神藥”繼續(xù)發(fā)力。

2023年,藥王還是默沙東的“抗癌神藥”K藥,到2030年,司美格魯肽有望成為新的“藥王”。2024年前三季度,諾和諾德的司美格魯肽三款產(chǎn)品合計銷售額約203.46億美元,同比增長40.88%。同一時期,禮來的替爾泊肽,合計實(shí)現(xiàn)銷售額110.28億美元。

Evaluate Pharma預(yù)測顯示,到2030年,全球處方藥銷售前十的藥企將發(fā)生顯著變化,輝瑞、GSK和BMS,其排名預(yù)計將大幅下滑,在新的全球處方藥銷售前十的藥企榜單中,手握司美格魯肽的諾和諾德獨(dú)占鰲頭,開發(fā)替爾泊肽的禮來緊隨其后。

GLP-1激動劑的爆火,讓兩個名不見經(jīng)傳的藥企敢于同巨頭搶風(fēng)頭。與全球醫(yī)藥格局差不多,5月份,國內(nèi)減肥藥概念震蕩拉升,金凱生科封20CM漲停,常山藥業(yè)漲超10%,爭光股份、圣諾生物、德展健康、翰宇藥業(yè)等跟漲。

繼抗腫瘤藥、免疫制劑后,GLP-1類的“減肥神藥”成了全球醫(yī)藥賽道的最大風(fēng)口。

為什么是“減肥藥”?

過去一年,全球醫(yī)藥行業(yè)苦不堪言。

根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)顯示,全球CDMO市場的增速在2022年達(dá)到18%后,急劇下滑至2024年的7%。從不間斷的裁員大潮里也能窺探出一絲寒氣,2024年前三個月報告了57輪裁員,涉及至少2398人失業(yè)。

具體來看,F(xiàn)ibroGen宣布削減美國團(tuán)隊約75%的員工,并停止部分研發(fā)工作。武田制藥從7月開始重組計劃,對美國工廠進(jìn)行裁員,并關(guān)閉研發(fā)中心;諾華計劃在未來兩到三年內(nèi)重組其全球開發(fā)團(tuán)隊,削減約440個研發(fā)職位。

國內(nèi)藥企的境遇同樣慘淡。

同花順數(shù)據(jù)顯示,截至 2025年2月 5日,在 257 家已發(fā)布業(yè)績預(yù)告的生物醫(yī)藥企業(yè)中,竟有 121 家企業(yè)預(yù)計業(yè)績虧損,預(yù)計虧損額合計超過 300 億元,其中不乏華大基因、以嶺藥業(yè)、華仁藥業(yè)等行業(yè)頭部企業(yè),至少47家企業(yè)更是出現(xiàn)上市以來首度虧損。

但在全球醫(yī)藥寒冬中,GLP-1藥物的潛能似乎愈發(fā)顯眼。

當(dāng)諾和諾德、禮來搶走默沙東、羅氏、輝瑞一眾巨頭風(fēng)頭時,這個趨勢或許就已經(jīng)有了痕跡。從2022年起,GLP-1藥物就開始顯山露水,2023年創(chuàng)收近350億美元,巴克萊銀行預(yù)計,到2030年,全球減重藥物市場規(guī)模有望增至1500億美元。

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同時,花旗銀行、摩根士丹利、貝倫貝格、摩根大通、高盛、貝萊德等機(jī)構(gòu)也不止一次對減肥藥市場看好。從前穩(wěn)坐全球“藥王”寶座的基本慢性病藥、免疫疾病領(lǐng)域或者血液腫瘤,時至今日,為什么會是減肥藥?

因為,肥胖的苦惱正在困擾整個地球。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的數(shù)據(jù),全球約有 13%的成年人患有肥胖癥,其中高收入國家的患病率最高。隨著城市化普及,在一些國家,肥胖癥的患病率已經(jīng)超過了 25%,甚至蔓延到兒童、青少年群體。

如今,肥胖早已不是單純的審美問題,由此引發(fā)出的疾病征兆越來越多。有機(jī)構(gòu)估算過,全球每年用于治療肥胖相關(guān)疾病的費(fèi)用約為2萬億美元,占全球GDP的2.8%。因城鎮(zhèn)化飛速發(fā)展,我國便是肥胖群體居多的典型例子。

數(shù)據(jù)顯示,我國超重率和肥胖率已達(dá)到50.7%,“三高”人群更是高達(dá)3億,由此引發(fā)的慢性病,每年導(dǎo)致的直接醫(yī)療支出已超過3000億元。甚至有研究預(yù)測,如果不采取有效干預(yù)減肥,到2030 年,我國肥胖相關(guān)醫(yī)療支出將占到醫(yī)?傤~的22%。

因此,“國家喊你減肥”的梗在社交平臺走紅。事實(shí)上,被國家催促減肥在有些國家是常事,比如人口老齡化嚴(yán)重的日本。據(jù)悉,早在2008年,日本就開啟“全民瘦腰”計劃,地方政府和企業(yè)每年都要為雇員進(jìn)行體檢,測量腰圍。

減肥,已然成了全球必要之事。

但當(dāng)前減肥對大多數(shù)人而言都與痛苦掛鉤,正常的節(jié)食運(yùn)動不夠快速,醫(yī)療手段又未普及。在減肥藥大火之前,減重手術(shù)也曾火過一段時間,具體算來,減重代謝手術(shù)在我國已有20余年的發(fā)展歷史。

然而,中國肥胖代謝外科數(shù)據(jù)庫(COMES Database)180家醫(yī)院或減重中心的統(tǒng)計結(jié)果顯示,中國減重代謝手術(shù)量達(dá)到23040例,綜合推算全國減重手術(shù)實(shí)際總量約為25208例。我國肥胖人口總數(shù)已超過9000萬,重度肥胖人群超過1200萬。

也就是說,減重代謝手術(shù)滲透率僅有2‰。

對比手術(shù),藥物在安全、方便、效率方面的優(yōu)勢倍增,司美格魯肽在上市之際,就曾被哄搶,一度導(dǎo)致藥企陷入產(chǎn)能危機(jī)。當(dāng)然,除了需求捧出一個新“藥王”,這一品類的高利潤是全球藥企爭相研發(fā)的關(guān)鍵。

以禮來為例。2024年,禮來受替爾泊肽帶動,全年營收450.43億美元(+32%),凈利潤105.9億美元(+102%),第四季度凈利潤增速更達(dá)101%。值得關(guān)注的是,其毛利率從2023年的78.2%提升至81.5%。

減肥神藥之所以能取代腫瘤藥、免疫藥物制霸全球醫(yī)藥賽道,說到底,還是因為足夠賺錢。

這一賽道的“神藥”越來越多了?

在司美格魯肽上市之前,全球藥企沒少為減肥下功夫。

2014年前后,相繼有四款減肥藥問世,但都因減重效果一般,且副作用巨大被市場淘汰。彼時,醫(yī)藥賽道里減肥藥的地位幾乎為零,但十年過去,GLP-1帶動整個領(lǐng)域今非昔比,與此同時,越來越多的減肥神藥橫空出世。

就目前來看,司美格魯肽、替爾泊肽之外,各大藥企紛紛發(fā)力:口服類正試圖取代注射類;創(chuàng)新藥、仿制藥想要從原研藥那里分一杯羹;新靶點(diǎn)再度出現(xiàn);中成藥也正計劃加入西藥,成為減肥大市場中的一員。

據(jù)悉,司美格魯肽的專利權(quán)于2026年到期。

這導(dǎo)致一大批司美格魯肽生物類似藥的在研企業(yè)正摩拳擦掌。統(tǒng)計顯示,華東醫(yī)藥、麗珠醫(yī)藥已經(jīng)在2024年遞交上市申請,另外有中國生物制藥、四環(huán)醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥、智飛生物等七家企業(yè)在3期臨床。

截至當(dāng)前,有兩款國產(chǎn)的GLP-1單靶點(diǎn)減肥藥獲批,分別是華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液,和仁會生物的貝那魯肽注射液。藥融云數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,全球在研的GLP-1類藥物已有近280款,其中光來自中國藥企的就高達(dá)115款。

值得一提的是,GLP-1不是沒有副作用。比如研究顯示,GLP-1類藥物會導(dǎo)致一部分源于肌肉組織的減少。這就順理成章為“減肥神藥”后時代貢獻(xiàn)了一定的研究方向,即在維持肌肉質(zhì)量的同時,又實(shí)現(xiàn)持續(xù)長久減肥。

艾伯維斥巨資押注的GUB014295就是很好的例子,這是一種特異性激活胰島素和降鈣素受體的激動劑,更多地減少脂肪而不是肌肉,有可能會提高下一階段的減肥質(zhì)量。而超越GLP-1,尋找減肥的新靶點(diǎn)、新思路,赫然成為全球藥企的共同目標(biāo)。

具體來看,禮來斥資19億美元收購專注心血管代謝疾病的創(chuàng)新藥企Versanis Bio,獲得一款靶向激活素2型受體(ActRII)的單抗產(chǎn)品,這個靶點(diǎn)的潛在功能在于讓脂肪消失、肌肉增加。

據(jù)悉,在一項針對2型糖尿病的肥胖患者的2期臨床上,該產(chǎn)品可讓患者損失約22%脂肪的同時,增加4.5%的無脂體重。無獨(dú)有偶,英國企業(yè)NodThera尋找到一種通過抗炎來減肥的新策略。

當(dāng)以GLP-1類藥物為核心的降糖減重市場風(fēng)頭正盛之時,同為“三高”的降脂類藥物也逐漸拉開混戰(zhàn)。早在2023年,全球降脂藥規(guī)模已超330億美元,預(yù)計2033年將可達(dá)到450億美元以上。

有意思的是,西醫(yī)鏖戰(zhàn)減肥市場,中醫(yī)也不甘示弱。2024年《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》明確支持中藥創(chuàng)新藥研發(fā),部分中藥減肥產(chǎn)品被納入醫(yī)保目錄。

數(shù)據(jù)顯示,我國中藥減肥市場規(guī)模年增速約15%,2024年達(dá)280億元,主要集中在OTC渠道和電商平臺。藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,截至2023年末,我國獲國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)上市的減肥相關(guān)適應(yīng)癥批注藥物共20種,其中,西藥僅3種,其余均為中成藥。

挖掘新藥勢在必行,畢竟巔峰期過去,司美格魯肽的增速也開始下滑。

2024年第2季,司美格魯肽在美國的銷售額按年增長37.67%,增幅低于上季的86.03%;國際業(yè)務(wù)方面,歐洲、中東和非洲的銷售收入同比增長384.47%,而2024年第1季的按年增幅為728.99%。

但眼看“減肥神藥”越來越多,對馬上要成為“藥王”的司美格魯肽而言,不知是好事還是壞事。

“價格戰(zhàn)”誰將獲益?

隨著仿制藥扎堆上市,減肥藥賽道的價格戰(zhàn)似乎已經(jīng)露出端倪。

尤其是在我國,大量藥企跟風(fēng),高盛一項預(yù)測報告顯示,這可能會導(dǎo)致司美格魯肽類的減肥藥在中國的價格下降約25%。事實(shí)上,隨著這一領(lǐng)域的競爭升級,價格戰(zhàn)早就是不可避免的趨勢。

這兩年,頭部企業(yè)也正在為價格戰(zhàn)做準(zhǔn)備。

比如禮來,去年8月份,禮來宣布推出單劑量小瓶裝產(chǎn)品在自費(fèi)渠道銷售,其價格比所有其他肥胖癥藥物的上市價格至少低50%。同時,禮來中國宣布投資15億,用來升級蘇州工廠產(chǎn)能,擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。

同時,國內(nèi)藥企華東醫(yī)藥的另一種減肥針“利拉魯肽注射液”獲批,這是當(dāng)時國內(nèi)首款獲批用于減重的GLP-1藥物,3ml一支的售價約為300元,差不多只有司美格魯肽們的一半。從某種角度來看,價格戰(zhàn)不得不為。

一方面,這個賽道內(nèi)卷,頭部企業(yè)急需性價比來守住自己的地盤。另外一方面,其實(shí)GLP-1類藥物成本并沒有想象中那么高。去年3月份,Bloomber援引JAMA Network Open的論文,表明每月1000美元左右司美格魯肽,劑量的生產(chǎn)成本在0.89-4.73美元之間。

在海外市場,要求司美格魯肽不要“貪婪”的呼聲已經(jīng)正面?zhèn)鞯街Z和諾德這邊。

然而,價格戰(zhàn)真的那么好打嗎?

有一點(diǎn)需要注意,頭部藥企想要通過本土制造,擴(kuò)大生產(chǎn)來拉起價格戰(zhàn)優(yōu)勢的想法正在被外部環(huán)境擊潰。典型的例子就是禮來,禮來前腳宣布擴(kuò)大在華工廠,可后腳就被迫向特朗普示好。

2025年2月份彭博社報道,特朗普曾在私人會議上警告制藥商,關(guān)稅實(shí)施在即,各大藥企應(yīng)該努力將海外制造業(yè)回遷到美國。

禮來無奈宣布將投資約270億美元來增強(qiáng)其在美國的制造能力。據(jù)悉,會議中除了禮來CEO David Ricks,還包括默沙東CEO Robert Davis和輝瑞CEO Albert Bourla等MNC的掌門人,未來幾年內(nèi),禮來將在美國本土累計投入超過500億美元。

報道顯示,禮來的新投資大部分會用于生產(chǎn)小分子藥物的活性藥物成分。事實(shí)上,一旦供應(yīng)鏈回歸美國本土,禮來短時間內(nèi)很難有底氣參加價格戰(zhàn),因為美國在小分子化學(xué)合成方面的能力較為薄弱,眾多藥企長期依賴海外供應(yīng)商。

而美國之外的市場,仿制藥企一擁而上,價格戰(zhàn)似乎也跟禮來沒什么太大的關(guān)系了。

其次,價格戰(zhàn)中最重要的除了價格,其實(shí)渠道也十分關(guān)鍵,特別是在我國。雖然我國已是全球肥胖大國之一,但大多GLP-1藥物無法納入醫(yī);蚴菞l件較嚴(yán),以諾和諾德的司美格魯鈦為例,即便在醫(yī)保范圍內(nèi),非糖尿病患者用藥仍然需要自費(fèi)購買。

因此,線上電商、線下藥店的鋪設(shè)比單純降價更有效。

更何況,這兩年院內(nèi)市場藥品銷售本就在逐漸放緩。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2023年,公立醫(yī)院貢獻(xiàn)藥品市場逾六成銷售額,但同比增長不到5%;相比之下網(wǎng)上藥店則比上年增長超30%。在這種背景下,渠道運(yùn)轉(zhuǎn)效率更高的本土藥企或許會更自由。

而被外部環(huán)境綁住手腳的禮來們,估計要費(fèi)一番功夫了。

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       原文標(biāo)題 : “減肥神藥”憑什么撐起半個醫(yī)藥圈?

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報。

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