動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，腫瘤單細(xì)胞診斷公司�；萆�物于近期完成了數(shù)千萬(wàn)元的A輪融資。這家在液體活檢中獨(dú)樹(shù)一幟的、自主開(kāi)發(fā)全球原創(chuàng)技術(shù)平臺(tái)的單細(xì)胞檢測(cè)企業(yè)，2020年拿下了國(guó)內(nèi)單細(xì)胞臨床首證之后，正加速開(kāi)創(chuàng)腫瘤單細(xì)胞早篩早診的新賽道。

�；萆�物創(chuàng)始人兼CEO閻灼輝表示：“我們非常高興繼續(xù)獲得經(jīng)驗(yàn)豐富的產(chǎn)業(yè)投資人的信任和支持，加快�；輰�(duì)中國(guó)科學(xué)家原創(chuàng)發(fā)明的臨床應(yīng)用產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和推廣。A輪融資將進(jìn)一步助力浚惠打造全新的“單細(xì)胞診斷”賽道，推動(dòng)膀胱腫瘤檢測(cè)產(chǎn)品的市場(chǎng)化，并加速與眾多臨床專(zhuān)家的合作，開(kāi)展更多腫瘤單細(xì)胞檢測(cè)產(chǎn)品的注冊(cè)臨床工作�！�

單細(xì)胞多組學(xué)，實(shí)現(xiàn)早篩早診的新路徑

2021年的早篩早診賽道火得一塌糊涂。通過(guò)糞便檢測(cè)的腸癌早篩，以ctDNA、腫瘤微小殘留（MRD）等為基礎(chǔ)的血液基因檢測(cè)，都是早篩早診賽道關(guān)注的重點(diǎn)技術(shù)之一。曾在早篩早診發(fā)展史上起到重大作用的脫落細(xì)胞檢測(cè)賽道，如今卻少有耳聞。

但其實(shí)并非是脫落細(xì)胞做不了早篩。宮頸癌是第一種全世界可以真正消除的癌癥，世界衛(wèi)生大會(huì)于2020年8月通過(guò)決議，呼吁消除宮頸癌，其中宮頸癌前病變就是通過(guò)脫落細(xì)胞學(xué)的巴氏涂片法開(kāi)始進(jìn)行篩查的，初期就將宮頸癌的死亡率降低了一半。 目前中國(guó)每年宮頸癌脫落細(xì)胞學(xué)篩查和檢測(cè)接近1．2億人次，并與分子檢測(cè)HPV相結(jié)合，成為最有效的基因＋細(xì)胞的檢測(cè)方法。但是，目前在其它癌癥的脫落細(xì)胞學(xué)檢測(cè)，還沒(méi)有達(dá)到宮頸癌類(lèi)似的篩查效果。由于在其它的癌癥種類(lèi)中，單獨(dú)依靠病理醫(yī)生對(duì)脫落細(xì)胞的形態(tài)學(xué)判斷，很難達(dá)到高的靈敏度和特異性。因此想要挖掘更多脫落細(xì)胞中隱藏的信息，最佳的手段就是深入到的單細(xì)胞層面，對(duì)單細(xì)胞進(jìn)行蛋白組學(xué)＋基因組學(xué)的深入研究，找到全新的檢測(cè)方法。這也就是�；荻嗄陙�(lái)持之以恒在做的事情。

由于癌癥發(fā)生或轉(zhuǎn)移早期的脫落細(xì)胞非常稀少，要做到高靈敏度和特異性的檢測(cè)，關(guān)鍵是要找到合適的標(biāo)志物，�；萆�物的關(guān)鍵技術(shù)壁壘也正在于此�？；萆�物的首席科學(xué)顧問(wèn)，復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院的施奇惠研究員2017年在《PNAS（美國(guó)科學(xué)院院刊）》上發(fā)文，提出和PET－CT相同檢測(cè)原理的葡萄糖代謝標(biāo)志物可以很好的鑒別出稀少的脫落性癌癥細(xì)胞，突破了宮頸癌以外的脫落細(xì)胞檢測(cè)缺乏標(biāo)志物的瓶頸。

這項(xiàng)研究和相關(guān)的多項(xiàng)專(zhuān)利直接奠定了�；萆�物的技術(shù)基礎(chǔ)�？；萆�物在這一技術(shù)基礎(chǔ)之上，通過(guò)對(duì)整個(gè)檢測(cè)體系在效率、成本和樣本處理三方面的優(yōu)化，形成了自己的PET－seq?平臺(tái)。率先推進(jìn)臨床的“Uro能?膀胱癌無(wú)創(chuàng)檢測(cè)產(chǎn)品”和“單細(xì)胞圖像分析自動(dòng)分離儀”，已經(jīng)分別于2020年3月和5月獲得藥監(jiān)局的批準(zhǔn)上市。

2020年12月，施奇惠教授團(tuán)隊(duì)與�；萆�物的聯(lián)合研究，在全球分析化學(xué)頂級(jí)雜志、美國(guó)化學(xué)會(huì)期刊《Analytical Chemistry》上發(fā)表了尿液脫落細(xì)胞檢測(cè)膀胱癌文章，“糖代謝標(biāo)記物＋單細(xì)胞測(cè)序”實(shí)現(xiàn)的無(wú)創(chuàng)膀胱癌篩查和輔助診斷真正獲得了科學(xué)界同行的認(rèn)可，成為一種新的診斷方法學(xué)。

每年全球膀胱癌的新發(fā)人數(shù)和宮頸癌相當(dāng)，對(duì)比宮頸癌全球數(shù)百億美金市場(chǎng)規(guī)模，膀胱癌早篩市場(chǎng)尚未成規(guī)模，全球期待高性能、低成本、便捷無(wú)創(chuàng)的新技術(shù)，�；萆�物瞄準(zhǔn)膀胱癌早篩的的巨大藍(lán)海，推出的尿液無(wú)創(chuàng)檢測(cè)膀胱癌的產(chǎn)品，僅在中國(guó)市場(chǎng)，就可以覆蓋上億高危人群的體檢篩查、數(shù)千萬(wàn)血尿人群的輔助診斷、近百萬(wàn)膀胱癌患者的復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)，市場(chǎng)規(guī)模巨大，進(jìn)入2021年�；萆�物開(kāi)始加速Uro能的進(jìn)院，目前已經(jīng)在復(fù)旦華山醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院、復(fù)旦腫瘤醫(yī)院、哈醫(yī)大附一醫(yī)院、浙江腫瘤醫(yī)院等數(shù)十家大三甲醫(yī)院開(kāi)展了臨床應(yīng)用合作，獲得了臨床專(zhuān)家的高度認(rèn)可。

PET－seq技術(shù)獲得臨床專(zhuān)家認(rèn)可，早篩早診加速落地

在產(chǎn)品獲批之后，�；萆�物將自己的一部分發(fā)展重心落到了獲批產(chǎn)品的臨床推廣，另一方面，則還在繼續(xù)加碼新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)進(jìn)程。對(duì)于浚惠生物來(lái)說(shuō)，更重要的是自己的技術(shù)內(nèi)核，PET－seq平臺(tái)�！癠ro能”只是他們從膀胱癌領(lǐng)域早篩早診進(jìn)入臨床的小試牛刀，更大的機(jī)會(huì)還隱藏在胸腹水、腦脊液、血液CTC等其他更多臨床應(yīng)用場(chǎng)景中。

2021年1月，�；萆�物與華大智造達(dá)成了關(guān)鍵性的合作，基于�；萆�物單細(xì)胞診斷PET－seq平臺(tái)，共建國(guó)內(nèi)首個(gè)臨床級(jí)“單細(xì)胞診斷聯(lián)合研究中心”，聯(lián)合中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)肺癌專(zhuān)委會(huì)主委陸舜教授、中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科分會(huì)副主委鄭軍華教授、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)泌尿男生殖系腫瘤專(zhuān)委會(huì)主委葉定偉教授、中華醫(yī)學(xué)會(huì)病理學(xué)會(huì)細(xì)胞學(xué)組副組長(zhǎng)徐海苗教授等專(zhuān)家參與項(xiàng)目研究，加快單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)在臨床領(lǐng)域的應(yīng)用。

已經(jīng)和浚惠生物合作多年的中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)肺癌專(zhuān)委會(huì)主委、上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院陸舜教授這樣評(píng)價(jià)浚惠生物：“我們與施奇惠教授、�；萆�物團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了多年的聯(lián)合研究，利用糖酵解標(biāo)記物和單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)，在肺癌患者胸水、血液中高靈敏的檢測(cè)脫落的稀有腫瘤細(xì)胞，這在肺癌患者的復(fù)發(fā)早診、預(yù)后監(jiān)測(cè)和輔助用藥指導(dǎo)上有巨大潛力，成果也發(fā)表在PNAS、Nature Communications等期刊。

“我也非常高興的看到，我們一系列研究成果，通過(guò)浚惠生物的轉(zhuǎn)化，已經(jīng)開(kāi)發(fā)出一套端到端的單細(xì)胞診斷技術(shù)平臺(tái)，單細(xì)胞儀器和部分配套試劑盒也已經(jīng)拿證，下一步，我們和�；莨�司將加快開(kāi)展肺癌血液中循環(huán)腫瘤細(xì)胞CTC產(chǎn)品的臨床注冊(cè)試驗(yàn)，早日把單細(xì)胞診斷技術(shù)引入臨床，實(shí)現(xiàn)肺癌患者轉(zhuǎn)移的早診、早治，大大降低患者的死亡率�！�

而另外的一些臨床和診斷專(zhuān)家，如葉定偉教授和徐海苗教授，則是在�；萆�物拿證之后，才開(kāi)始逐步了解和應(yīng)用這一新興技術(shù)。但是在短短不到一年的時(shí)間內(nèi)，他們已經(jīng)感受到了單細(xì)胞多組學(xué)技術(shù)將可能為臨床，甚至更廣闊的醫(yī)療健康場(chǎng)景帶來(lái)的變化。

中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)泌尿男生殖系腫瘤專(zhuān)委會(huì)主委、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院葉定偉教授談到：“�；菔褂玫奶谴�謝標(biāo)志物，與PET－CT的原理很類(lèi)似，所以他們來(lái)給我介紹的時(shí)候，我其實(shí)比較容易就可以理解到，至少在科學(xué)性上，他們的技術(shù)路徑是說(shuō)的通的。然后我在和他們合作做了幾批樣本之后，發(fā)現(xiàn)他們產(chǎn)品的敏感性和特異性確實(shí)還是很不錯(cuò)。

“以往臨床檢測(cè)膀胱癌，主要是通過(guò)膀胱鏡的方式，這是個(gè)有損傷的檢查，其實(shí)不太適合篩查場(chǎng)景。有了�；莸漠a(chǎn)品之后，我們現(xiàn)在對(duì)患者有懷疑的時(shí)候，就可以先使用這個(gè)尿液檢測(cè)的產(chǎn)品先做一次篩查，根據(jù)篩查結(jié)果，再?zèng)Q定患者是否真的需要接受膀胱鏡檢。這其實(shí)就減少了很多不必要的膀胱鏡檢查，為病人減少了很多痛苦�！�

中華醫(yī)學(xué)會(huì)病理學(xué)會(huì)細(xì)胞學(xué)組副組長(zhǎng)、浙江腫瘤醫(yī)院病理科徐海苗教授認(rèn)為未來(lái)�；萆�物更大的機(jī)會(huì)，可能存在于體檢市場(chǎng)中：“我國(guó)每年新發(fā)病的膀胱癌患者有近10萬(wàn)例，這其實(shí)是個(gè)很大的數(shù)字，但是男性的膀胱腫瘤篩查基本沒(méi)有怎么被普及過(guò)�，F(xiàn)有的脫落細(xì)胞學(xué)和影像學(xué)方法在膀胱癌上目前還很難做到早期篩查，甚至很多時(shí)候是病人自己發(fā)現(xiàn)有點(diǎn)血尿了才來(lái)檢查，這個(gè)時(shí)候其實(shí)就有點(diǎn)晚了。

“所以雖然目前�；莸漠a(chǎn)品還是主要在臨床上應(yīng)用，作為膀胱鏡檢查前的篩查。但是未來(lái)如果這個(gè)產(chǎn)品能夠得到廣泛的認(rèn)同，那么在體檢市場(chǎng)將會(huì)大有可為。尤其對(duì)于50歲以上的膀胱癌高危人群，浚惠的產(chǎn)品將會(huì)非常有價(jià)值，不僅是大人群基數(shù)帶來(lái)的市場(chǎng)價(jià)值，對(duì)于膀胱癌的早篩早診早治也會(huì)有著非常深遠(yuǎn)的意義�！�

臨床上的認(rèn)可對(duì)于已經(jīng)在這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域耕耘了五年的�；萆�物來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是最好的禮物。與臨床專(zhuān)家之間的緊密合作，將成為�；萆�物下一段征程上的主要?jiǎng)恿��?lái)源。在這個(gè)腫瘤早篩早診與輔助診斷這個(gè)方興未艾的賽道上，創(chuàng)新標(biāo)志物結(jié)合單細(xì)胞測(cè)序?qū)⒑芸煺宫F(xiàn)出自己的獨(dú)特價(jià)值。

�；萆�物創(chuàng)始人兼CEO閻灼輝表示：“2017年，Nature的單細(xì)胞專(zhuān)刊中曾預(yù)測(cè)，未來(lái)10年內(nèi)，單細(xì)胞測(cè)序和檢測(cè)會(huì)成為常規(guī)的臨床檢測(cè)項(xiàng)目，這是非常有遠(yuǎn)見(jiàn)的判斷。在過(guò)去的4年中，�；菀呀�(jīng)實(shí)現(xiàn)”單細(xì)胞多組學(xué)”檢測(cè)在膀胱癌早篩早診中的臨床應(yīng)用，未來(lái)2－3年，我們的重點(diǎn)是完成肺癌等多癌種的癌癥轉(zhuǎn)移的早診產(chǎn)品臨床研究和注冊(cè)，監(jiān)測(cè)腫瘤患者的轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)，并通過(guò)單細(xì)胞測(cè)序指導(dǎo)用藥和治療，使癌癥患者可以被及時(shí)治愈，減少因轉(zhuǎn)移導(dǎo)致的死亡。”

作者：郝翰