動脈網(wǎng)獲悉，2021年1月28日，花沐醫(yī)療正式宣布完成近億元B輪融資，由菏澤市兗礦金谷文景基金投資。本次融資籌集的資金將主要用于公司自主研發(fā)的產(chǎn)品開展多中心臨床試驗，并持續(xù)推進可降解生物材料的注冊上市計劃。

花沐醫(yī)療是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，公司建立的植入級可吸收材料技術(shù)平臺，有極強的延展性，以此核心材料技術(shù)，已開發(fā)出多個科室應(yīng)用的創(chuàng)新產(chǎn)品，包括可吸收椎間融合器、可吸收復合韌帶固定釘、可吸收帶線錨釘、可吸收顱頜固定系統(tǒng)等產(chǎn)品系列。其中，首款運動醫(yī)學可吸收產(chǎn)品已經(jīng)在2020年進入臨床階段。

運動醫(yī)學可降解植入器械

花沐醫(yī)療總經(jīng)理羅宇星表示：“最近一年在疫情影響下，資本市場越發(fā)謹慎，但是對創(chuàng)新技術(shù)，以及‘卡脖子’行業(yè)的投資熱情只增不減�！被ㄣ遽t(yī)療所處的可降解植入器械賽道在國內(nèi)仍屬于空白，市場長期被強生、美敦力、施樂輝等外企占據(jù)。公司有多年技術(shù)積累，產(chǎn)品線豐富，有望突破進口壟斷，被眾多投資人所看好。此前，花沐醫(yī)療已經(jīng)獲得了來自同創(chuàng)偉業(yè)、華嶺資本、動平衡資本、鼎心資本、泰煜資本等投資機構(gòu)的青睞。

可降解植入器械可在體內(nèi)降解吸收，無需二次手術(shù)取出，具有生物活性可加速促進骨融合，能夠替代傳統(tǒng)鈦合金、PEEK材料，彌補了傳統(tǒng)植入物存在的眾多缺陷，已經(jīng)成為技術(shù)和臨床應(yīng)用的發(fā)展趨勢。

復合可降解生物材料

但是，由于材料革新難度大，以及難以保證穩(wěn)定性、安全性等問題，國內(nèi)可降解生物材料領(lǐng)域還處于發(fā)展初期，尚未出現(xiàn)成熟的企業(yè)。在國外，強生、美敦力推出的可降解植入器械主要應(yīng)用于運動醫(yī)學領(lǐng)域，脊柱、頜面外科等多個領(lǐng)域?qū)�可降解材料的龐大需求遠遠沒有得到滿足。

花沐醫(yī)療在可降解生物材料領(lǐng)域進行了全面、深入的產(chǎn)品布局，覆蓋了骨科脊柱、創(chuàng)傷修復、運動醫(yī)學、頜面外科、神經(jīng)外科等疾病領(lǐng)域，推出了椎間融合器、韌帶重建固定系統(tǒng)、ACL人工韌帶、可吸收釘板固定系統(tǒng)等多款可降解吸收產(chǎn)品。

據(jù)羅宇星介紹，骨科脊柱、運動醫(yī)學、足踝創(chuàng)傷、顱頜等骨骼及軟組織器械市場，以510億美元的市場規(guī)模，長期位列全球醫(yī)療器械行業(yè)最具前景的四大細分賽道。2018年，我國骨科相關(guān)手術(shù)總量達445萬例，年增速約為16．3％。其中，有接近一半的市場，將來可以被可降解生物材料器械所升級替代或者使用到可降解生物材料技術(shù)。例如，在國內(nèi)運動醫(yī)學領(lǐng)域，可降解植入器械已經(jīng)替代傳統(tǒng)植入物成為醫(yī)生的優(yōu)先選擇，相信未來可降解植入器械會在多個疾病治療領(lǐng)域逐步取代傳統(tǒng)植入物，行業(yè)發(fā)展?jié)摿�巨大�?/p>

花沐醫(yī)療作為國內(nèi)可降解生物材料領(lǐng)先者，已經(jīng)建立起符合GMP要求的萬級凈化車間，構(gòu)建完成國內(nèi)首家符合ISO13485醫(yī)用植入級可降解吸收材料和產(chǎn)品的研發(fā)、制造測試平臺，具備了商業(yè)規(guī)�；�生產(chǎn)能力。未來，花沐醫(yī)療將圍繞可降解生物材料，在相關(guān)領(lǐng)域持續(xù)擴大可降解植入器械的應(yīng)用，為臨床醫(yī)生和患者提供更好的產(chǎn)品選擇。

作為本輪投資方，菏澤市兗礦金谷文景基金表示：“我們看好花沐醫(yī)療創(chuàng)始團隊在細分領(lǐng)域內(nèi)多年的行業(yè)經(jīng)驗積淀、以及創(chuàng)始人的情懷與格局觀，花沐醫(yī)療與菏澤的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃十分契合，希望依托花沐醫(yī)療深厚的產(chǎn)業(yè)資源為菏澤當?shù)蒯t(yī)療健康產(chǎn)業(yè)帶來源源不斷的創(chuàng)新驅(qū)動力，使更多的患者受益。聚焦最優(yōu)質(zhì)的資源，為菏澤打造千億級的大健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)集群揚帆助力�！�

作者：焦艷麗