億歐大健康25日獲悉，江蘇海萊新創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司（下文簡稱“海萊”）宣布完成5億元C輪融資，本輪融資由云鋒基金領(lǐng)投，淡馬錫、禮來亞洲基金、三正健康投資、CPE源峰、啟明創(chuàng)投跟投，老股東君聯(lián)資本、泰福資本、高瓴創(chuàng)投繼續(xù)跟投。

海萊成立于2016年，專注于TTF（腫瘤治療電場）的研發(fā)生產(chǎn)和臨床研究，是目前國內(nèi)唯一一家開展新發(fā)GBM（膠質(zhì)母細(xì)胞瘤）臨床試驗(yàn)的公司。

2019年，海萊的 EFE－G100（適應(yīng)癥為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM））項(xiàng)目順利在全國7家知名醫(yī)院開展多中心臨床，目前已經(jīng)擴(kuò)大至在全國9家醫(yī)院開展多中心臨床研究。其中，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院入組了數(shù)十名患者。目前數(shù)據(jù)顯示試驗(yàn)結(jié)果令人滿意，部分參數(shù)好于Novocure的臨床數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)在2022年啟動(dòng)中期分析。

2011年，Novocure的TTF產(chǎn)品就獲得FDA批準(zhǔn)，用于復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的治療。隨后幾年，TTF技術(shù)被陸續(xù)引入NCCN指南2B類、中國膠質(zhì)瘤診療指南、NCCN指南2A類及NCCN指南1類。2019年，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)Novocure的第2款TTF產(chǎn)品，用于惡性胸膜間皮瘤（MPM）的治療。同年，TTF產(chǎn)品被納入美國以及歐洲主要國家的醫(yī)保目錄。

Novocure的成功，也鼓舞了海內(nèi)外對TTF產(chǎn)品的探索和深耕。目前，在EFE－G100項(xiàng)目之外，海萊還針對非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌研發(fā)了相關(guān)產(chǎn)品，目前均已獲得注冊檢測報(bào)告，預(yù)計(jì)將在2021年底逐步啟動(dòng)多中心臨床工作。而在肝癌、胃癌等大癌種上，海萊目前也在進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)。

而在此輪融資后，其所得資金也將主要用于在新適應(yīng)癥的產(chǎn)品管線開發(fā)、臨床項(xiàng)目的加速推進(jìn)以及高端人才團(tuán)隊(duì)的引進(jìn)。

據(jù)海萊創(chuàng)始人兼CEO黃勇此前透露，海萊的TTF產(chǎn)品在未來上市后會(huì)大幅降低患者治療成本，將其治療年費(fèi)用降至50萬／人左右。按照20％的市場滲透率（美國目前為40％左右）計(jì)算，海萊每年能夠治療的患者約為1．1萬人，僅單看新發(fā)GBM這一病種，中國市場規(guī)模預(yù)計(jì)能達(dá)到55億／年。

而關(guān)于未來的發(fā)展規(guī)劃，黃勇則表示，海萊會(huì)在今年陸續(xù)推進(jìn)4個(gè)產(chǎn)品的多中心臨床項(xiàng)目（GBM、非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌），爭取2023－2025年拿到4個(gè)注冊證。對于目前管線進(jìn)度最快的EFE－G100項(xiàng)目（適應(yīng)癥為GBM），海萊會(huì)爭取在2023年拿到首個(gè)三類注冊證。3年內(nèi)，海萊會(huì)啟動(dòng)IPO申報(bào)工作。

本文來源于億歐，原創(chuàng)文章，作者：林怡齡。轉(zhuǎn)載或合作請點(diǎn)擊轉(zhuǎn)載說明，違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。