近日，血液分析設備研發(fā)企業(yè)Sight diagnostics宣布完成7100萬美元的D輪融資，此次融資的投資者包括Koch Disruptive Technologies、OurCrowd和Longliv Ventures。此次融資的主要目的是為了推動公司產(chǎn)品在美國市場的發(fā)展。

專注于血液檢測的Sight diagnostics

Sight diagnostics成立于2011年，由Daniel Levner和Yossi Pollak共同創(chuàng)立，總部位于以色列特拉維夫。Sight diagnostics自成立以來就以研發(fā)便捷、準確的血液分析儀為目標。

Daniel Levner博士曾是哈佛大學生物啟發(fā)工程研究所的科學家，擁有斯坦福大學電氣工程學士學位、斯坦福大學航空與航天學碩士學位和多倫多大學工程科學博士學位。Daniel Levner博士現(xiàn)在是Sight diagnostics科學顧問委員會的主席。

Yossi Pollak是Sight diagnostics的首席執(zhí)行官，曾在法國INSEAD商學院獲得了MBA學位。Yossi Pollak在法國INSEAD商學院就讀期間參加了一項商業(yè)競賽并獲得了第一名，而這次參賽的項目正巧為后來Sight diagnostics的成立提供了思路。

據(jù)了解，目前在高級實驗室進行血液檢查費用昂貴，而且等待結(jié)果的時間較長。以美國為例，完成全套血液檢查需要花費100到1500美元不等。而在某些發(fā)展中國家，由于必要設備的欠缺，價格會更高。

血細胞分析是一種通過檢測對紅細胞、白細胞等物質(zhì)進行分析的技術。全血細胞技術結(jié)果的變化可以揭示許多的疾病狀態(tài)，對于疾病的診斷和治療有著極其重要的作用。

Daniel Levner博士表示：“全血細胞分析是世界上最普遍的檢測方式之一，但是當前的技術很難做到快速提供完整的診斷結(jié)果。”Sight diagnostics的目標就是盡可能地簡化血液檢測，讓普通醫(yī)生和一些較小的診所可以不通過醫(yī)院的檢驗中心或外包的檢驗機構(gòu)直接進行血液檢測。

用兩滴血獲得19項參數(shù)

2014年，Sight diagnostics推出了第一款血液診斷產(chǎn)品——顯微瘧疾診斷設備Parasight，這款設備最多可同時檢測三十個人的血液樣本。

Parasight的工作原理是將數(shù)字熒光顯微鏡和計算機視覺算法相結(jié)合。這款產(chǎn)品開發(fā)出來后，Sight diagnostics對外發(fā)表了三篇期刊文章，文章內(nèi)容均為Parasight的臨床試驗結(jié)果。截止到2019年，Parasight已經(jīng)被用在了25個國家的60萬次瘧疾檢測中。

Parasight這款產(chǎn)品所用到的計算機視覺算法為后來Sight OLO的開發(fā)提供了技術基礎。

Sight OLO是Sight diagnostics開發(fā)的一款基于AI的血液分析設備。從外觀上看，Sight OLO的大小和一臺烤箱差不多，但是它的功能卻十分強大。

Sight OLO的工作方式是先將血樣數(shù)字化為顯微鏡影像，然后依靠計算機視覺算法和AI技術對影像進行分析，最后得到全血細胞計數(shù)（CBC）。整個過程用時僅十分鐘。

如果醫(yī)生選擇使用Sight OLO進行患者的血液分析，那么醫(yī)生就只需要在患者的手指處采集兩滴血液就可以得到19項參數(shù)分析。醫(yī)生在初次使用Sight OLO時，Sight OLO的顯示屏上會顯示出一些箭頭進行操作指導。不管工作人員是否具備實際操作經(jīng)驗，都能夠順利地按照指引完成血液檢驗。

Sight OLO已獲得CE認證和510（k）認證

為了驗證Sight OLO的有效性和準確性，2018年初，Sight diagnostics在以色列的Shaare Zedek醫(yī)療中心進行了臨床試驗。此次試驗選取了287名志愿者作為研究對象，試驗內(nèi)容主要為對比Sight OLO和Sysmex XN系列血液分析儀的血液檢測結(jié)果。

根據(jù)試驗結(jié)果顯示，Sight OLO能夠進行19個參數(shù)的可靠分析。隨后，Sight diagnostics以試驗結(jié)果為依據(jù)提交了CE認證申請。2018年7月，Sight diagnostics宣布Sight OLO獲得了CE認證。

獲得進入歐洲市場的批準后，Sight diagnostics把目光轉(zhuǎn)向了美國。2019年，Sight diagnostics在美國哥倫比亞大學歐文醫(yī)療中心和波士頓兒童醫(yī)院開展了臨床試驗。同年12月，Sight diagnostics宣布Sight OLO獲得了510（k）認證。這意味著Sight OLO可以被提供給美國的醫(yī)院或者醫(yī)療實驗室。

Sight OLO匯聚了物理學、光學、樣品制備和基于AI的計算機視覺算法等方面的創(chuàng)新成果，這一突破使得Sight diagnostics被《Fast Company》評為2019全球最具創(chuàng)新力的公司之一。

助力新冠病毒檢測

Sight OLO在性能上可與現(xiàn)有的血液分析儀相媲美，而且它的嬌小體積意味著它可以被帶到血液檢驗室以外的地方。這對急診科和、新生兒重癥監(jiān)護室、腫瘤科等科室來說產(chǎn)生了巨大的影響。

為了幫助社會應對此次的新冠疫情，Sight diagnostics和特拉維夫的Sheba醫(yī)療中心建立了合作關系。通常各醫(yī)療中心在對疑似患病者進行新冠肺炎檢測時，需要先在醫(yī)院收集被檢測者的血液樣本，然后將血液樣本送到檢測中心。一般情況下檢測中心需要等待數(shù)小時才能收到檢測樣本。

通過與Sight diagnostics的合作，Sheba醫(yī)療中心可以在預先設立的檢測點使用Sight OLO進行血液檢測，大大提高了新冠病毒的檢測效率。而且更大程度地避免了疑似新冠肺炎的患者與其他人的接觸。

Sight diagnostics迄今已申請了20項專利，其中8項已經(jīng)獲批。

據(jù)悉，目前Sight diagnostics已與多家醫(yī)療保健服務提供商和分銷商達成了合作關系，其中包括輝瑞公司在內(nèi)的大型制藥企業(yè)。Sight diagnostics將在未來幾年內(nèi)部署超1000臺Sight OLO，同時公司還計劃開發(fā)遠程掃描云服務。

對國內(nèi)市場的思考

在智慧醫(yī)療建設大環(huán)境下，醫(yī)療器械的智能化、網(wǎng)絡化轉(zhuǎn)型速度加快。血細胞分析儀是醫(yī)院檢驗科必備的設備，用于人體血細胞參數(shù)的分析。隨著近些年來計算機技術的飛速發(fā)展，血細胞分析儀器基于不斷提高的醫(yī)療檢測標準和龐大的市場剛需，也開始了精細化、智能化升級。

目前隨著技術的發(fā)展，血細胞分析的技術逐漸從三分群轉(zhuǎn)向五分群。考慮到許多基層醫(yī)療機構(gòu)的臨床檢驗實驗室存在著面積小、儀器多的問題，因此小型化將是五分類血細胞分析儀的發(fā)展方向。

血細胞分析儀產(chǎn)品市場是整個中國IVD行業(yè)市場中國產(chǎn)品牌替代比較成功的細分領域，相對較為成熟。除邁瑞這類老牌企業(yè)外，近些年有一些國產(chǎn)品牌如帝邁、雷杜等正在成為后起之秀，市場發(fā)展狀況良好。

即時血細胞分析設備作為POCT產(chǎn)品，在檢測時間、檢測空間和檢測操作上都大大降低了要求。對于即時血液分析設備而言，最重要的就是要在質(zhì)量控制和檢測成本這兩方面做到位，這同時也是即時血液分析設備的研發(fā)難點。

作者：向蓮華