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2月24日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知，根據(jù)杭州市知識產(chǎn)權(quán)局《專利侵權(quán)糾紛案件行政裁決書》，暫停九典制藥、同伍生物醫(yī)藥2家企業(yè)的吲哚布芬片采購資格。對此，同伍生物方面表示，此事與華東醫(yī)藥的專利糾紛有關(guān)。

這已經(jīng)是第二、三個被華東醫(yī)藥狙擊的競爭對手了。去年9月，美迪深的吲哚布芬片，也曾經(jīng)因為華東醫(yī)藥的抗議，而被暫停采購。

類似的專利糾紛還發(fā)生在華東醫(yī)藥的另一個銷售額超過30億元的大單品——百令膠囊身上。2024年1月2日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告，以青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司生產(chǎn)并銷售的原料發(fā)酵冬蟲夏草菌粉，以及青海珠峰冬蟲夏草藥業(yè)有限公司生產(chǎn)并銷售的百令片侵害發(fā)明專利權(quán)糾紛一案提起民事訴訟。

曾幾何時，百令膠囊、阿卡波糖、嗎替麥考酚酯、吲哚布芬片等均是十億元銷售量級的爆款產(chǎn)品，它們撐起了華東醫(yī)藥的基本面。而隨著集采、國談、競品等諸多外在因素的增多，正對華東醫(yī)藥的大單品產(chǎn)生致命威脅。

為了守住企業(yè)的基本面，華東醫(yī)藥正在用盡最大的力氣，一邊保護“護城河”，一邊尋找“新曲線”。

01大單品紅利

華東醫(yī)藥的前身可追溯到1952年成立的杭州第二制藥廠，早期主營抗生素原料制劑和中成藥。幾經(jīng)改制后，遠(yuǎn)大集團在1998年成為其控股股東，并于次年更名為華東醫(yī)藥。憑借遠(yuǎn)大集團強大的資本運作能力，華東醫(yī)藥在2000年就成功登陸A股，并成為遠(yuǎn)大集團旗下第一家上市公司。

作為“遠(yuǎn)大系”的重要成員，華東醫(yī)藥自然秉承了遠(yuǎn)大集團一貫的“打法”，以不斷收購，逐漸涉足腫瘤、內(nèi)分泌、自身免疫以及醫(yī)美等各領(lǐng)域。在并購的過程中，華東醫(yī)藥成功打造了多個重磅大單品，成為業(yè)績發(fā)展的最大動力。

這些大單品的打造過程，無一不顯示出華東醫(yī)藥敏銳的選品眼光和強大的銷售能力。

以阿卡波糖為例。該產(chǎn)品是2002年華東醫(yī)藥以2450萬元從華東醫(yī)藥集團生物工程研究所、四川抗菌素工業(yè)研究所受讓而來。在當(dāng)時拜耳原研藥一統(tǒng)天下的時候，華東醫(yī)藥的阿卡波糖異軍突起，硬生生搶下了30%的市場份額。2017年，華東醫(yī)藥阿卡波糖銷售收入突破20億元。

華東醫(yī)藥的最大單品百令膠囊，故事也頗為傳奇。20多年前的一天，時任華東醫(yī)藥掌門人的李邦良從一批“沉睡”多年的藥品生產(chǎn)文號中，選定了“百令膠囊”。在百令膠囊上市后，李邦良狠抓營銷，在全國范圍內(nèi)策劃了“百令萬里行”活動，硬是把這款藥打造成為一款現(xiàn)象級產(chǎn)品。2013年百令膠囊，進入10億元級別，2016年突破20億元，2019年銷售額超過30億元。

還有華東制藥的嗎替麥考酚酯分散片。2008年，華東醫(yī)藥賽可平作為國內(nèi)首仿上市，目前已是中國銷量最大的嗎替麥考酚酯分散片制劑，2020年銷售額約12億。包括文章開頭提到的吲哚布芬，國內(nèi)其實是齊魯制藥最先拿到生產(chǎn)批件，但一直只在千萬銷售額級別。而華東醫(yī)院獲批后，成功將這款老藥做成了十幾億大單品。

這些大單品背后，透露出華東醫(yī)藥卓爾不凡的營銷能力。

在眾多大單品的支撐下，華東醫(yī)藥迎來了發(fā)展黃金期。在二十年的時間中，營收由剛上市時的12.46億元，飆升至2019年的354.46億元，凈利潤從不足五千萬到近30億元。

圖：華東醫(yī)藥營收與凈利潤，來源，錦緞研究院

在華東醫(yī)藥2019年的354.46億營收中，制造業(yè)板塊以占比30%的營收貢獻(xiàn)了80%的凈利潤。而在制造業(yè)108.65億元的營收中，百令膠囊貢獻(xiàn)超過34億元，阿卡波糖貢獻(xiàn)超過30億元，嗎替麥考酚酯的貢獻(xiàn)估計是超過10億元，另外一個大品種泮托拉唑鈉銷售額在8億到11億之間。這就意味著，四個品種就貢獻(xiàn)了制造業(yè)超過75%的營收。

大單品能夠顯著推動藥企的業(yè)績增長，幫助藥企在激烈的市場競爭中占據(jù)主導(dǎo)地位，對營收和利潤貢獻(xiàn)顯著，不僅提升了企業(yè)的盈利能力，還能增強其在資本市場的吸引力。

但凡事都有兩面性，大單品雖然爆發(fā)力十足，可一旦出現(xiàn)危機，對企業(yè)的負(fù)面影響就是傷筋動骨。而華東醫(yī)藥目前就處于這種“傷筋動骨”的邊緣。

02大單品危機

集采、國談、競品正在不斷沖擊著華東醫(yī)藥的大單品，致使企業(yè)危機初現(xiàn)。

危機首先來自集采影響。2020年華東醫(yī)院年報中提到，“公司因受新冠疫情及國家藥品集采等因素疊加影響，全年實現(xiàn)營業(yè)收入336.83億元，同比下降4.97%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤28.20億元，同比增長0.24%，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東扣除非經(jīng)營性凈利潤24.30億元，同比下降5.62%。”

2021財報又提到，“公司醫(yī)藥工業(yè)核心子公司中美華東受部分產(chǎn)品國家藥品集采和醫(yī)保談判降價等因素影響，2021年實現(xiàn)營業(yè)收入101.09億元，同比下降8.43%，實現(xiàn)凈利潤20.92億元，同比下降10.32%。”

最大的沖擊來自阿卡波糖。

2020年1月17日，第二批國家組織藥品集中采購開標(biāo)，涉及33個品種，包括阿卡波糖。結(jié)果，華東醫(yī)藥的阿卡波糖因報出了高于拜耳最低價1.8 倍的價格被直接淘汰。結(jié)果出爐當(dāng)天，華東醫(yī)藥股價當(dāng)日跌停，市值蒸發(fā)43億元。

在隨后的2021年第一季度報告中，華東醫(yī)藥直言：“中美華東主要產(chǎn)品阿卡波糖片收入及毛利與上一報告期國家集采執(zhí)行前相比均出現(xiàn)明顯下降。”

2022年6月，在河南 13 省藥品聯(lián)盟開展的集采續(xù)約中，華東醫(yī)藥以0.2元/片的價格終于中標(biāo)。順利中選國家藥品集中帶量采購續(xù)約。而在湖南省單獨進行的詢價續(xù)約中，華東醫(yī)藥阿卡波糖每片報價更是低至0.176 元，比當(dāng)年拜唐蘋中標(biāo)集采的“自殺式”報價0.18元還要更低。

同樣受集采影響的還有嗎替麥考酚酯和泮托拉唑。

2021年2月，華東醫(yī)藥的泮托拉唑注射劑在第四批國家集中帶量采購中中標(biāo)，價格降幅超過90%；2022年第七批國家藥品集采，賽可平中標(biāo)，降價幅度約為50%。

更糟糕的是，華東醫(yī)藥的大單品持續(xù)有被割據(jù)市場的危機。

百令膠囊是華東醫(yī)藥最大的單品，在其成功將其打造成爆品后，就一直有競爭對手企圖染指這個領(lǐng)域。2019年，華東醫(yī)藥曾試圖收購佐力藥業(yè)18.6%股權(quán)。不為別的，就是因為佐力藥業(yè)擁有研發(fā)百令這個產(chǎn)品的能力。但雙方最終未能談攏，收購失敗。

如今，沒有被收入麾下的佐力藥業(yè)終于成了商場上的對手。2024年1月，佐力藥業(yè)發(fā)布公告，自己研發(fā)的百令膠囊獲批上市。

盡管華東醫(yī)藥表示，目前發(fā)酵蟲草制劑市場已有多家企業(yè)產(chǎn)品參與，增加一家企業(yè)不會對市場競爭格局帶來重大影響。百令膠囊在市場上已擁有長期穩(wěn)定增長的基礎(chǔ)，不會因為增加個別競品發(fā)生重大改變。

但行業(yè)觀點認(rèn)為，佐力藥業(yè)的入局，代表著華東醫(yī)藥在百令產(chǎn)品的獨家市場地位可能被打破，兩者會在中藥領(lǐng)域開啟類似“原研藥”和“仿制藥”的競爭。所以文章開頭，華東醫(yī)藥才會不斷利用專利保護，企圖擊退競爭對手對百令產(chǎn)品乃至吲哚布芬片的覬覦。

百令膠囊已經(jīng)是30年的老產(chǎn)品，吲哚布芬片也已經(jīng)上市40年，被仿制和被瓜分大概率只是一個時間問題。華東醫(yī)藥的未來，必須建立在推陳出新之上。

03華東的未來

自2019年開始，華東醫(yī)藥的業(yè)績就因集采和國談影響而進入瓶頸期。2019年至2023年，華東醫(yī)藥營收雖然突破400億大關(guān)，但四年的總體增幅卻僅為14%。利潤方面更是平緩，2023年28.39億元的凈利潤和2019年相比，幾乎原地踏步。

圖：華東醫(yī)藥近五年業(yè)績，來源：錦緞研究院

其實，華東醫(yī)藥早早意識到中國醫(yī)藥行業(yè)的邏輯變化，仿制藥在未來必然不能再“委以重任”。因此，華東醫(yī)藥不斷增強創(chuàng)新藥儲備，同時通過做大醫(yī)美業(yè)務(wù)來提振盈利能力。

2019年，華東醫(yī)藥啟動創(chuàng)新藥戰(zhàn)略。決定“自 2020 年起，公司每年研發(fā)費用占醫(yī)藥工業(yè)銷售收入的比例要達(dá)到 10%以上”“力爭完成每年至少 15 個創(chuàng)新項目（包括藥品、醫(yī)療器械等），其中不少于 3 個創(chuàng)新藥的立項工作”“努力實現(xiàn) 2025 年創(chuàng)新業(yè)務(wù)板塊占整體工業(yè)營收30%的階段性目標(biāo)。”

隨后，華東醫(yī)藥確實花大力氣進行了研發(fā)管線的搭建。2019年，已立項的創(chuàng)新項目還僅有15 個，2023年已經(jīng)增長至73個。同時，這些管線投入在2023年和2024年開始集中落地。

2023年，利拉魯肽注射液獲批上市，成為國內(nèi)首個GLP-1減肥藥；2024年，BCMA CAR-T賽愷澤、烏司奴單抗生物類似藥、索米妥昔單抗注射液、注射用利納西普、塞納帕利膠囊等藥品紛紛上市。

坦率而言，現(xiàn)在的華東醫(yī)藥并沒有太大的業(yè)績懸崖，畢竟原有仿制藥業(yè)務(wù)還能保持原有基本面，大量的研發(fā)投入和企業(yè)熟練的收并購也填補了后續(xù)產(chǎn)品的空白。

現(xiàn)在，華東醫(yī)藥欠缺的，是如何找到在未來具有確定性的大單品，來及時消除投資者對原有大單品優(yōu)勢減弱的擔(dān)憂。

縱觀華東醫(yī)藥產(chǎn)品線，各類產(chǎn)品雖多，可具有大單品氣質(zhì)的產(chǎn)品尚未出現(xiàn)。一部分原因在于新產(chǎn)品上市時間較短，還沒有進入放量期。更大的原因則在于，創(chuàng)新藥和仿制藥有著截然不同的銷售邏輯。

我們曾在《華東醫(yī)藥的“銷售鐵軍”》一文中強調(diào)過華東醫(yī)藥銷售隊伍的強悍。在仿制藥時期，銷售團隊更注重渠道維護和價格談判。而創(chuàng)新藥銷售需兼具醫(yī)學(xué)背景與市場洞察力，通過學(xué)術(shù)會議、患者教育建立長期信任關(guān)系。這代表了創(chuàng)新藥的紅利期長，但同時培育期也長，注定無法短時期放量。  

截至目前，華東醫(yī)藥也一直未曾披露其創(chuàng)新藥的銷售數(shù)字，及占比情況，預(yù)計和30%的數(shù)字仍有不小的差距。在中短期內(nèi)，華東醫(yī)院可能要繼續(xù)靠著原有的仿制藥維持基本盤，并且寄希望原有大品種不再繼續(xù)遭遇“傷筋動骨”的打擊。

為了繼續(xù)保持業(yè)績的活力，華東醫(yī)藥也新布局了醫(yī)美業(yè)務(wù)。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，華東醫(yī)藥醫(yī)美板塊營收從2019年的5.09億元快速增長至2023年的21.92億元。這也為近些年來華東醫(yī)藥的業(yè)績穩(wěn)定做出了不小的貢獻(xiàn)。

可醫(yī)美板塊在華東醫(yī)藥整體業(yè)務(wù)中的占比仍然較小。2024前三季度，華東醫(yī)藥總營業(yè)收入為314.78億元，醫(yī)美板塊的營業(yè)收入約占總收入的6.06%。

圖：華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)一覽，來源：錦緞研究院

此外，由于市場競爭激烈，該業(yè)務(wù)也面臨了增長瓶頸。華東醫(yī)藥2024年三季報顯示，2024 年1-9月醫(yī)美板塊合計實現(xiàn)營業(yè)收入19.09億元（剔除內(nèi)部抵消因素），同比僅增長1.90%。全資子公司英國Sinclair，受全球經(jīng)濟增長乏力等因素影響，實現(xiàn)營業(yè)收入約7.76億元，同比下降 20.30%。可見，醫(yī)美業(yè)務(wù)也并沒有如預(yù)想中的那樣高速增長。

在下一個大單品沒有出現(xiàn)之前，市場對于華東醫(yī)藥的定位依然將處于埋頭播種階段。華東醫(yī)藥未來的股價走向，取決于“業(yè)績懸崖”與“新大單品”哪一個先到。

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BCR-ABL靶點 | PCSK9靶點 | Bcl-2靶點

GLP-1靶點 | CDK4/6靶點 | CD20靶點

 EGFR靶點 | KRAS靶點 | CD47靶點

c-MET靶點 | ALK靶點 

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       原文標(biāo)題 : 華東醫(yī)藥：急盼下一個“大單品”