被國內(nèi)輕視的干眼癥在國外受熱捧,這五家治療干眼癥企業(yè)有何特色
2018年6月的全國愛眼日,國家健康委員會召開新聞發(fā)布會介紹防控近視情況。同時還發(fā)布了《近視眼防控指南》、《弱視診治指南》、《斜視診治指南》。發(fā)布會最后,北京協(xié)和醫(yī)院眼科教授龍琴特別強調(diào)在近視眼防控中,尚未重視的問題就是青少年的干眼癥問題,目前還存在治療不當?shù)膯栴}。
但是,在臨床中干眼癥已經(jīng)成為除了屈光外的第二大眼病,據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示我國干眼癥患者數(shù)量激增,以每年10%的速度增長。發(fā)達國家的干眼發(fā)病率約為15%~16%,而我國的干眼發(fā)病率在21%。
在國內(nèi)還沒有引起足夠重視時,動脈網(wǎng)發(fā)現(xiàn)在國外市場相關(guān)的干眼癥治療受到熱捧。相關(guān)的藥物設(shè)備研發(fā)在短期就能獲得醫(yī)藥巨頭遞來橄欖枝。大量的資本也涌入其中,推動研發(fā)。
干眼癥市場缺少新藥,亟待新藥研發(fā)
干眼癥分為病理性干眼癥和用眼習慣不良造成的干眼癥。干眼癥的初期癥狀為眼睛干澀。如果沒有采取及時有效治療,容易發(fā)展為頑固性干眼癥,形成角膜炎和角膜潰瘍,甚至引起失明。在美國,大概有3.4億慢性干眼病患者。但是用于治療干眼癥的藥物較少。人工淚液只能在眼球表面停留,而且15分鐘內(nèi)就會被完全排出。
在2016年夏爾推出眼科藥物Xiidra(lifitegrast滴眼液)治療干眼病時,該藥是美國市場過去13年來第一個獲得FDA批準的治療干眼癥的新藥,推出就成為美國市場中第一種處方滴眼液。隨著技術(shù)的進步,干眼癥治療的治療方式也不僅局限于外部的眼藥水治療,國外市場上涌現(xiàn)了大量的新藥和設(shè)備。
動脈網(wǎng)發(fā)現(xiàn)了5家從設(shè)備到藥物治療各類干眼癥的初創(chuàng)公司。發(fā)現(xiàn)干眼癥研發(fā)市場不僅有許多新藥研發(fā)入場,許多巨頭也以收購技術(shù)成熟的初創(chuàng)企業(yè)的方式加入市場。
Ocunova:舊藥治新病,針對糖尿病干眼癥
6月6日,生物科技創(chuàng)業(yè)公司Ocunova種子輪獲得50萬美元融資,用于支持研發(fā)治療由糖尿病引起的干眼癥的藥物臨床試驗。該療法包括一種已經(jīng)獲得FDA批準的用于管理酒精和阿片類藥物依賴的藥物。被創(chuàng)新性地應用于治療糖尿病引起的干眼癥。因為利用了FDA已經(jīng)批準的藥物中開發(fā)出了新用途,Ocunova在國外獲得了較高的關(guān)注度。
糖尿病患者的慢性干眼癥在美國有2000萬人,世界范圍內(nèi)有5000萬人。目前的治療方法僅限于給眼睛暫時緩解的非處方滴眼劑或兩種處方、消炎藥,但是這些藥物只起到了延緩作用,還帶來一定副作用,從而限制了患者依從性。
和普遍治療干眼癥的產(chǎn)品的潤滑劑、和仿淚液濕潤產(chǎn)品、消炎藥不同。Ocunova提供的藥物是針對特定的糖尿病干眼癥患者。Ocunova的新型滴眼液受到專利保護。
目前滴眼液已經(jīng)在多種動物試驗中通過安全性檢測,接下來將進一步評估OCU-01在人類臨床試驗中的安全性和有效性。也是此次種子輪融資的將應用的方向。
而獲得此次投資的原因,除了產(chǎn)品創(chuàng)新性以外,投資部門看好的則是Ocunova體現(xiàn)的本土創(chuàng)新生態(tài)。
在談到為什么投資該公司時,投資方之一的LSGPA總裁兼首席執(zhí)行官Mel Billingsley博士說:“這項投資是賓夕法尼亞創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)最好的例子,Ocunova是當?shù)仄髽I(yè)家創(chuàng)辦的,核心技術(shù)是由賓夕法尼亞州立大學醫(yī)學院研究人員開發(fā)的世界級技術(shù)。” LSGCP是一個國家科技轉(zhuǎn)化組織,同時也和其他機構(gòu)合作來探索開發(fā)扶持生命科技公司。
Ocunova的CEO Michael Shine曾任Novanta 公司的首席咨詢顧問。也曾是Wyeth Pharmaceuticals公司的副總,Wyeth Pharmaceuticals現(xiàn)已被瑞輝收購。
Ocunova核心團隊中的兩位教授
TearSolutions:CEO成功孵化兩個眼科項目
TearSolutions宣稱提供的是干眼癥的自然療法,該公司提供的治療干眼癥的療法主要針對初期干燥綜合癥引起的干眼癥。治療的目的在于恢復眼睛表面的健康,治療原發(fā)性干燥綜合癥干眼癥帶來的眼睛干燥、灼燒、不適等癥狀。這包括修復眼角膜上的神經(jīng),讓大腦會產(chǎn)生更多的眼淚。它也可以穩(wěn)定淚膜。
原發(fā)性干燥癥是一種免疫系統(tǒng)紊亂疾病,在美國已經(jīng)是一種常見的免疫系統(tǒng)疾病,目前美國約有4百萬人患有干燥癥。目前還沒有完全治愈的方法,治療可以改善各種癥狀,預防并發(fā)癥。
TearSolutions提供的產(chǎn)品Lacripep?就是一種正常人淚液中的成分,但是干眼癥患者眼淚中缺乏這種成分。在臨床試驗中,TearSolutions研發(fā)的Lacripep?能夠恢復淚液分泌和眼部健康。目前TearSolutions在處于招募患者進行臨床試驗評估Lacripep?的安全性和有效性階段。
比起產(chǎn)品,TearSolutions創(chuàng)始人團隊的履歷更亮眼。創(chuàng)始人團隊多次成功創(chuàng)業(yè)的經(jīng)歷和巨頭制藥公司高管的經(jīng)驗也能為投資帶來更多保障。
TearSolutions的主席Tom R. Gadek上一個任CEO的公司SARcode在2013年被夏爾出資1.6億收購。2016年,夏爾在收購SARcode后把其針對干眼病的核心產(chǎn)品Lifitegrast作為Xiidra推出市場,成為市面上治療干眼病的核心產(chǎn)品。
執(zhí)行主席Mark B. Logan則是VISX公司的前任主席,VISX是全球準分子激光眼視力矯正技術(shù)的先驅(qū)。創(chuàng)業(yè)團隊中同樣包括來自弗吉尼亞大學的細胞生物學和眼科教授,Gordon W. Laurie。經(jīng)過3輪融資,總?cè)谫Y1190萬美元。
Azura Ophthalmics:推動干眼癥治療邁向下一階段
Azura Ophthalmics是一家還處于臨床階段生物技術(shù)公司,總部設(shè)在以色列特拉維夫州的雅弗。Azura Ophthalmics正在開發(fā)一種創(chuàng)新的化合物組合推進瞼板腺功能障礙(MGD),MGD這是干眼癥的主要病因。
Gutgesell 等人在 1982 年首次提出了瞼板腺功能異常(MGD)以后,這一概念漸漸獲得了普遍的認可。雖然臨床上十分常見,但是常常被忽視,現(xiàn)有療法療效不顯著。
創(chuàng)始人稱孵化出多個被巨頭收購的項目,現(xiàn)有的管理層中營銷經(jīng)驗豐富。創(chuàng)始人Yair Alster 博士,曾聯(lián)合創(chuàng)立了ForSight Vision4。該公司由眼科孵化器 ForSight Labs 創(chuàng)建,2017年被羅氏基因公司收購。之后他又聯(lián)合創(chuàng)立了ForSight Vision5,最后和前一個公司一樣被愛爾健(Allergan)收購。CEO 馬克·格里森(Marc Gleeson)在加入Oculeve之前,任職愛爾。ˋllergan)的全球眼科市場營銷副總裁,時間長達14年。
第一輪融資,獲得1600萬美元的融資。主要的投資者包括奧博資本(OrbiMed)、TPG Biotech、Brandon Capital聯(lián)合投資Ganot Capital也參與其中。
TearScience:從設(shè)備治療另辟蹊徑治療干眼癥
和Azura Ophthalmics一樣,TearScience也是瞼板腺入手改善干眼癥。不同上述三家從藥物治療途徑治療干眼癥。TearScience從醫(yī)療設(shè)備上改善瞼板腺功能。
據(jù)官網(wǎng)介紹,tearscience旗下的治療設(shè)備包括LipiFlow、LipiScan、LipiView II三種干眼癥治療和顯像設(shè)備。
LipiFlow 采用無藥作用機制,將熱量和壓力傳送到眼瞼處,幫助清除被堵塞的腺體。VTP?則使用獨特的熱量和按摩治療增強腺體功能。利用LipiScan和LipiView II采用非接觸式表面照明和高清晰度透照提供準確的腺體形態(tài)可視化。TearScience在去年歸入強生麾下。
強生表示選擇收購tearscience后希望和強生現(xiàn)有的眼科業(yè)務(wù)組合,滿足消費者更多的視力需求。
從該公司的官網(wǎng)介紹中,發(fā)現(xiàn)TearScience提供眼瞼板成像設(shè)備和熱脈沖干眼癥治療儀器。86%的干眼癥患者在使用過一次LipiFlow 程序后就能改善瞼肌腺功能和干眼癥狀。The Meibomian Gland Evaluator? (MGE) 提供了標準化的、可重復的瞼板腺功能的評價。LipiScan? & LipiView II?提供高清meibography?與動態(tài)瞼板成像。
TearScience眼部成像設(shè)備
Oculeve :獲得FDA認證批準的干眼癥治療裝置
干眼癥市場相當活躍,除了以上介紹的藥物療法的創(chuàng)新,還有一種小巧靈活的治療設(shè)備。這種非侵入性鼻神經(jīng)刺激裝置被命名為OD-01。
Oculeve 孵化于斯坦福大學的一個生物設(shè)計項目,其開發(fā)了一種通過刺激鼻神經(jīng)來增加眼淚的工具,并獲得來自 Kleiner Perkins Caulfield、拜爾、New Enterprise Associates(NEA)和 Versant Ventures 的投資。Allergan 在2015年以1.25億收購了Oculeve。艾爾建希望此舉能夠增強其在全球眼部市場的領(lǐng)先地位。在去年4月Oculeve產(chǎn)品獲得了FDA批準的商業(yè)化授權(quán)。
Allergan公司的執(zhí)行副總裁David Nicholson說:“Allergan致力于開發(fā)一系列的創(chuàng)新,幫助患者解決干眼癥!
Oculeve在被收購時已在200多例患者中完成了四項OD-01的臨床研究,顯示該設(shè)備具有積極的安全性和有效性。艾爾建則在提交FDA申請之前加入,進行了兩個關(guān)鍵性的試驗。
核心技術(shù)加運營團隊,更易獲得資本巨頭青睞
可以看出,在技術(shù)上,資本和巨頭更青睞技術(shù)成熟,獲得認證的干眼癥治療技術(shù),雖然干眼癥治療市場現(xiàn)在被人工淚液和幾種藥物壟斷,切入市場的最好的辦法是針對特定的病因引起的干眼癥研發(fā)藥物。在國內(nèi)就報道過患者直接購買非處方日本滴眼液而引起角膜疾病。青少年也容易把干眼癥當做結(jié)膜炎來治而加重癥狀。
同科研機構(gòu)合作將現(xiàn)金的技術(shù)實現(xiàn)商業(yè)化轉(zhuǎn)化,更容易獲得支持。從幾家公司創(chuàng)業(yè)團隊組成中組成結(jié)構(gòu)中,可以看出大部分組合都是以曾經(jīng)大型制藥公司CEO加科研團隊的模式。在保證新藥或設(shè)備研發(fā)能力之外,卓越的營銷能力也是實現(xiàn)技術(shù)商業(yè)化必不可少的,有著經(jīng)驗的人士往往能夠?qū)崿F(xiàn)快速地技術(shù)落地和變現(xiàn)。
同時,干眼癥還有很多可探索的空間,F(xiàn)DA相關(guān)官員就曾表示過,干眼病是在兒童中更常見,而很多新的藥物的安全性和有效性尚未在17歲以下的患者進行研究。

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