華昊中天擬科創(chuàng)板上市:研發(fā)微生物小分子抗腫瘤新藥
2020年年末完成8.9億元人民幣Pre-IPO輪融資。
本文為IPO早知道原創(chuàng)作者|Stone Jin
據(jù)IPO早知道消息,北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“華昊中天”)于7月23日同中金公司簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議,擬科創(chuàng)板掛牌上市。
今年5月8日,華昊中天完成股份制改革,注冊資本增至3.5億元人民幣。
成立于2002年的華昊中天主要依托組合生物合成高技術(shù)平臺,在天然微生物小分子抗腫瘤新藥領(lǐng)域進行深度布局,并不斷豐富研發(fā)平臺和產(chǎn)品管線,擁有多個處于臨床及臨床前開發(fā)階段的項目。
其中,華昊中天自主研制的國家1類創(chuàng)新藥優(yōu)替德隆注射液(商品名:優(yōu)替帝)于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市——優(yōu)替德隆是關(guān)鍵技術(shù)平臺研發(fā)出的先導(dǎo)核心產(chǎn)品,國家新藥創(chuàng)制重大專項立項品種。
優(yōu)替德隆具有抗癌譜廣、療效顯著、安全性好、成本較低等競爭優(yōu)勢。前期研究結(jié)果顯示其對乳腺癌、肺癌、肝癌、腸癌和前列腺癌等常發(fā)腫瘤的抗腫瘤活性優(yōu)于紫杉醇,對紫杉醇和其他多種化療藥的多耐藥的腫瘤也具有很好的療效。
同時,優(yōu)替德。▋(yōu)替帝?)治療晚期乳腺癌的III期臨床研究表明與標準方案相比不但顯著提高緩解率(ORR)和無進展生存期(PFS),且能顯著提高晚期乳腺癌患者總生存期(OS)。
此外,華昊中天的產(chǎn)品研發(fā)管線包括優(yōu)替德隆注射液其他腫瘤適應(yīng)癥的臨床開發(fā)、優(yōu)替德隆口服劑型及其海外權(quán)益的開發(fā),ONCO-1、BG18、BG44、BGM57、BGMT8和BGLP1等系列不同作用靶點和作用機制的原創(chuàng)抗癌新藥等。未來,華昊中天還將通過商業(yè)授權(quán),將產(chǎn)品管線進一步拓展。
自成立以來,華昊中天已獲得包括龍磐投資、達晨創(chuàng)投、貝達藥業(yè)、國投創(chuàng)業(yè)、倚鋒資本、經(jīng)緯中國、建銀國際、國藥中金、天創(chuàng)資本、成都生物城等多家機構(gòu)的投資。
2020年年末,華昊中天宣布完成8.9億元人民幣Pre-IPO輪融資,由倚鋒資本和經(jīng)緯中國聯(lián)合領(lǐng)投。
倚鋒資本董事長朱晉橋彼時表示:“埃坡霉素類化合物作為新型的微管蛋白穩(wěn)定劑,一直是國外大藥企關(guān)注的化療藥物研發(fā)熱點。華昊中天開發(fā)的埃坡霉素類新藥優(yōu)替德隆,在治療晚期乳腺癌患者的注冊臨床試驗中,對總的試驗人群,以及所有不同的分子分型亞組,均展現(xiàn)了優(yōu)秀的療效和安全性,將為晚期乳腺癌患者帶來新的治療選擇。此外,優(yōu)替德隆在肺癌,腸癌等其他實體瘤患者身上顯示了臨床獲益,未來有望取代紫杉醇,成為新型的主流化療藥物,市場潛力可觀。”
經(jīng)緯中國合伙人喻志云則認為:“化療藥已經(jīng)很久沒有真正突破;華昊中天自主研發(fā)的一類化療新藥優(yōu)替德隆在晚期乳腺癌中不僅在PFS和OS上優(yōu)于現(xiàn)有的化療手段,同時沒有粒細胞減少等并發(fā)癥,少見地在還沒有獲批的情況下就已經(jīng)進入了CSCO指南。我們看好優(yōu)替德隆在乳腺癌和肺癌等‘大病種’中的治療前景以及后續(xù)的口服劑型開發(fā)!

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