近日,中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站連發(fā)兩文,《新規(guī)約束醫(yī)藥代表行為 斬斷藥品回扣利益鏈》和《醫(yī)療領(lǐng)域反腐:有人一手把脈問診,一手袖里吞金》,直指醫(yī)療領(lǐng)域腐敗案件,藥企通過醫(yī)藥代表向醫(yī)生輸送回扣助長醫(yī)療腐敗。

在《新規(guī)約束醫(yī)藥代表行為 斬斷藥品回扣利益鏈》一文聚焦醫(yī)藥代表的主要工作任務(wù),以及藥企如何管理醫(yī)藥代表。

醫(yī)藥代表走上合規(guī)專業(yè)化之路

日前,國家藥監(jiān)局組織制定的《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)正式施行�！掇k法》明確提出,醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),實(shí)施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為;藥品上市許可持有人不得鼓勵、暗示醫(yī)藥代表從事違法違規(guī)行為。
為實(shí)現(xiàn)打開藥品銷售渠道、提高藥品售價等目的,一些所謂的‘醫(yī)藥代表’通過向醫(yī)生輸送回扣的方式影響其用藥行為,成為滋生腐敗的溫床,并一定程度導(dǎo)致了藥價虛高。

《辦法》的出臺有助于讓醫(yī)藥代表走上合規(guī)專業(yè)化之路,還可以促使制藥企業(yè)依規(guī)依法開展經(jīng)營活動,打破原有灰色利益鏈。對于醫(yī)藥代表而言,未來只有擁有過硬的學(xué)術(shù)能力,才能實(shí)現(xiàn)職業(yè)的正本清源。是否具備專業(yè)藥品知識,是否能在更加規(guī)范的前提下與醫(yī)生進(jìn)行學(xué)術(shù)交流、給出臨床方面的專業(yè)性建議,將會成為醫(yī)藥代表能否在行業(yè)內(nèi)立足的關(guān)鍵。

藥企對醫(yī)藥代表在推廣過程中的所有違規(guī)違紀(jì)違法問題負(fù)有第一責(zé)任

上海市第六人民醫(yī)院黨委副書記、紀(jì)委書記岑玨表示,盡管回扣問題危害巨大,但不應(yīng)將責(zé)任完全歸咎于醫(yī)藥代表:“部分制藥企業(yè)在經(jīng)營觀念方面的偏差才是更深層次的原因�！睋�(jù)統(tǒng)計,2016年至2019年間,全國百強(qiáng)制藥企業(yè)中有超過半數(shù)被查實(shí)存在直接或間接給予回扣的行為,其中頻率最高的企業(yè)三年涉案20多起,單起案件回扣金額超過2000萬元。

國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時表示,除明確醫(yī)藥代表的定義、主要工作任務(wù)和開展學(xué)術(shù)推廣的5種形式外,《辦法》還明確了藥品上市許可持有人的主體責(zé)任,提出持有人的5條禁令和醫(yī)藥代表的7條禁令,其核心是強(qiáng)化藥品上市許可持有人對醫(yī)藥代表的嚴(yán)格管理。

醫(yī)藥代表備案制正式啟動后,藥品上市許可持有人需要在國家藥監(jiān)局指定的備案平臺按要求錄入、變更、確認(rèn)、刪除其醫(yī)藥代表信息,醫(yī)療機(jī)構(gòu)則可在備案平臺查驗(yàn)核對醫(yī)藥代表的備案信息。藥品上市許可持有人要對進(jìn)行備案的醫(yī)藥代表的信息真實(shí)性負(fù)責(zé),且對醫(yī)藥代表在推廣過程中出現(xiàn)的所有違規(guī)違紀(jì)違法問題負(fù)有第一責(zé)任。

在《新規(guī)約束醫(yī)藥代表行為 斬斷藥品回扣利益鏈》一文中,強(qiáng)調(diào)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域反腐敗持續(xù)深化,總結(jié)了該領(lǐng)域腐敗問題發(fā)案規(guī)律和特點(diǎn)。

醫(yī)院“一把手”腐敗成為一個典型特征

以廣西為例。2020年10月3日,廣西中醫(yī)藥大學(xué)黨委副書記、校長唐農(nóng)涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法,接受審查調(diào)查。在此前后,廣西多名醫(yī)院院長接連落馬——廣西中醫(yī)藥大學(xué)黨委常委、副校長、廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院院長覃裕旺,河池市第一人民醫(yī)院黨委副書記、院長譚仁林先后接受審查調(diào)查;桂林市人民醫(yī)院原黨委副書記、院長錢暢,桂林市婦女兒童醫(yī)院原黨委副書記、院長唐振祥被開除黨籍……
除了“一把手”,關(guān)鍵崗位涉案人員比重較高。廣西衛(wèi)生健康委直屬機(jī)關(guān)紀(jì)委書記張超雄介紹,廣西紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)“十三五”期間立案查處醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)案件4000多件,其中涉及各級醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院約2500件。在這近2500件醫(yī)療機(jī)構(gòu)案件中,近50%違紀(jì)違法人員是掌握藥品、醫(yī)療設(shè)備等采購資源的縣級以上醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)、科室或部門負(fù)責(zé)人。

去年各級醫(yī)療系統(tǒng)查處的領(lǐng)導(dǎo)干部中,不少都在本系統(tǒng)本單位長期工作:四川省人民醫(yī)院原黨委書記、院長李元峰,從1975年至2016年退休一直任職于四川省人民醫(yī)院;在李元峰之后落馬的四川省人民醫(yī)院原黨委常委、紀(jì)委書記馬昌禮,從1990年開始在本院工作至2012年退休。他們在某一專業(yè)領(lǐng)域長期深耕,既是行政領(lǐng)導(dǎo)又是權(quán)威專家,極易形成個人勢力、小圈子,在重大事項(xiàng)決策、公共資金使用、干部選拔任用等方面“一個人說了算”,污染本系統(tǒng)本單位的政治生態(tài)。

醫(yī)療腐敗懲治重點(diǎn):招投標(biāo)、醫(yī)藥采購、開單提成、醫(yī)保資金等

近期多起醫(yī)療系統(tǒng)腐敗案,都表現(xiàn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)干部、工作人員與供應(yīng)商內(nèi)外勾結(jié),形成腐敗利益鏈。不合理用藥、不合理檢驗(yàn)檢查、不合理使用高值醫(yī)用耗材等現(xiàn)象時有發(fā)生。一些醫(yī)務(wù)人員利用手中處方權(quán)“開單提成”,利用醫(yī)療設(shè)備、藥品耗材采購等醫(yī)療衛(wèi)生資源謀取利益甚至職務(wù)犯罪。

2020年5月,成都市金堂縣平橋衛(wèi)生院黨支部書記、院長李濟(jì)在參加金堂縣各基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)新冠肺炎疫情防控醫(yī)療物資采購項(xiàng)目比選招標(biāo)時,個人擅自決定變更采購設(shè)備參數(shù)及重新招標(biāo)事項(xiàng),違反工作紀(jì)律,受到黨內(nèi)嚴(yán)重警告處分�！皬慕�年來查處的衛(wèi)生健康行業(yè)領(lǐng)域的問題來看,在招投標(biāo)或采購過程中通過利益輸送、暗箱操作、虛抬價格等違紀(jì)違法問題尤為突出�！背啥际屑o(jì)委監(jiān)委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。

2021年1月14日,云南省紀(jì)委監(jiān)委發(fā)布消息,云南省紀(jì)委監(jiān)委對4名涉嫌向云南省阜外心血管病醫(yī)院原副院長馬林昆行賄人員采取留置措施,包括昆明泰容科技有限責(zé)任公司法定代表人吳楠在內(nèi)的4名醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人涉案。

多起窩案串案,牽涉范圍廣、持續(xù)時間長

醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)相對獨(dú)立封閉,且環(huán)環(huán)相接,一個問題可能牽扯多人多部門,窩案串案易發(fā),查辦案件往往“拔出蘿卜帶出泥”。而且不少案件涉及范圍廣、持續(xù)時間長,隱藏多年。

如欽州市第二人民醫(yī)院原院長周欽案,就牽出了2名市直醫(yī)院院長和7名鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長收受“好處費(fèi)”問題。
廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)處分黨員干部2000多人中,黨的十八大之后不收斂不收手的超95%,一直持續(xù)到黨的十九大之后超24%,例如柳州市工人醫(yī)院原黨委委員、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科原主任戴盛明,自2009年至2019年近10年時間受賄968萬元。前不久,杭州市桐廬縣曝光了一起醫(yī)藥采購窩串案,5人因受賄被判刑,4人受到降級、撤職等政務(wù)處分,11人受到警示約談、責(zé)令檢查等處理,該案牽涉甚廣、隱藏多年,影響甚大。

關(guān)于醫(yī)療腐敗問題,中央紀(jì)委國家監(jiān)委駐國家衛(wèi)健委紀(jì)檢監(jiān)察組有關(guān)負(fù)責(zé)人曾公開表示,將加大壓力傳導(dǎo),按照“誰主管、誰負(fù)責(zé)”和“管行業(yè)必須管行風(fēng)”的要求,圍繞醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域突出問題,深入開展專項(xiàng)整治。而且,國家藥監(jiān)局重磅新規(guī)《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》近日已施行,從藥品輸送回扣利益鏈中的重要一環(huán),“醫(yī)藥代表”入手,遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)。