下一步，從量變走向質(zhì)變。

來(lái)源｜醫(yī)藥研究社

創(chuàng)新，向上，迸發(fā)。恒瑞醫(yī)藥正展現(xiàn)出這樣的勢(shì)頭。

據(jù)最新財(cái)報(bào)，2024年，恒瑞醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入達(dá)到279.85億元，同比增長(zhǎng)22.63%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)達(dá)到63.37億元，同比增長(zhǎng)47.28%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)達(dá)到61.78億元，同比增長(zhǎng)49.18%。

隨著業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，公司也已成為創(chuàng)新藥賽道的“鋪量龍頭”。

財(cái)報(bào)提到，在2024年國(guó)際知名咨詢(xún)機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布的“全球制藥公司管線規(guī)模TOP25”榜單中，恒瑞醫(yī)藥位列第八。另外，根據(jù)弗若斯特沙利文資料，以2023年新分子實(shí)體創(chuàng)新藥收入，及截至報(bào)告期末處于臨床及更后期階段的新分子實(shí)體在研創(chuàng)新藥數(shù)量而言，恒瑞醫(yī)藥在中國(guó)制藥企業(yè)中均名列前茅。

那么，恒瑞醫(yī)藥靠什么完成了從仿制藥到創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型？是否實(shí)現(xiàn)了真正的質(zhì)變？

01

創(chuàng)新藥領(lǐng)域“著墨”漸深，靠什么方法論？

如今，在恒瑞醫(yī)藥的發(fā)展中，創(chuàng)新藥已經(jīng)占了很大的篇幅。

財(cái)報(bào)顯示，2024年，公司創(chuàng)新藥銷(xiāo)售收入達(dá)138.92億元（含稅，不含對(duì)外許可收入），同比增長(zhǎng)30.60%，創(chuàng)新藥銷(xiāo)售收入占公司總銷(xiāo)售收入（不含對(duì)外許可收入）一半以上。

這也一定程度上抵消了仿制藥板塊的下滑。

恒瑞醫(yī)藥在財(cái)報(bào)中提到，盡管布比卡因脂質(zhì)體、昂丹司瓊口溶膜等首仿產(chǎn)品納入醫(yī)保后取得了較快的收入增長(zhǎng)， 但仿制藥集采對(duì)業(yè)績(jī)?nèi)匀辉斐梢欢ǔ潭鹊膲毫Α��?bào)告期內(nèi)，納入第九批國(guó)家集采的注射用醋酸卡泊芬凈、納入地方集采的吸入用七氟烷和鹽酸罌粟堿注射液銷(xiāo)售額同比共減少8.44億元。

不過(guò)，隨著創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)加速成長(zhǎng)，帶來(lái)更大增量，仿制藥板塊即使受到一定沖擊，對(duì)公司整體業(yè)績(jī)的影響也不會(huì)太大。

那么，恒瑞醫(yī)藥又是如何做大創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的？目前來(lái)看，離不開(kāi)兩個(gè)方面。

一是研發(fā)突破，構(gòu)建多元化創(chuàng)新管線，促進(jìn)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)優(yōu)化。

據(jù)財(cái)報(bào)，2022-2024年，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用分別為48.87億元、49.54億元及65.83億元，逐年遞增。2024年，公司累計(jì)研發(fā)投入達(dá)到82.28億元，同比增長(zhǎng)33.79%，占營(yíng)業(yè)收入的29.40%，至今恒瑞累計(jì)研發(fā)投入已超440億元。

就研發(fā)投入這一維度，恒瑞醫(yī)藥還將自身與同行業(yè)的中國(guó)生物制藥、石藥集團(tuán)、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、復(fù)星醫(yī)藥進(jìn)行了對(duì)比。結(jié)果顯示，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新力度處于行業(yè)較高水平，研發(fā)投入金額僅次于百濟(jì)神州。

幾百億砸下去，成果也十分明顯。

財(cái)報(bào)顯示，目前恒瑞醫(yī)藥已在中國(guó)獲批上市19款新分子實(shí)體藥物（1類(lèi)創(chuàng)新藥）、4款其他創(chuàng)新藥（2類(lèi)新藥），另有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，約400項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。

二是全球拓展，BD授權(quán)與自主出海雙軌并行，增強(qiáng)產(chǎn)品影響力。

財(cái)報(bào)透露，截至報(bào)告期末，恒瑞醫(yī)藥已在美國(guó)、澳大利亞、日本、韓國(guó)等國(guó)家啟動(dòng)超過(guò)20項(xiàng)海外臨床試驗(yàn)，產(chǎn)品在40多個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

此外，公司積極與全球領(lǐng)先制藥企業(yè)建立合作，以最大化藥品的商業(yè)價(jià)值。自2018年以來(lái)，公司與全球合作伙伴進(jìn)行了13筆對(duì)外許可交易，涉及16個(gè)分子實(shí)體，潛在總交易額約為140億美元，首付款總額約為6億美元，另獲得若干合作伙伴的股權(quán)。

整體來(lái)看，恒瑞醫(yī)藥以產(chǎn)品研發(fā)為基礎(chǔ)，以全球化布局為主線，最終跑通了創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的商業(yè)邏輯。

不過(guò)，從仿制向原創(chuàng)轉(zhuǎn)型的道路上，恒瑞醫(yī)藥可能只實(shí)現(xiàn)了量變。

02

從量變到質(zhì)變，打破“多而不強(qiáng)”的僵局

質(zhì)變，其實(shí)是恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)發(fā)展中的關(guān)鍵一環(huán)。但目前來(lái)看，恒瑞醫(yī)藥可能尚未抵達(dá)這一階段。雖然公司的管線規(guī)模居于行業(yè)領(lǐng)先，但現(xiàn)有產(chǎn)品帶來(lái)的是否為真正高質(zhì)且具爆發(fā)力的增長(zhǎng)還要打個(gè)問(wèn)號(hào)。

據(jù)了解，2024年，Citeline評(píng)選出的“全球制藥公司管線規(guī)模TOP25”榜單中，前十除了恒瑞醫(yī)藥，基本都是MNC（跨國(guó)公司），包括羅氏、輝瑞、阿斯利康、禮來(lái)、百時(shí)美施貴寶、諾華、強(qiáng)生、默沙東、賽諾菲。

管線數(shù)量上，恒瑞醫(yī)藥與這些跨國(guó)醫(yī)藥巨頭差距并不算大，但營(yíng)收規(guī)模上，恒瑞醫(yī)藥還是難以比肩。據(jù)悉，榜單中管線規(guī)模次于恒瑞醫(yī)藥、排名第9的默沙東，于2024年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收641.68億美元，同比增長(zhǎng)7%，其中制藥業(yè)務(wù)收入574.00億美元，同比增長(zhǎng)7%。

再對(duì)比市值同樣超3000億元的創(chuàng)新藥龍頭百濟(jì)神州，也不難發(fā)現(xiàn)恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥商業(yè)化質(zhì)量和效率仍有待提升。

據(jù)財(cái)報(bào)，2024年百濟(jì)神州第二代BTK抑制劑澤布替尼（商品名：百悅澤）銷(xiāo)售額高達(dá)26.44億美元，在公司總營(yíng)收中占比超六成。而恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥布局則具有“多而不強(qiáng)”的特點(diǎn)，缺少引爆全球市場(chǎng)的現(xiàn)象級(jí)產(chǎn)品。

這也指引了恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的下一步，即從量變走向質(zhì)變，提升產(chǎn)品的市場(chǎng)影響力。

放大來(lái)看，恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)品覆蓋的腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)科學(xué)治療領(lǐng)域均有龐大的持續(xù)增長(zhǎng)的尚未滿(mǎn)足的需求。

比如腫瘤領(lǐng)域。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2023年全球癌癥新發(fā)病例總數(shù)為2078萬(wàn)例，預(yù)計(jì)到2028年將達(dá)到2342萬(wàn)例。

具體到中國(guó)市場(chǎng)，2023年中國(guó)癌癥新發(fā)病例總數(shù)占全球癌癥新發(fā)病例總數(shù)的23.7%。此外，中國(guó)癌癥患者的五年生存率僅為43.7%，而美國(guó)為69.0%，說(shuō)明中國(guó)癌癥患者亟需更加有效的治療手段。

需求廣闊的情況下，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新動(dòng)能是較為充足的。

不過(guò)，相關(guān)賽道也十分內(nèi)卷。比如，目前國(guó)內(nèi)獲批上市的PD-1單抗已經(jīng)超過(guò)10款，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥產(chǎn)品卡瑞利珠單抗正面臨不小的放量壓力。

對(duì)于恒瑞醫(yī)藥而言，突出產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)仍是破局關(guān)鍵。那么，有方向嗎？從財(cái)報(bào)披露的信息來(lái)看，恒瑞醫(yī)藥其實(shí)已有比較清晰的研發(fā)思路。

一方面，加速開(kāi)發(fā)潛在同類(lèi)首創(chuàng)或同類(lèi)最佳產(chǎn)品。另一方面，基于廣泛的產(chǎn)品組合，最大限度地激發(fā)聯(lián)合治療的潛力，探索出較目前標(biāo)準(zhǔn)療法更優(yōu)的新療法。

上述布局也是基于公司強(qiáng)大的創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)。例如，恒瑞迅捷模塊化ADC創(chuàng)新平臺(tái)HRMAP、雙特異性抗體平臺(tái)HOT-Ig及HART-IgG，是公司結(jié)合了尖端技術(shù)的自研平臺(tái)，具有產(chǎn)生差異化新分子的能力。

另外，恒瑞醫(yī)藥也表示，要保持全球化拓展步履堅(jiān)定，穩(wěn)步開(kāi)展創(chuàng)新藥國(guó)際臨床試驗(yàn)，以重點(diǎn)項(xiàng)目為突破口，不斷優(yōu)化國(guó)際合作模式，促進(jìn)“科技創(chuàng)新+國(guó)際化”雙輪飛轉(zhuǎn)，使業(yè)績(jī)持續(xù)向好。 

總體來(lái)看，憑龐大的管線規(guī)模，恒瑞醫(yī)藥逐漸在創(chuàng)新藥賽道站穩(wěn)腳跟。不過(guò)，創(chuàng)新藥紅海中藥企廝殺更加激烈，要想實(shí)現(xiàn)更大的業(yè)績(jī)突破，恒瑞醫(yī)藥還是需進(jìn)一步提升產(chǎn)品價(jià)值，推進(jìn)市場(chǎng)擴(kuò)張，使自身的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)更具核心競(jìng)爭(zhēng)力、全球市場(chǎng)影響力。

03

結(jié)語(yǔ)

恒瑞醫(yī)藥的轉(zhuǎn)型之路，折射出中國(guó)藥企在全球醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮中的突圍野心。當(dāng)“規(guī)模優(yōu)勢(shì)”逐漸轉(zhuǎn)化為“創(chuàng)新耐力”的試金石，其面臨的已非單一企業(yè)轉(zhuǎn)型的成敗，而是如何以更深的臨床價(jià)值洞察重塑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)邏輯。

從仿制到創(chuàng)新的跨越，本質(zhì)是一場(chǎng)關(guān)于技術(shù)沉淀與戰(zhàn)略定力的長(zhǎng)跑。能否在靶點(diǎn)選擇、臨床設(shè)計(jì)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)構(gòu)建差異化的科學(xué)話(huà)語(yǔ)權(quán)，或?qū)�決定中國(guó)藥企能否真正躋身全球醫(yī)藥創(chuàng)新的核心圈層。這一進(jìn)程沒(méi)有捷徑。

       原文標(biāo)題 : 恒瑞醫(yī)藥營(yíng)收280億元的“冷思考”：當(dāng)創(chuàng)新藥規(guī)模優(yōu)勢(shì)遇上爆款缺失