TTVR系統(tǒng)LuX－Valve為目前國內(nèi)唯一獲批注冊(cè)臨床試驗(yàn)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換產(chǎn)品。

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據(jù)IPO早知道消息，寧波健世科技股份有限公司（下稱“健世科技”）于6月21日向港交所遞交的招股文件已于今日（12月21日）失效，中金及花旗擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

健世科技為一家結(jié)構(gòu)性心臟疾病領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。2011年成立后，公司獲高瓴、春華資本、中金浦成、國壽健康基金、人保資本、華夏基金、農(nóng)銀國際、Cormorant、辰德資本、比鄰星創(chuàng)投、金浦健康基金、光遠(yuǎn)資本、天際資本等機(jī)構(gòu)投資。

公司執(zhí)行董事、董事局主席、CEO兼首席技術(shù)官呂世文曾主導(dǎo)或參與上百種醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)。他曾擔(dān)任微創(chuàng)醫(yī)療（上海）的品控部及生產(chǎn)部經(jīng)理、先健科技（深圳）的副總經(jīng)理，還曾是生物瓣膜研發(fā)制造商北京普惠生物的總經(jīng)理。

瓣膜性心臟病是最常見的結(jié)構(gòu)性心臟病。據(jù)弗若斯特沙利文，2020年中國瓣膜性心臟病患者有3690萬人。結(jié)構(gòu)性心臟病患病率高，但目前缺乏安全有效的治療方法，因此市場(chǎng)滲透率不足。

健世科技產(chǎn)品主要布局在結(jié)構(gòu)性心臟病治療市場(chǎng)，現(xiàn)產(chǎn)品包含三尖瓣置換及修復(fù)、主動(dòng)脈瓣置換、二尖瓣置換及修復(fù)和心衰系列的全套解決方案。其自主研發(fā)的核心產(chǎn)品經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換（TTVR）系統(tǒng)LuX－Valve是目前國內(nèi)唯一獲批進(jìn)入注冊(cè)臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品。據(jù)弗若斯特沙利文，LuX－Valve預(yù)期將成為全球首款獲準(zhǔn)商業(yè)化的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換產(chǎn)品。

公司另一款核心產(chǎn)品經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（TAVR）系統(tǒng)Ken－Valve為治療重度主動(dòng)脈瓣返流（或合并主動(dòng)脈狹窄）而設(shè)計(jì)，據(jù)弗若斯特沙利文，Ken－Valve針對(duì)的患者群體治療需求遠(yuǎn)大于適應(yīng)癥僅為主動(dòng)脈瓣狹窄的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換系統(tǒng)。Ken－Valve有望成為中國第二款及全球第三款獲準(zhǔn)商業(yè)化的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換產(chǎn)品。

來源：招股書

來源：招股書

招股書顯示，LuX－Valve和Ken－Valve都正在確證性臨床試驗(yàn)階段。兩款產(chǎn)品分別將于2023年尋求在NMPA獲批及商業(yè)化。

公司其他管線還包括創(chuàng)新性經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)夾持系統(tǒng)JensClip和經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)MitraPatch以及多款針對(duì)不同類型瓣膜疾病及心衰的產(chǎn)品。招股書顯示，JensClip具有先進(jìn)的鎖定機(jī)制，將于2022年第一季度進(jìn)入可行性臨床試驗(yàn)。而MitraPatch有望成為全球首款使用瓣葉修補(bǔ)技術(shù)修復(fù)二尖瓣的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)產(chǎn)品。

2019、2020年及2021年第一季度，健世科技收入分別為180．7萬元、307萬元及211．6萬元。同期研發(fā)開支分別為2318．3萬元、1．7億元及1919．0萬元。

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