細胞培養(yǎng)基是重組蛋白／抗體藥物、疫苗、基因治療／細胞治療藥物等生物制品生產(chǎn)中不可缺少的重要原料。

細胞培養(yǎng)基（cell culture medium）是人工模擬動物細胞的體內(nèi)生長環(huán)境，維持體外細胞存活和增殖的營養(yǎng)物質(zhì)基礎(chǔ)，其主要功能是為細胞提供適宜的pH和滲透壓，以及細胞本身不能合成的各種營養(yǎng)物質(zhì)。

細胞培養(yǎng)基按成分和來源可分為平衡鹽溶液、天然細胞培養(yǎng)基、合成細胞培養(yǎng)基、無血清細胞培養(yǎng)基、限定化學(xué)成分細胞培養(yǎng)基等幾大種類，其中合成細胞培養(yǎng)基和無血清細胞培養(yǎng)基是目前市場上的主流產(chǎn)品；細胞培養(yǎng)基也可以按功能不同分為基礎(chǔ)培養(yǎng)基和補料培養(yǎng)基。細胞培養(yǎng)基是重組蛋白／抗體藥物、疫苗、基因治療／細胞治療藥物等生物制品生產(chǎn)中不可缺少的重要原料。

近年來，在政策的支持下，我國生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強勁，資本投入持續(xù)增加，在部分產(chǎn)品領(lǐng)域逐漸實現(xiàn)進口替代。作為生物制品的關(guān)鍵原材料，受生物制品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的推動，細胞培養(yǎng)基行業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大。根據(jù)新思界發(fā)布的《2022－2026年中國細胞培養(yǎng)基行業(yè)市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報告》，2020年，中國細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模達到了40億元以上。但是，中國細胞培養(yǎng)基產(chǎn)品絕大部分依賴進口，對我國生物制品行業(yè)的健康發(fā)展造成了不利影響。

細胞培養(yǎng)基產(chǎn)品對外依賴度高主要是由于該產(chǎn)品技術(shù)壁壘高，國內(nèi)起步晚，研發(fā)經(jīng)驗積累不足，導(dǎo)致產(chǎn)品開發(fā)進程緩慢。細胞培養(yǎng)基制備與應(yīng)用涉及生物、化學(xué)、物理、醫(yī)學(xué)等多門學(xué)科知識與前沿技術(shù)，配方一般包含70－100種不同化學(xué)成分（包括糖類、氨基酸、維生素、無機鹽、微量元素、促進生長的因子等），需要通過分析細胞特性和工藝試驗確定適合細胞生長的配方組份，往往需要反復(fù)、大量的實驗論證及科學(xué)分析。

且不同應(yīng)用領(lǐng)域的用戶對細胞培養(yǎng)基的配方有著非常強烈的個性化需求，這就導(dǎo)致細胞培養(yǎng)基產(chǎn)品的研發(fā)需要投入大量的人力、物力、財力以及時間，因此雖然近年來進入該領(lǐng)域的企業(yè)及研究機構(gòu)數(shù)量持續(xù)增長，但是實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)的極少，我國細胞培養(yǎng)基市場仍舊被賽默飛、丹納赫、默克等大型跨國企業(yè)所占據(jù)。

新思界產(chǎn)業(yè)分析師表示，在國家政策大力支持生物制品行業(yè)發(fā)展以及國際貿(mào)易環(huán)境逐漸惡化的情勢下，我國生物制品行業(yè)的國產(chǎn)化進程將會加快，市場規(guī)模必將保持快速增長態(tài)勢，細胞培養(yǎng)基市場將因此穩(wěn)步上升，市場空間廣闊。

       原文標(biāo)題 : 【洞察】細胞培養(yǎng)基技術(shù)研發(fā)難度大 中國進口依賴度高