我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)保持著較為快速的增長(zhǎng)

醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量，為計(jì)劃生育、救災(zāi)防疫、軍需戰(zhàn)備以及促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步均具有十分重要的作用。

我國(guó)目前已經(jīng)形成了比較完備的醫(yī)藥工業(yè)體系和醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò)，是世界制藥大國(guó)。隨著人民生活水平的提高和對(duì)醫(yī)療保健需求的不斷增長(zhǎng)，醫(yī)藥工業(yè)一直保持著較快的發(fā)展速度。我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)銷售收入和利潤(rùn)總額均超過(guò)同期GDP的增長(zhǎng)幅度，保持增長(zhǎng)。

仿制藥企業(yè)發(fā)展阻力仍舊存在

多輪的國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)雖然淘汰了不少仿制藥過(guò)剩產(chǎn)能，但同樣也推動(dòng)了一批高質(zhì)量仿制藥實(shí)現(xiàn)對(duì)原研藥的國(guó)產(chǎn)替代。仿制藥創(chuàng)新與研發(fā)創(chuàng)新藥同等重要，資本市場(chǎng)助力本土藥企做仿制藥創(chuàng)新，推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)，不僅能夠幫助中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，更能從國(guó)家戰(zhàn)略的高度在幫助中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)提升技術(shù)水平。

目前在我國(guó)本土醫(yī)藥市場(chǎng)中，外資原研藥仍然保持相當(dāng)大的市場(chǎng)份額和高溢價(jià)。海通證券研究報(bào)告顯示，中國(guó)還沒(méi)有完全形成歐美成熟市場(chǎng)所謂的“專利懸崖”，在華跨國(guó)外資藥企2019年過(guò)專利期原研藥的銷售額占比仍然高達(dá)89％。而中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要實(shí)現(xiàn)全面轉(zhuǎn)型升級(jí)的核心任務(wù)，不止是要研發(fā)創(chuàng)新藥，更是要提升以一致性評(píng)價(jià)為代表的仿制藥技術(shù)核心能力。

多部政策大力助推醫(yī)藥創(chuàng)新

2015年08月18日發(fā)布的《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》，提出了包括提高仿制藥質(zhì)量、鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥在內(nèi)的5大主要目標(biāo)，以及包括推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)、加快創(chuàng)新藥審評(píng)審批、簡(jiǎn)化藥品審批程序，完善藥品再注冊(cè)制度等在內(nèi)的12大主要任務(wù)。

2018年11月發(fā)布的《4＋7城市藥品集中采購(gòu)文件》大幅消減了仿制藥的收入。

2019年10月9日，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)首批鼓勵(lì)仿制藥品目錄，其中包含33種競(jìng)爭(zhēng)不充分的過(guò)專利期藥品，便是意在鼓勵(lì)藥企進(jìn)行仿制并在政策層面給予支持。

2020年2月25日，中共中央、國(guó)務(wù)院最新發(fā)布的《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》中，明確強(qiáng)調(diào)做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理與審評(píng)，通過(guò)完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代。

一系列政策給行業(yè)指出了方向，中國(guó)醫(yī)藥要走創(chuàng)新藥的道路也逐漸被產(chǎn)業(yè)界和資本界所認(rèn)同。

醫(yī)藥企業(yè)百花齊放，百家爭(zhēng)鳴，各企業(yè)均具有自主研發(fā)的產(chǎn)業(yè)線條，在各自的領(lǐng)域展現(xiàn)出行業(yè)發(fā)展的繁景。

恒瑞醫(yī)藥

恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的阿帕替尼，是于2014年全球首個(gè)獲批用于治療晚期胃痘的小分子抗血管生成藥物，是CSCO原發(fā)性胃癌診療指南胃癌三線治療的唯一推薦用藥，是我國(guó)第一個(gè)真正意義的創(chuàng)新藥，也是我國(guó)醫(yī)藥史上的里程碑。恒瑞醫(yī)藥也成為如今中國(guó)的“研發(fā)一哥”，首個(gè)真正創(chuàng)新藥的上市。

海思科

具有創(chuàng)新藥“小恒瑞”之稱，現(xiàn)有在售品種大多競(jìng)爭(zhēng)格局良好，納入醫(yī)保后將逐漸放量，帶動(dòng)營(yíng)收增長(zhǎng)；公司再售產(chǎn)品中涉及腸外營(yíng)養(yǎng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等領(lǐng)域，這些領(lǐng)域的市場(chǎng)空間都在百億以上；創(chuàng)新藥的HSK3486、德恩魯胺、HSK7653這三大創(chuàng)新藥有望在未來(lái)陸續(xù)上市，每個(gè)單品的市場(chǎng)空間都超過(guò)10億。

健康元

主營(yíng)化學(xué)制劑、化學(xué)原料藥、診斷試劑及設(shè)備、保健品的公司，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中成藥、口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑、激素類片劑、保健食品、化妝品等。

安科生物

國(guó)內(nèi)最早從事細(xì)胞工程、基因工程的生物制藥企業(yè)之一，生產(chǎn)銷售生物制品、中成藥和化學(xué)合成藥。

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創(chuàng)新醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)高歌猛進(jìn)

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及人民生活水平的提高，醫(yī)療支出不斷增加有力地促進(jìn)了制藥工業(yè)的發(fā)展，新的醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品層出不窮，醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模目益擴(kuò)大。仿制藥產(chǎn)業(yè)在中國(guó)雖然正面臨帶量采購(gòu)降價(jià)的沖擊，但體量規(guī)模大，面臨的失敗風(fēng)險(xiǎn)較低，且對(duì)原研藥國(guó)產(chǎn)替代并不充分，還有相當(dāng)大的市場(chǎng)空間。隨著我國(guó)居民健康意識(shí)的加強(qiáng)、人口老齡化趨勢(shì)明顯以及醫(yī)藥科技領(lǐng)域的創(chuàng)新和發(fā)展，未來(lái)幾年醫(yī)藥行業(yè)有望保持持續(xù)的增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)到2022年，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將突破4萬(wàn)億元。