臨床后期制藥公司云頂新耀今日香港上市
8款產(chǎn)品或為全球首創(chuàng)或同類最佳。
本文為IPO早知道原創(chuàng)作者|C叔
據(jù)IPO早知道消息,中國生物制藥公司云頂新耀Everest Medicines今日成功登陸港交所,代碼為1952.HK,募資34.96億港元。云頂新耀開始交易后股價大幅上漲,截至9:35,較發(fā)行價55港元上漲29.9%達到71.45港元,市值為203億港元。高盛、美銀證券為其聯(lián)席保薦人。 云頂新耀此次上市引入了高瓴資本、OrbiMed、GIC等16家基石投資者,合計認購2.3億美元。
招股期間,云頂新耀獲653倍超額認購。 云頂新耀是一家臨床后期生物制藥公司,業(yè)務(wù)包括全球同類首創(chuàng)或同類最佳療法在大中華和其他亞洲市場及新型市場的許用、臨床開發(fā)及商業(yè)化,以license-in為主要模式。公司成立于2017年,由公司控股股東康橋資本(C-Bridge Capital)主導(dǎo)孵化,在中國成立附屬公司以促進研發(fā),并就建立生產(chǎn)能力訂立了戰(zhàn)略協(xié)議。目前已打造一個由8款極具前景的臨床候選藥物組成的產(chǎn)品組合。
公司至今獲得三筆股權(quán)融資以支持不斷擴展的業(yè)務(wù)運營,2019年8月,云頂新耀收購由康橋資本注冊成立的公司Everest Medicine II以進一步鞏固平臺。 2019年4月就有消息稱,康橋資本與財務(wù)顧問開始合作,研究讓珠峰制藥在美股上市,募資規(guī)?赡苓_到2億至3億美元。2020年2月,康橋資本已任命禮來制藥前管理層Kerry Blanchard為云頂新耀新任 CEO,繼續(xù)牽頭國際藥品后期在中國的獲批進程和商業(yè)化。
成立后關(guān)鍵里程碑(來源:招股書) 目前,云頂新耀產(chǎn)品管線覆蓋腫瘤、免疫學(xué)、心腎疾病及感染性疾病,招股書顯示,其8項產(chǎn)品均具有成為同類首創(chuàng)或同類最佳產(chǎn)品潛力,大部分處于臨床研發(fā)階段后期。其中,Etrasimod及Eravacycline為公司核心候選產(chǎn)品。
(來源:招股書)
Eravacycline(Xerava)是一種潛在同類最佳新型全合成靜脈給藥的四環(huán)素類藥物,適用于感染性疾病。Eravacycline對有多種耐藥性(MDR)的及常見于中國的革蘭氏陰性病原體(如腸桿菌目及鮑曼不動桿菌)展現(xiàn)出廣泛及強大的體外抑制作用。 據(jù)弗若斯特沙利文報告,革蘭氏陰性MDR抗生素市場為中國感染性疾病增長速度最快的市場之一,2019年的市場規(guī)模達人民幣205億元;2019年至2024年的復(fù)合年增長率為11.4%,2024年至2030年的復(fù)合年增長率為8.0%。
Eravacycline (Xerava)目前于美國及歐盟獲批準(zhǔn)用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)。公司在新加坡?lián)碛歇毤疑虡I(yè)權(quán),Eravacycline于2020年4月收到新加坡衛(wèi)生科學(xué)局的NDA批準(zhǔn)用于治療cIAI,已于中國完成1期PK橋接試驗,并在中國進行cIAI的3期注冊性試驗,用于支持中國的注冊申請。 而Etrasimod是一種潛在同類最佳的第二代1-磷酸鞘氨醇受體(S1PR)1、4及5口服調(diào)節(jié)劑,為免疫學(xué)藥物。Etrasimod最初的適應(yīng)癥為潰瘍性結(jié)腸炎(UC),但其后發(fā)現(xiàn)有機會適用于克隆氏癥(CD)及自體免疫性皮膚病(如異位性皮膚炎),此類疾病過往在中國被漏診及治療不足。 據(jù)弗若斯特沙利文報告,自體免疫性疾病于2019年在中國的市場規(guī)模達人民幣162億元;預(yù)期于2024年時將擴大至人民幣532億元,復(fù)合年增長率為26.8%。
Etrasimod的耐受性良好,并在公司合作伙伴Arena Pharmaceuticals于彌患中度至嚴(yán)重活動性UC的患者身上進行的隨機雙盲2b期臨床試驗中達到預(yù)定的療效終點。由于etrasimod為口服,且與注射式生物制劑(現(xiàn)在的治療標(biāo)準(zhǔn))的臨床療效相等,因此有望成為中國中度至嚴(yán)重活動性UC的首選治療方法。Etrasimod已于中國完成1期PK橋接試驗,并正在中國大陸、南韓及中國臺灣進行UC的3期注冊性試驗。 此外,公司在腫瘤方面的支柱資產(chǎn)為sacituzumabgovitecan (Trodelvy),是同類首創(chuàng)的TROP-2靶向抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),適用于三陰乳腺癌(mTNBC)。公司曾于2019年4月與康橋資本控股公司天境生物Immunomedics(IMAB.O)簽訂獨家許可協(xié)議,云頂新耀負責(zé)Sacituzumab govitecan在授權(quán)國家和地區(qū)范圍內(nèi)的臨床開發(fā)和商業(yè)化;2019年11月4日協(xié)議終止。
2020年4月,sacituzumab govitecan獲美國FDA加速審批可用于治療過往至少已接受兩線轉(zhuǎn)移性疾病治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者。2020年4月,云頂新耀在中國就sacituzumab govitecan作為mTNBC三線治療的臨床試驗取得國家藥監(jiān)局的IND批準(zhǔn)。 云頂新耀在心腎疾病方面的支柱資產(chǎn)為Nefecon,是一種潛在首創(chuàng)用于治療IgA腎病(IgAN)的候選藥物,IgAN是中國腎小球腎炎和慢性腎病的常見病因。公司于2019年就Nefecon用于IgAN取得IND批準(zhǔn),并計劃與Calliditas合作加入全球3期注冊性試驗。
目前云頂新耀未產(chǎn)生產(chǎn)品銷售收入。2018年、2019年及截至2020年3月31日,公司經(jīng)營虧損凈額分別為人民幣1.272億元、1.761億元、1.51億元,經(jīng)營虧損主要由研發(fā)開支以及一般及行政開支而產(chǎn)生。 2018年、2019年及截至2020年3月31日,公司向投資者發(fā)行的金融工具(可贖回及可換股優(yōu)先股、認股權(quán)證負債及可換股票據(jù))公允價值變動產(chǎn)生的虧損為人民幣8.632億元、3650萬元及4.555億元。 由于持續(xù)開發(fā)及尋求對候選藥物的監(jiān)管批準(zhǔn),并開始將任何獲批產(chǎn)品商業(yè)化,公司預(yù)計在可預(yù)見的未來將持續(xù)產(chǎn)生虧損,且預(yù)計經(jīng)營虧損將會增加。

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