中國結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械市埸正大幅增長。

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據(jù)IPO早知道消息，寧波健世科技股份有限公司（以下簡稱“健世科技”）于12月21日向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，中金公司和花旗擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

成立于2011年的健世科技作為一家立足中國的醫(yī)療器械公司，主要開發(fā)用于治療結(jié)構(gòu)性心臟病的介入產(chǎn)品，現(xiàn)已開發(fā)出三尖瓣疾病、主動脈瓣疾病、二尖瓣疾 病和心力衰竭等針對不同類型結(jié)構(gòu)性心臟病的一系列治療解決方案。

其中，健世科技的核心產(chǎn)品LuX－Valve是其自主開發(fā)的第一代經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置 換系統(tǒng)，專為重度三尖瓣返流和高手術(shù)風(fēng)險患者而設(shè)計。

值得一提的是，LuX－Valve具有治療重度三尖瓣返流的潛力，而根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，鑒于LuX－Valve為世界首款完成確證性臨床試驗受試者入組的在 研產(chǎn)品，預(yù)期其將成為全球首批獲準(zhǔn)商業(yè)化的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換產(chǎn)品之一。另根 據(jù)弗若斯特沙利文的資料，LuX－Valve在2021年11月獲美國食品及藥物管理 局認(rèn)定為突破性醫(yī)療器械計劃項下的“突破性醫(yī)療器械”，為心臟瓣膜疾病治 療領(lǐng)域首款獲此認(rèn)定的國內(nèi)自主研發(fā)醫(yī)療器械。

此外，健世科技的另一款核心產(chǎn)品Ken－Valve則為治療重度主動脈瓣返流而設(shè)計，其預(yù)期應(yīng)對的患者 群體需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于適應(yīng)癥僅為主動脈瓣狹窄的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換系統(tǒng)。事實上，經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換市場是相對成熟的市場，有眾多商業(yè)化產(chǎn)品，包括全球有24款獲準(zhǔn)商業(yè)化的主要經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換產(chǎn)品及中國有八款獲準(zhǔn)商業(yè)化的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換產(chǎn)品。

當(dāng)然，健世科技亦正在開發(fā)另外八款具備先進(jìn)技術(shù)的在研產(chǎn)品，譬如創(chuàng)新經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)夾持系統(tǒng)JensClip，其具備多項獨特設(shè)計；為使用瓣葉修補(bǔ)技術(shù)修復(fù)二尖瓣的創(chuàng)新經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)在研產(chǎn)品MitraPatch；以及多款針對不同類型瓣膜性心臟病和心力衰竭的在研產(chǎn)品。

需要指出的一點是，基于人口老齡化這一推動因素，結(jié)構(gòu)性心臟病在中國和世界范圍內(nèi)的患病率不斷攀升；而瓣膜性心臟病則是最常見的結(jié)構(gòu)性心臟病。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2020年全球約2．17億名瓣膜性心臟病患者，其中約3690萬名患者在中國。

另一方面，縱使瓣膜性心臟疾病等結(jié)構(gòu)性心臟病患病率高，但仍缺乏安全有效的 治療方法：藥物療法僅有助緩解癥狀，但無法根治疾��；傳統(tǒng)開胸手術(shù)可能有效 根治疾病，但具高入侵性和高風(fēng)險。

這就不難解釋，為何介入療法在過去幾年快速發(fā)展，正逐漸替代傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)性心臟 病療法，加之技術(shù)創(chuàng)新、政府政策支持、醫(yī)療支出日益增加，且介入治療明顯優(yōu)于傳統(tǒng)療法，中國結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械市埸經(jīng)歷大幅增長，且有望繼續(xù)保持增長勢頭。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械市場的規(guī)模將繼續(xù)擴(kuò)大，預(yù)計在2030年將達(dá)到595億元人民幣。

成立至今，健世科技已獲得高瓴、春華資本、辰德資本、比鄰星創(chuàng)投、國壽大健康基金、人保資本、金浦投資、Cormorant、中金浦成、華夏基金、天際資本、農(nóng)銀國際等多家知名機(jī)構(gòu)的支持。

IPO前，高瓴持有健世科技9．87％的股份，為最大機(jī)構(gòu)投資方；辰德資本和春華資本則分別持有6．14％和6．09％的股份。

健世科技在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產(chǎn)品的研發(fā)、制造和商業(yè)化；產(chǎn)品管線中其他在研產(chǎn)品的研發(fā)、臨床試驗和產(chǎn)品注冊；通過收購海外或中國醫(yī)療器械公司或投資于這類公司或從這類公司收購產(chǎn)品管線及其 他相關(guān)資產(chǎn)以擴(kuò)展業(yè)務(wù)；以及用作營運(yùn)資金和一般企業(yè)用途。（后臺回復(fù)“健世科技”獲取該公司最新招股書）

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