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中慧生物轉(zhuǎn)戰(zhàn)港股IPO 5億虧損背后是高端疫苗的“生死局”

從科創(chuàng)板折戟到港股求生。

《投資者網(wǎng)》張靜懿

近期,江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(以下簡稱:中慧生物/公司)向港交所提交了招股說明書,計(jì)劃依據(jù)18A規(guī)則申請(qǐng)主板上市,中信證券和招銀國際擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

中慧生物曾尋求在上交所科創(chuàng)板上市。2023年6月,中慧生物向中國證監(jiān)會(huì)提交申請(qǐng),同年9月卻主動(dòng)撤回在科創(chuàng)板上市的申請(qǐng),主要原因是考慮到港交所生物科技板塊的活躍籌資活動(dòng)、把握國際市場(chǎng)機(jī)遇的未來戰(zhàn)略以及在科創(chuàng)板上市時(shí)間的不確定性等。

此次轉(zhuǎn)戰(zhàn)港交所,中慧生物面臨業(yè)績虧損、商業(yè)化能力不足及市場(chǎng)競(jìng)爭激烈等問題,公司能否在港交所成功上市并獲得資本市場(chǎng)的青睞,仍需時(shí)間檢驗(yàn)。

虧損超5億元

中慧生物成立于2015年,是一家專注于創(chuàng)新疫苗及傳統(tǒng)疫苗升級(jí)的生物制藥企業(yè)。公司核心產(chǎn)品——四價(jià)流感病毒亞單位疫苗(商品名:慧爾康欣®),于2023年5月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),成為中國首款且目前唯一一款獲批的四價(jià)流感病毒亞單位疫苗。

在臨床試驗(yàn)中,慧爾康欣®針對(duì)H1N1、H3N2、BV及BY四種流感病毒株的血清保護(hù)率分別為96.56%、97.98%、89.41%和95.88%,均高于70%的歐盟標(biāo)準(zhǔn)。此外,該疫苗在18至64歲受試者中的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照疫苗。

自2023年5月獲批以來,慧爾康欣®的商業(yè)化進(jìn)程迅速推進(jìn)。截至2024年9月30日,該疫苗已在中國30個(gè)省份完成市場(chǎng)準(zhǔn)入,并被超過1100家區(qū)縣級(jí)疾控中心選用。

盡管商業(yè)化取得了一定進(jìn)展,中慧生物仍面臨諸多挑戰(zhàn)。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,2023年,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5216.8萬元,2024年前9個(gè)月營業(yè)收入達(dá)到2.17億元,同比增長4696.26%。然而,盡管營收增長迅猛,中慧生物仍未實(shí)現(xiàn)盈利,2023年和2024年前9個(gè)月分別凈虧損4.25億元和1.68億元。

虧損的主要原因是高額的研發(fā)投入和銷售費(fèi)用。2023年,中慧生物研發(fā)開支為2.83億元,占營收比例高達(dá)542%;銷售開支5543.3萬元,已超出當(dāng)年總營收。2024年前9個(gè)月,公司研發(fā)開支為1.43億元,同比下降13.5%,主要由于材料成本及試驗(yàn)測(cè)試開支減少;銷售開支1.15億元,占營收比例為52.96%。

此外,中慧生物的資金狀況也較為緊張。2023年和2024年前9個(gè)月,公司的流動(dòng)負(fù)債凈額分別為3.16億元及2.57億元;截至2024年9月末,公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅為2533.9萬元,較2023年末的1.43億元大幅下降。盡管公司表示現(xiàn)有資金足以支持未來12個(gè)月的運(yùn)營,但若IPO募資不及預(yù)期,現(xiàn)金流壓力將進(jìn)一步加劇。

高價(jià)疫苗面臨挑戰(zhàn)

除業(yè)績虧損、資金緊張外,中慧生物在生產(chǎn)與銷售方面也面臨一定的挑戰(zhàn)。

2023年和2024年前9個(gè)月,中慧生物分別生產(chǎn)了120萬劑和180萬劑四價(jià)亞單位疫苗,但產(chǎn)能利用率分別為30.2%和61.0%,均不理想。公司生產(chǎn)的疫苗并未實(shí)現(xiàn)全部銷售,除了部分產(chǎn)品被退貨外,公司還對(duì)存貨進(jìn)行了減值撥備,2023年和2024年1至9月,存貨撥備分別為4610萬元和2070萬元。

從市場(chǎng)競(jìng)爭格局來看,目前國內(nèi)共有19款流感疫苗獲批上市,其中包括10款三價(jià)疫苗和9款四價(jià)疫苗。四價(jià)流感疫苗市場(chǎng)主要被裂解疫苗占據(jù),華蘭生物、北京科興、金迪克等企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品在市場(chǎng)上占據(jù)較大份額。

在定價(jià)方面,中慧生物的四價(jià)亞單位流感疫苗顯著高于其他競(jìng)品。根據(jù)約苗平臺(tái)及各接種點(diǎn)信息,慧爾康欣®的單劑次價(jià)格普遍在319元至344元之間,幾乎是其他四價(jià)流感裂解疫苗的3至4倍。

相比之下,市場(chǎng)上其他四價(jià)流感裂解疫苗的價(jià)格集中在108元至150元之間,部分產(chǎn)品甚至低至78元。例如,北京科興的四價(jià)流感裂解疫苗價(jià)格已降至78元/支,華蘭生物的四價(jià)流感疫苗終端接種費(fèi)用在100元/支左右。

2024年上半年,四價(jià)流感疫苗的成人劑型普遍降至百元以下,而慧爾康欣®的價(jià)格仍保持在300元/支以上。在流感疫苗市場(chǎng)整體需求疲軟的背景下,消費(fèi)者更傾向于選擇價(jià)格較低的競(jìng)品,中慧生物的高定價(jià)策略或使其在價(jià)格敏感型市場(chǎng)中面臨較大挑戰(zhàn)。

除了核心產(chǎn)品四價(jià)流感病毒亞單位疫苗,中慧生物還擁有包括在研的凍干人用狂犬病疫苗以及其他11種處于不同研發(fā)階段的疫苗。其中,三價(jià)流感病毒亞單位疫苗的研發(fā)進(jìn)度僅次于四價(jià)流感疫苗,目前已完成新藥上市申請(qǐng)(NDA)階段,預(yù)計(jì)將于2025年獲批。凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)已完成I期臨床試驗(yàn),計(jì)劃于2025年第二或第三季度啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。該疫苗采用人二倍體細(xì)胞開發(fā),符合世衛(wèi)組織推薦的安全標(biāo)準(zhǔn),有望成為市場(chǎng)上傳統(tǒng)狂犬病疫苗的更優(yōu)替代品。

近年來,中國流感疫苗市場(chǎng)規(guī)模快速增長,從2019年的20億元增長至2023年的88億元,預(yù)計(jì)到2032年將達(dá)到198億元。然而,中國流感疫苗的接種率仍然較低,2022至2023流感季的整體接種率僅為3.8%,遠(yuǎn)低于美國的49.3%。這表明中國流感疫苗市場(chǎng)仍有巨大的增長空間。

盡管市場(chǎng)潛力巨大,但流感疫苗市場(chǎng)的競(jìng)爭也日益激烈,尤其是在當(dāng)前市場(chǎng)整體需求疲軟、價(jià)格內(nèi)卷的背景下,中慧生物的高端路線能否持續(xù)獲得市場(chǎng)青睞仍需時(shí)間檢驗(yàn)。

面對(duì)國內(nèi)市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭,中慧生物正在積極開拓國際市場(chǎng)。據(jù)了解,公司位于江蘇泰州的一號(hào)生產(chǎn)園區(qū)內(nèi)的第二條流感疫苗生產(chǎn)線正在進(jìn)行工藝驗(yàn)證,預(yù)計(jì)將于2026年前開始生產(chǎn),以支持國際市場(chǎng)的拓展。

此外,中慧生物此次港股IPO募集資金將主要用于核心產(chǎn)品的開發(fā)及國內(nèi)外注冊(cè),包括四價(jià)流感病毒亞單位疫苗在3-8歲人群中進(jìn)行的批準(zhǔn)后免疫接種計(jì)劃研究以及海外市場(chǎng)注冊(cè)等。同時(shí),募集資金還將用于其他在研疫苗的開發(fā)和注冊(cè)。(思維財(cái)經(jīng)出品)■

來源:投資者網(wǎng)

       原文標(biāo)題 : 中慧生物轉(zhuǎn)戰(zhàn)港股IPO 5億虧損背后是高端疫苗的“生死局”

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