行業(yè)主要上市公司：  冠昊生物（300238）、融捷健康（300247）、圣濟堂（600227）、中源協(xié)和（600645）、姚記科技（002605）等

本文核心數(shù)據(jù)： 干細(xì)胞醫(yī)療項目、干細(xì)胞治療藥物、產(chǎn)業(yè)布局

1、 美國在干細(xì)胞研究中投入遠(yuǎn)超于其它國家

根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院管理的臨床研究登記系統(tǒng)（Clinicaltrials．gov）數(shù)據(jù)顯示，截至2021年7月，全球登記的干細(xì)胞臨床研究項目共計5903項。目前全球登記的干細(xì)胞臨床研究項目主要是成體干細(xì)胞臨床試驗，涉及血液病、腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心臟疾病、免疫系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域，其中美國保持絕對領(lǐng)先的地位，截至2021年，美國干細(xì)胞臨床研究項目數(shù)量達(dá)到2837項，遠(yuǎn)多于其他各國；中國、法國和德國的干細(xì)胞臨床研究項目數(shù)量分別為628項、364項和322項。

2、 中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)臨床發(fā)展較晚

干細(xì)胞是一類能進行無限制自我更新的細(xì)胞，能夠產(chǎn)生表現(xiàn)型與基因型和自身完全相同的細(xì)胞，產(chǎn)生組成機體組織、器官的已特化細(xì)胞，同時還具有分化為祖細(xì)胞的能力。由于干細(xì)胞能夠分裂成其他細(xì)胞，因此它有希望能夠治療多種慢性疾病，比如糖尿病、慢性心臟病、帕金森病甚至癌癥等。

中國干細(xì)胞科技和產(chǎn)業(yè)過去十年來的發(fā)展，是一個從較不規(guī)范到全規(guī)范、從模糊到清晰，產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢從弱到強、且政府支持力度持續(xù)上升的軌跡。我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展曲折。2007－2012年，我國將干細(xì)胞療法作為“醫(yī)療手段”而非“藥物”來監(jiān)管，造成一片混亂局面；2012年1月10日衛(wèi)生部叫停中國大陸境內(nèi)所有的干細(xì)胞治療活動；2004－2012年間藥監(jiān)局受理的10項干細(xì)胞新藥注冊申請全部被清零，干細(xì)胞藥物開發(fā)回到原點。2018年6月8日，國家藥監(jiān)局新受理了干細(xì)胞療法的臨床注冊申請，預(yù)示著我國重啟干細(xì)胞治療在臨床上的應(yīng)用。

3、中國干細(xì)胞市場規(guī)模大，發(fā)展前景好

目前國內(nèi)外大型藥企看準(zhǔn)干細(xì)胞的醫(yī)療價值，開始積極布局干細(xì)胞領(lǐng)域。我國的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)包括干細(xì)胞治療服務(wù)業(yè)務(wù)、干細(xì)胞存儲業(yè)務(wù)和干細(xì)胞制藥業(yè)務(wù)。國內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)由于技術(shù)壁壘較高，在臨床實驗部分尚未較大突破，仍屬于新興產(chǎn)業(yè)。我國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模較大，隨著技術(shù)的日益成熟，行業(yè)的市場規(guī)模將進一步擴大。

根據(jù)最新調(diào)研數(shù)據(jù)，中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模在全球市場規(guī)模中的占比由2016年的18．8％上漲至2020年的21．9％。根據(jù)全球干細(xì)胞醫(yī)療市場規(guī)模進行測算，2020年，中國干細(xì)胞醫(yī)療市場規(guī)模約為20．57億美元，折合人民幣140億元（匯率：1USD＝6．8CNY）。

4、 中國干細(xì)胞藥物產(chǎn)品領(lǐng)域上尚未有突破

雖然中國干細(xì)胞市場不斷增長，行業(yè)未來的發(fā)展前景良好，但是受限于我國臨床技術(shù)的不足，干細(xì)胞藥物產(chǎn)品領(lǐng)域尚的突破較少。截止2021年7月，干細(xì)胞治療行業(yè)蓬勃發(fā)展，全球已經(jīng)有21款干細(xì)胞產(chǎn)品獲批上市，分布于美國、歐盟、韓國、加拿大、澳大利亞和日本等地。其中，歐盟批準(zhǔn)數(shù)量最多，有6款產(chǎn)品獲批上市；韓國有5款產(chǎn)品獲批。未來幾年內(nèi)全球范圍將有更多干細(xì)胞藥物獲批上市。

5、 干細(xì)胞臨床試驗的壁壘較高

我國目前在科技創(chuàng)新體制的國家頂層設(shè)計中對干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域重新重視了起來。據(jù)統(tǒng)計，自2015年第一批國家重點研發(fā)計劃試點專項啟動后，該重點專項至今已連續(xù)3年獲得中央財政撥款扶持。雖然現(xiàn)在我國干細(xì)胞基礎(chǔ)研究走在全球前列，但臨床轉(zhuǎn)化方面依然面臨瓶頸，距離我國干細(xì)胞醫(yī)療藥物研究進入市場還有一段距離。干細(xì)胞臨床治療主要存在以下壁壘：

綜上所述，中國干細(xì)胞的市場規(guī)模雖大，但是在干細(xì)胞的醫(yī)療技術(shù)在臨床實驗上距歐美等發(fā)達(dá)國家還有一段距離。

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。

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來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院