近日，廣東省財政廳在其官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于省政協(xié)十二屆三次會議第20200567號提案答復(fù)的函》（下稱《答復(fù)函》），其中就政協(xié)委員提出“規(guī)范政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理，推動國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備推廣應(yīng)用”做出明確答復(fù)：積極鼓勵公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設(shè)備，逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。

“《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號）第十三條規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。”
本次《答復(fù)函》的重點主要集中在，如何積極推進(jìn)省級醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備占有率。具體而言：

1． 及時建立省級進(jìn)口產(chǎn)品清單，由省衛(wèi)生健康委牽頭組織專家對醫(yī)療設(shè)備國內(nèi)外同類產(chǎn)品相關(guān)參數(shù)逐條比對論證，對國內(nèi)產(chǎn)品不能達(dá)到的參數(shù)制訂進(jìn)口產(chǎn)品清單，實行動態(tài)管理（滿1年重新論證，期間如有國內(nèi)產(chǎn)品達(dá)到要求，將被移出清單）。

2． 省級醫(yī)療機構(gòu)在2020年部門預(yù)算編制中，擬采購進(jìn)口產(chǎn)品的，編制進(jìn)口清單目錄內(nèi)項目的政府采購預(yù)算。

3． 廣東出臺《廣東省衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)廣東省2018－2020年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和技術(shù)評估標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》，積極鼓勵公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設(shè)備，逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。

在實際操作中，明確市（縣）級以下醫(yī)療機構(gòu)首次配置大型醫(yī)用設(shè)備的，以及市（縣）級醫(yī)療機構(gòu)配置第2臺及以上的、地級市以上的醫(yī)療機構(gòu)配置第3臺以上的、明確用于特定專科使用的，原則上應(yīng)選擇國產(chǎn)設(shè)備。

也就是說，市縣級以上公立醫(yī)院，第2臺及以上大型醫(yī)療設(shè)備配置，在實際執(zhí)行落地時原則上全部選擇國產(chǎn)；市縣級以下的公立醫(yī)院首臺配置就要選擇國產(chǎn)。

在推進(jìn)國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)院方面，政策支持不遺余力。在《答復(fù)函》發(fā)布之前一個月，廣東省財政廳已經(jīng)發(fā)文明確，從嚴(yán)核準(zhǔn)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品。7月，廣東省財政廳發(fā)布《關(guān)于規(guī)范省級單一來源采購方式審批和進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)管理有關(guān)事項的通知》。

該文件中明確規(guī)定：嚴(yán)格落實過“緊日子”的要求，從嚴(yán)核準(zhǔn)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品。擬采購的產(chǎn)品有國產(chǎn)同類產(chǎn)品的，原則上不允許采購進(jìn)口產(chǎn)品。

本次廣東省財政廳新規(guī)的重點是進(jìn)口設(shè)備嚴(yán)格審批，嚴(yán)格要求限制進(jìn)口產(chǎn)品采購。不僅是對進(jìn)口清單內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)行管理，對于確實需要采購進(jìn)口產(chǎn)品的，廣東省此次更是做出明確規(guī)定：確實需要采購進(jìn)口產(chǎn)品的，采購人應(yīng)當(dāng)從進(jìn)口產(chǎn)品的必要性、不可替代性、采購國產(chǎn)同類產(chǎn)品對工作的實質(zhì)性影響等方面提出申請，論證專家應(yīng)當(dāng)客觀、獨立地就采購人的申請理由進(jìn)行論證，論證意見應(yīng)當(dāng)完整、清晰和明確，并按照規(guī)定格式由論證專家手工填寫。

主管預(yù)算單位應(yīng)當(dāng)重點審查擬采購的進(jìn)口產(chǎn)品的是否存在超標(biāo)準(zhǔn)采購，采購需求是否合理，國產(chǎn)同類產(chǎn)品是否滿足需求，采購進(jìn)口產(chǎn)品的必要性等，并出具書面審查意見。

早在2019年，廣東省衛(wèi)健委就發(fā)布《關(guān)于 2019 年省級衛(wèi)生健康機構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單的公示》，納入2019年廣東省省級衛(wèi)生健康機構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單的醫(yī)療設(shè)備，共計132種，試劑73種。

按照規(guī)定，政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國貨物、工程和服務(wù)，確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的要按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核論證，經(jīng)財政部門核準(zhǔn)后方可購買。

也就意味著，除了納入《進(jìn)口產(chǎn)品清單》的132種醫(yī)用設(shè)備產(chǎn)品，省級公立醫(yī)院在政府采購中，均需采購國產(chǎn)！

隨著近幾年中美貿(mào)易爭端愈發(fā)激烈，這將為國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)帶來大量機會。

一部分的醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)替代進(jìn)口正在加速，中國在受美國等國家壟斷核心技術(shù)的威脅、限制正在被打破。

根據(jù)中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)2019發(fā)布的21類醫(yī)療設(shè)備在全國市場占有率數(shù)據(jù)顯示，監(jiān)護類設(shè)備國內(nèi)市場占有率中，邁瑞高達(dá)64．8％，飛利浦占17．7％，通用電氣點3．8％，理邦、寶萊特、光電、科曼等享有余下份額。

在影像設(shè)備類國內(nèi)市場占有率中，GPS（GE醫(yī)療、飛利浦和西門子醫(yī)療）壟斷地位正在被瓦解。CT類東軟從2016年的1．6％的市場份額已經(jīng)上升到7．4％；對比2016年和2017年MRI的市場份額，明顯看出GPS3家獨大已經(jīng)不復(fù)存在，聯(lián)影、東軟已經(jīng)開始發(fā)力。

我國對美部分進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備和器械加征關(guān)稅，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)趁勢發(fā)力，將加速國內(nèi)企業(yè)在部分高端設(shè)備和器械領(lǐng)域的進(jìn)口替代。