美國臨床腫瘤學會（ASCO）2025年會已圓滿落幕，這場全球腫瘤學界最具影響力的年度盛會，再次為我們呈現(xiàn)了一場關于“抗癌未來”的科技盛宴。

今年，中國創(chuàng)新藥再度交出了一份耀眼成績單—超70項研究入選口頭報告，11項榮登重磅研究（LBA）舞臺，創(chuàng)下歷史新高！抗體偶聯(lián)藥物（ADC）與雙特異性抗體（雙抗）成為兩大焦點。國產ADC研究數(shù)量占據(jù)近半壁江山，雙抗研究占比達全球近一半，多項數(shù)據(jù)令人驚艷，吸引全球目光。

超70項中國研究入選，LBA數(shù)量創(chuàng)紀錄

回顧10年前的2015年ASCO，中國僅有1項口頭報告、無LBA項目，而十年后的今天，中國已然躋身全球創(chuàng)新藥研發(fā)的第一梯隊。

本屆ASCO大會中，中國研究共入選70余項口頭報告（含Oral、Rapid Oral、Clinical Science Symposium三類），不僅數(shù)量上大幅提升，更在質量上實現(xiàn)飛躍。其中11項研究入選極具含金量的Late-Breaking Abstracts（LBA），成為全球關注焦點。

數(shù)據(jù)來源ASCO官網 | 藥研網整理

值得一提的是，北京大學腫瘤醫(yī)院郭軍教授還受邀進行主旨演講（Education Session），彰顯中國腫瘤學界在全球的學術地位。

ADC賽道：國產力量占據(jù)“半壁江山”

ADC（抗體偶聯(lián)藥物）仍是大會焦點之一。

 共計184項與ADC相關的研究入選2025 ASCO大會，其中 89 項來自中國，占據(jù)整體研究數(shù)量的48.4%，幾乎“半壁江山”。

正大天晴在本次大會上公布了其首款新型HER2雙特異性ADC—TQB2102的首次人體臨床數(shù)據(jù)。早期數(shù)據(jù)顯示，TQB2102在多個晚期惡性腫瘤中獲益顯著，且間質性肺病(ILD)AE發(fā)生率低，實現(xiàn)有效性與安全性的平衡優(yōu)化。目前全球尚無同類HER2雙特異性ADC產品上市，TOB2102已進入III期臨床階段，有望重塑HER2 ADC治療格局。

康寧杰瑞公布了TROP2/HER3 雙抗ADC—JSKN016的在移性三陰性乳腺癌 (mTNBC) 患者 (pts) 的的首次人體研究數(shù)據(jù)，在5例可評估療效的TNBC患者中，客觀緩解率（ORR）達80.0%，其中4例為部分緩解（PR），1例為病情穩(wěn)定（SD）。盡管只有5個患者數(shù)據(jù)，但如果把29.5%的腫瘤縮小也看成是PR的話，那就是100%的ORR，對于一個最難治的三陰乳腺癌來說，這個數(shù)據(jù)非常亮眼。

樂普生物的Nectin-4 ADC—LPD002在尿路上皮癌適應癥中獲得積極數(shù)據(jù)，ORR達54%，且DCR高達85%。作為國內首個Nectin-4靶向ADC，該數(shù)據(jù)無疑為該靶點的本土化開發(fā)打開了局面，并有望在競爭激烈的ADC賽道中占據(jù)一席之地。

邁威生物的HER3靶點ADC—MDC901首秀驚艷。MDC901作為國內首個進入臨床階段的HER3靶向ADC，在ASCO上公布了其I期劑量遞增數(shù)據(jù)。針對晚期實體瘤患者，MDC901展現(xiàn)出良好的安全性和初步抗腫瘤活性，在EGFR突變型NSCLC患者中ORR達到了33.3%。這為HER3這一“冷門”靶點的開發(fā)注入了新的信心。

此外，映恩生物、科倫博泰、復宏漢霖、石藥集團等企業(yè)布局的 ADC 管線，進展均處于賽道前列，本屆 ASCO 大會均有精彩的臨床研究數(shù)據(jù)呈現(xiàn)。ASCO 2025熱點速遞 | 信達、榮昌、科倫集體登場!（附ADC/雙/多抗最新進展一覽表）

雙抗引全球MNC關注，靜待下一款重磅BD

中國雙抗持續(xù)升溫，成為全球大藥企關注的“潛力金礦”。本屆ASCO共有69項雙抗研究，其中34項來自中國，占據(jù)近一半席位（49%）。

康方生物、信達生物、澤璟制藥、正大天晴等頭部藥企發(fā)布了雙抗藥物的相關研究 34 項，占大會雙抗藥物研究整體比例的 49%。

其中三生制藥以壁報形式報告了SSGJ-707（PD-1/VEGF 雙抗）單藥治療晚期非小細胞肺癌的 2 期臨床數(shù)據(jù)，在 10mg/Kg Q3W 劑量下，客觀緩解率 ORR 61.8%，疾病控制率 DCR 97.1%。SSGJ-707單藥治療在初治晚期非小細胞肺癌（NSCLC）中顯示出良好的療效，且安全性可控。

近年來，圍繞PD-(L)1/VEGF雙抗的重磅交易密集涌現(xiàn)。

2024年11月，默沙東以5.88億美元首付款與最高27億美元里程碑付款，收購禮新醫(yī)藥的PD-1/VEGF雙抗LM-299；同年，BioNTech以8億美元首付款、最高1.5億美元里程碑付款，收購普米斯100%股權，獲得PD-L1/VEGF雙抗PM8002。

而就在大會開幕前夕，三生制藥宣布與輝瑞達成全球授權協(xié)議，以12.5億美元首付款、最高48億美元的潛在里程碑支付，以及雙位數(shù)銷售分成，刷新了國產雙抗出海的新紀錄。

6月2日，BMS更是宣布斥資15億美元首付款、20億美元非或有性付款及76億美元里程碑付款，獲得BioNTech此前收購的PD-L1/VEGF雙抗 PM8002全球50%權益。這一系列高溢價、高首付款的交易背后，正是MNC對下一代免疫治療管線的深度押注，也為中國雙抗出海提供了清晰的市場風向標。

展望未來，PD-(L)1/VEGF雙抗有望在治療“冷腫瘤”與“免疫耐藥”患者中打開新局，進一步補齊PD-(L)1單藥治療的短板。

目前，國內已有多個此類分子進入臨床階段，具有出海潛力的代表包括神州細胞的SCTB14、榮昌生物的RC148、君實生物的JS207、華海藥業(yè)的HB0025，以及宜明昂科與Instil Bio聯(lián)合開發(fā)的IMM2510。隨著臨床數(shù)據(jù)的不斷披露與BD意向升溫，PD-(L)1/VEGF雙抗賽道正在走向全球資本與產業(yè)聚光燈下的新焦點。

全球進入臨床階段的 PD-(L)1/EGF 雙抗分子

資料來源:醫(yī)藥魔方，愛建證券研究所

十年磨一劍，中國創(chuàng)新藥走上全球舞臺中心

從2015年僅一項口頭報告到2025年口頭報告、LBA和教育專場全面開花，中國創(chuàng)新藥企十年間在ASCO舞臺上的“進場門票”不僅變多、更變得含金量十足。

國產ADC與雙抗不再只是“數(shù)量亮眼”，更憑硬核數(shù)據(jù)贏得全球認可。2025年ASCO，不僅見證了中國創(chuàng)新藥“從觀眾席走向主舞臺”的歷史性一躍，也預示著未來中國力量將在全球新藥競賽中，從“追趕者”變?yōu)?ldquo;規(guī)則制定者”。

參考資料

【1】https://meetings.asco.org/abstracts-presentations

【2】愛建證券研究所、醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫、各大藥企官網相關閱讀

       原文標題 : 2025 ASCO 回顧 | 雙抗與ADC成為中國創(chuàng)新藥的“雙引擎”！