三生制藥管線擴充焦慮緩解了？

來源｜醫(yī)藥研究社

今天港股醫(yī)藥板塊，三生制藥這只“明星股”熱場了。

截至今日收盤，三生制藥股價報19.18港元/股，上漲32.28%，成交額達46.34億港元，總市值達460.05億港元。這背后，一筆授權(quán)交易在給三生制藥增光添彩。

據(jù)三生制藥發(fā)布的公告，2025年5月19日，三生制藥、沈陽三生制藥有限責(zé)任公司（以下簡稱“沈陽三生”，三生制藥的全資附屬公司）與輝瑞公司訂立獨家許可協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，三生制藥及沈陽三生將向輝瑞授予獨家許可，以在全球（不包括中國內(nèi)地）開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化及以其他方式開發(fā)其突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體（SSGJ-707）。

另外，三生制藥將獲得12.5億美元的不可退還且不可抵扣的首付款，以及最高可達48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準和銷售里程碑付款。此外，三生制藥將根據(jù)授權(quán)地區(qū)的產(chǎn)品銷售額收取兩位數(shù)百分比的梯度銷售分成，輝瑞也將認購三生制藥價值1億美元的普通股股份。

“宇宙大藥廠”輝瑞入局、交易額龐大、“產(chǎn)品授權(quán)+股權(quán)合作”的創(chuàng)新模式……創(chuàng)新藥領(lǐng)域顯然又多了一筆重磅BD交易。

醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫也顯示，三生制藥這筆授權(quán)交易再次刷新了中國創(chuàng)新藥license-out首付款紀錄，并且首次將這一“金牌認證”提高到超10億美元級別。

那么，交易背后，輝瑞看中了什么？三生制藥又有怎樣的訴求？

01

輝瑞眼中，三生制藥創(chuàng)新藥資產(chǎn)的價值

站在輝瑞的視角來看，SSGJ-707這款產(chǎn)品或是三生制藥投資價值的具現(xiàn)。

一方面，作為一款PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物，SSGJ-707瞄準的是需求廣闊的腫瘤藥物賽道。

據(jù)三生制藥在2024年財報中透露的消息，SSGJ-707已開展包括單藥一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)、 聯(lián)合化療一線治療NSCLC、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌以及晚期婦科腫瘤等多個適應(yīng)癥的II期臨床，并于2025年3月獲批開展單藥一線治療PD-L1陽性NSCLC適應(yīng)癥的III期臨床。

這些癌癥疾病的治療需求十分龐大。比如，肺癌是我國發(fā)病率和死亡率均排第1位的惡性腫瘤，其中非小細胞肺癌占據(jù)了肺癌病例的絕大多數(shù)，比例高達85%。需求龐大，也決定了相關(guān)藥物具有較高的應(yīng)用價值。

另一方面，雖然放眼全球市場，在研PD-1/VEGF雙抗管線不少（Insight數(shù)據(jù)庫顯示，目前全球在研的PD-(L)1/VEGF雙抗有29款，其中僅國內(nèi)就有21款），但全球僅有康方生物的依沃西單抗這一款產(chǎn)品上市，而三生制藥的SSGJ-707研發(fā)進度在全球排名第二，還是具有明顯的先發(fā)優(yōu)勢。

當然，最終市場要看的還是產(chǎn)品療效。

從三生制藥披露的臨床數(shù)據(jù)來看，SSGJ-707是具有顯著best-in-class（同類最優(yōu)）潛力的。比如，在24例可進行有效性評估的PD-1陽性NSCLC患者中，SSGJ-707單藥一線治療后ORR（客觀緩解率）為70.8%，DCR（疾病控制率）達到了100%；SSGJ-707聯(lián)合化療一線治療驅(qū)動基因陰性NSCLC的II期臨床可評估患者中，鱗狀NSCLC患者的ORR高達81.3%，DCR為100%。

在此基礎(chǔ)上，三生制藥與輝瑞攜手或能持續(xù)挖掘藥物聯(lián)用潛能。比如，目前輝瑞已經(jīng)有多款自研或引進的ADC產(chǎn)品，后續(xù)若走“雙抗+ADC”聯(lián)用開發(fā)路線，或能打開更大的產(chǎn)品應(yīng)用前景，覆蓋更廣闊的腫瘤疾病治療需求。

因此，梳理下來不難發(fā)現(xiàn)，輝瑞與三生制藥建立合作具有一定的前瞻性。再從三生制藥視角來看，順利推進BD合作，可能也是在為后續(xù)的產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化鋪路。

02

產(chǎn)品矩陣越來越全，license-out具有必然性

如果單從最新業(yè)績表現(xiàn)來看，目前三生制藥的財務(wù)狀況還是比較健康的。

據(jù)財報，2024年，三生制藥實現(xiàn)收入91.08億元，同比增長6.53%；歸母凈利潤20.9億元，同比增長34.93%；經(jīng)調(diào)整的經(jīng)營性歸母凈利潤約23.18億元，同比增長18.8%。增長背后，特比澳、蔓迪、賽普汀等商業(yè)化產(chǎn)品正在加速放量。

其中，特比澳是三生制藥的營收支柱，2024年該產(chǎn)品收入達到50.6億元，同比增長20.4%。據(jù)了解，特比澳為三生制藥自主研發(fā)的專利產(chǎn)品，于2005年推出后成為全球唯一商業(yè)化的rhTPO（重組人血小板生成素）產(chǎn)品，已獲國家藥監(jiān)局批準用于三種適應(yīng)癥，即治療化療引起的血小板減少癥（CIT）、免疫性血小板減少癥（ITP）及兒童ITP。

目前，該產(chǎn)品也是相關(guān)市場的“明星產(chǎn)品”。財報透露，2024年以銷量計，特比澳占據(jù)治療血小板減少癥的中國內(nèi)地市場份額的34.3%；以銷售額計，特比澳在相關(guān)市場所占份額達到66.6%。

不過，從上述數(shù)據(jù)中也可以看出三生制藥的發(fā)展問題，即存在一定的單品依賴，而這款單品雖然市場地位領(lǐng)先，但上市近20年，在特定市場能夠獲得的份額已經(jīng)比較有限。與此同時，同類產(chǎn)品涌現(xiàn)、醫(yī)保降價等因素也在壓縮該產(chǎn)品的增長前景。

這種情況下，三生制藥也在持續(xù)擴大自身的產(chǎn)品矩陣。

對內(nèi)加碼自研。據(jù)財報，三生制藥研發(fā)管線已擁有30項在研產(chǎn)品，包含血液/腫瘤科13項、自身免疫及眼科11項、腎科3項、皮膚及減重領(lǐng)域3項。這次BD交易的“主角”SSGJ-707就是其中的重要管線。

此外，2024年，三生制藥達成了多個重點研發(fā)產(chǎn)品關(guān)鍵里程碑：特艾升®（艾曲波帕混懸劑）成功獲批上市；抗IL-17A單抗（608）、長效促紅素NuPIAO（SSS06）等提交上市申報；自主研發(fā)的抗PD-1/VEGF雙抗（707）在II期臨床中期數(shù)據(jù)讀出優(yōu)異療效；抗BDCA2抗體（626）、 抗TL1A單抗（627）均為同靶點上國內(nèi)首個申報臨床的國產(chǎn)新藥等。

對外推進授權(quán)引進。財報顯示，2024年，三生制藥簽訂了多筆合作協(xié)議，包括：與翰宇藥業(yè)達成協(xié)議，獲得司美格魯肽注射液 （減重適應(yīng)癥）在特定區(qū)域的藥品上市許可持有人（MAH）資質(zhì)；與海和藥物達成協(xié)議，獲得紫杉醇口服溶液于中國內(nèi)地及中國香港地區(qū)的獨家商業(yè)化權(quán)利；與廣東東陽光藥業(yè)及其附屬公司達成合作協(xié)議，獲得克立福替尼特定適應(yīng)癥在中國內(nèi)地的獨家商業(yè)化權(quán)利……

產(chǎn)品管線越來越全，公司的經(jīng)營負擔(dān)也在持續(xù)加大，2024年三生制藥研發(fā)成本達到13.27億元，同比增長66.9%。這種情況下，為了穩(wěn)住腳步，三生制藥也迫切需求在研優(yōu)質(zhì)管線開始貢獻增量，推進license-out是必然的。

不過，考慮到創(chuàng)新藥研發(fā)風(fēng)險不小，當前SSGJ-707帶來的資本狂歡能夠持續(xù)多久，還是未知數(shù)。

       原文標題 : 三生制藥股價飆漲32.28%：怎樣一款“拳頭產(chǎn)品”贏得了“宇宙大藥廠”的心？