億歐大健康獲悉，近日，北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司（簡稱“康樂衛(wèi)士”）宣布完成Pre－IPO輪融資，募集資金10．15億元，主要投資方包括建銀國際、云鋒基金、濟(jì)民可信和盈科資本等業(yè)內(nèi)知名的投資機構(gòu)。在本次交易中，WinX Capital凱乘資本、易凱資本擔(dān)任聯(lián)席財務(wù)顧問。

據(jù)悉，本輪融資將主要用于公司旗下重組人乳頭瘤病毒（HPV）三價（16／18／58型）疫苗、重組人乳頭瘤病毒（HPV）九價（6／11／16／18／31／33／45／52／58型）疫苗的臨床研究，以及建設(shè)昆明疫苗產(chǎn)業(yè)基地，重組諾如病毒疫苗、重組新冠疫苗臨床前及臨床研究，和其它在研產(chǎn)品臨床前研究及流動資金補充。

此前，康樂衛(wèi)士還曾在2015、2019和2020年分別完成三次溢價發(fā)行融資，分別募資資金3000萬、5071萬和6．5億人民幣。

康樂衛(wèi)士董事長郝春利回應(yīng)道：“由衷感謝一路陪伴康樂的投資人們，謝謝大家長久以來的大力支持，康樂勢必會因有你們而更加卓越，成為專注于新藥研發(fā)的平臺型企業(yè)�！�

康樂衛(wèi)士能夠順利完成本次融資，主要得益于公司主營業(yè)務(wù)發(fā)展良好，尤其是三價HPV和九價HPV疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床Ⅲ期。

疫苗研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)，全面布局重組蛋白疫苗產(chǎn)品

康樂衛(wèi)士成立于2008年，公司主要研發(fā)基于結(jié)構(gòu)設(shè)計的重組蛋白藥物，逐步建立了國內(nèi)外領(lǐng)先的重組病毒樣顆粒（VLP）疫苗設(shè)計、VLP蛋白表達(dá)及疫苗工程化技術(shù)、VLP疫苗的質(zhì)量評價、疫苗抗體制備及檢測等多個關(guān)鍵技術(shù)平臺，并建成了符合GMP條件的中試基地。

基于這些研發(fā)平臺，康樂衛(wèi)士成功開發(fā)了預(yù)防宮頸癌等惡性腫瘤的重組三價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗和重組九價HPV疫苗，并正在開發(fā)重組十五價HPV疫苗、重組雙價新冠病毒疫苗、重組諾如病毒疫苗、重組手足口病疫苗、重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗、重組呼吸道合胞病毒疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、重組甲乙肝聯(lián)苗及重組四價流感疫苗等重大項目。

重組疫苗是迄今為止經(jīng)過驗證的最安全的疫苗，這也是康樂衛(wèi)士開發(fā)疫苗時一直堅持的理念——研發(fā)最安全、更優(yōu)質(zhì)的疫苗，所以重組疫苗也成為康樂衛(wèi)士疫苗研發(fā)的主線。此外，疫苗的研發(fā)應(yīng)以市場需求為導(dǎo)向，在未來新冠疫情常態(tài)化的趨勢下，康樂衛(wèi)士還自主開發(fā)了可以預(yù)防變異瘤株感染的重組雙價新冠疫苗，以提高預(yù)防范圍與免疫原性，以及免疫持久性。

康樂衛(wèi)士選擇重大進(jìn)口替代、重大疾病負(fù)擔(dān)等疫苗產(chǎn)品作為研發(fā)的首要選擇，比如重組雙價新冠病毒疫苗、重組諾如病毒疫苗、重組手足口疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、重組呼吸道合胞病毒疫苗、重組四價流感疫苗等。

HPV疫苗年產(chǎn)可達(dá)3000萬劑，疫苗行業(yè)迎來新機遇

目前，康樂衛(wèi)士的三價HPV與九價HPV疫苗進(jìn)展順利，均已進(jìn)入臨床Ⅲ期；與此同時，康樂衛(wèi)士也已完成主要生產(chǎn)車間的工程建設(shè)，預(yù)計產(chǎn)后產(chǎn)能將達(dá)到3000萬劑／年。

康樂衛(wèi)士自主研發(fā)的HPV在成本、安全性、免疫原性上都有著絕對的優(yōu)勢。首先，利用康樂衛(wèi)士獨有的生產(chǎn)工藝技術(shù)，HPV疫苗平均每批生產(chǎn)只需8－10天，每批次發(fā)酵收取的蛋白量可用于至少30萬劑的灌裝，有效降低了疫苗的單位成本；其次，在康樂衛(wèi)士三價、九價HPV疫苗近20000多人接種的臨床試驗中，即使是高劑量的接種組，康樂衛(wèi)士的疫苗依然有相當(dāng)好的安全性；最后，康樂衛(wèi)士的HPV疫苗與已上市的疫苗同組內(nèi)對比，仍展現(xiàn)出與已上市疫苗相當(dāng)?shù)拿庖咴�性�?/p>

從成立至今，康樂衛(wèi)士既重視內(nèi)生式的增長，也不斷尋求外延式的增長，并取得了數(shù)個里程碑，在業(yè)內(nèi)建立起了良好的口碑，得到了眾多合作伙伴的認(rèn)可。2019年，康樂衛(wèi)士和成大生物達(dá)成開發(fā)全球最多亞型的十五價HPV疫苗的項目合作；2021年，公司又與俄羅斯制藥集團(tuán)達(dá)成在俄羅斯境內(nèi)共同進(jìn)行九價HPV疫苗市場開發(fā)的合作。

要在疫苗領(lǐng)域長遠(yuǎn)地發(fā)展下去，康樂衛(wèi)士董事長郝春利表示，不僅需要企業(yè)有核心技術(shù)，還要有支持技術(shù)轉(zhuǎn)化的核心技術(shù)團(tuán)隊，同時，企業(yè)還必須具備創(chuàng)新的發(fā)展觀和正確的市場定位，以及清晰的目標(biāo)與發(fā)展方向�？禈沸l(wèi)士不僅于此，還有一個支持創(chuàng)新研發(fā)的良好氛圍和科學(xué)先進(jìn)的運營機制，多年來公司一直致力于此。

本文來源于億歐，原創(chuàng)文章，作者：漆葉青。轉(zhuǎn)載或合作請點擊轉(zhuǎn)載說明，違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。