早在2010年貝瑞基因成立的時(shí)候，周代星就產(chǎn)生了進(jìn)軍腫瘤領(lǐng)域的想法。貝瑞基因從無(wú)創(chuàng)檢測(cè)染色體疾病起家，自然也會(huì)想到往單基因疾病擴(kuò)展。團(tuán)隊(duì)成立不久便開(kāi)始研究單基因疾病檢測(cè)技術(shù)，即后來(lái)的環(huán)化單分子擴(kuò)增和重測(cè)序技術(shù)（Circulating Single－Molecule Amplification and Resequencing Technology，cSMART）。

當(dāng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)這項(xiàng)技術(shù)可以從母親血液中檢測(cè)出含量極低的游離胎兒DNA突變時(shí)，他們意識(shí)到cSMART技術(shù)可以應(yīng)用到腫瘤的無(wú)創(chuàng)檢測(cè)，而且具有相當(dāng)可行性。

2013年，貝瑞基因腫瘤事業(yè)部正式成立。隨后，以cSMART為核心技術(shù)之一的昂科益（Onconi）腫瘤分子診斷產(chǎn)品上市。

這是貝瑞基因腫瘤事業(yè)的開(kāi)端，也是和瑞基因的起源�；�于這一產(chǎn)品，貝瑞基因延伸出了包括中晚期腫瘤用藥指導(dǎo)、療效監(jiān)控等一系列產(chǎn)品，也為和瑞基因的今天打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

昂科益的首個(gè)檢測(cè)應(yīng)用是非小細(xì)胞肺癌靶向用藥的液態(tài)檢測(cè)，因?yàn)榉切〖?xì)胞肺癌的靶向基因研究得十分清楚，臨床上對(duì)于特定基因突變和用藥關(guān)系十分熟悉。

腫瘤事業(yè)部成立后，貝瑞基因又陸續(xù)推出了婦科腫瘤、結(jié)直腸癌等檢測(cè)產(chǎn)品。隨著腫瘤事業(yè)部獨(dú)立成為和瑞基因，他們又正式開(kāi)啟了早篩項(xiàng)目研究，開(kāi)始從中晚期腫瘤檢測(cè)到早期預(yù)警篩查的擴(kuò)張。

昂科益是一系列腫瘤分子診斷產(chǎn)品，以獲得國(guó)際和國(guó)內(nèi)專利的cSMART技術(shù)和經(jīng)過(guò)深度優(yōu)化的PCR擴(kuò)增子測(cè)序技術(shù)（tPAS檢測(cè)）為基礎(chǔ)，已經(jīng)覆蓋了非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、實(shí)體瘤全靶點(diǎn)基因檢測(cè)和遺傳性腫瘤檢測(cè)在內(nèi)的全部實(shí)體腫瘤靶向藥物治療與免疫治療的研究和應(yīng)用。

貝瑞基因自主研發(fā)的cSMART專利技術(shù)能夠在血液中捕捉到極低比例的ctDNA片段，實(shí)現(xiàn)對(duì)基因突變檢測(cè)的絕對(duì)定量。同時(shí)，公司依托對(duì)自有的中國(guó)人群數(shù)據(jù)庫(kù)和國(guó)際先進(jìn)數(shù)據(jù)庫(kù)的充分解讀，能夠讓醫(yī)生和患者能夠得到準(zhǔn)確易懂的檢測(cè)報(bào)告。

不僅如此，在貝瑞基因的實(shí)驗(yàn)室中，技術(shù)的升級(jí)從未停止。通過(guò)進(jìn)一步創(chuàng)新，升級(jí)后的cSMART 2．0技術(shù)不僅可以保持原cSMART技術(shù)在樣本量要求和靈敏度等方面的所有優(yōu)勢(shì)，而且還在血液檢測(cè)中實(shí)現(xiàn)了基因數(shù)量大幅度的增加，測(cè)序數(shù)據(jù)的利用率也有了大幅度的提高。

昂科益還是基于高通量測(cè)序的全方位腫瘤基因檢測(cè)產(chǎn)品，可以準(zhǔn)確檢測(cè)SNV、Indel和Fusion等多種突變。腫瘤是一類(lèi)基因病，目前已知的與腫瘤發(fā)生相關(guān)的驅(qū)動(dòng)基因至少有140種，一個(gè)典型的腫瘤細(xì)胞通常攜帶2－8種基因突變。昂科益可以同時(shí)檢測(cè)多基因、多位點(diǎn)、多突變類(lèi)型，用10ml的靜脈血可檢測(cè)幾百種腫瘤相關(guān)基因。

隨著對(duì)腫瘤發(fā)病機(jī)制的探索和發(fā)現(xiàn)，基因分型直接影響腫瘤治療效果已經(jīng)成為行業(yè)越來(lái)越清晰的認(rèn)知：患者基因上的差異，可能會(huì)導(dǎo)致不同患者對(duì)同一藥物產(chǎn)生不同、甚至截然相反的治療效果。以非小細(xì)胞肺癌的靶向治療為例，吉非替尼對(duì)于EGFR基因敏感性突變陽(yáng)性的患者具有較好的療效，而對(duì)于耐藥性突變的患者療效不佳。

因此，對(duì)于腫瘤患者的治療而言，用藥前的基因檢測(cè)至關(guān)重要�；�于對(duì)患者基因水平上的精準(zhǔn)檢測(cè)，醫(yī)生才能給出更精準(zhǔn)的用藥指導(dǎo)。

作為貝瑞基因的成員企業(yè)，和瑞基因獲得了其腫瘤相關(guān)技術(shù)專利、產(chǎn)品服務(wù)在中國(guó)大陸范圍內(nèi)的排他性授權(quán)。這不僅是對(duì)其腫瘤業(yè)務(wù)對(duì)整合和銜接，也賦予了和瑞基因一個(gè)相當(dāng)高對(duì)起點(diǎn)。

啟動(dòng)早篩項(xiàng)目，由點(diǎn)及面逐步覆蓋

2017年8月，貝瑞基因發(fā)起建立和瑞基因，后者承接了所有腫瘤業(yè)務(wù)。同年年底，和瑞基因一次性融資8億人民幣。不久之后，他們醞釀已久的腫瘤早篩研究正式對(duì)外發(fā)聲。

2018年4月22日，和瑞基因宣布與國(guó)家肝癌科學(xué)中心／上海東方肝膽外科醫(yī)院、廣州南方醫(yī)院聯(lián)合發(fā)起全國(guó)多中心、前瞻性肝癌極早期預(yù)警篩查項(xiàng)目。這是國(guó)內(nèi)首次、也是唯一一個(gè)正在開(kāi)展的超大規(guī)模肝癌早篩前瞻性隊(duì)列研究，標(biāo)志著和瑞基因早篩早診業(yè)務(wù)板塊正式邁出了堅(jiān)實(shí)的第一步。

而在這之前，和瑞基因的先導(dǎo)性試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)。在宣布項(xiàng)目啟動(dòng)的同時(shí)，他們已經(jīng)累積了與腫瘤早診相關(guān)的大量數(shù)據(jù)，完成了技術(shù)平臺(tái)的全面構(gòu)建，也初步確立了多組學(xué)的實(shí)驗(yàn)方案和肝癌早篩的分類(lèi)標(biāo)志物和分析算法，為超大規(guī)模前瞻性隊(duì)列研究奠定了基礎(chǔ)。

和瑞基因同時(shí)透露，在未來(lái)的3年里，公司將會(huì)有更多的腫瘤早期診斷研究項(xiàng)目發(fā)布，從點(diǎn)到面，逐步覆蓋更多腫瘤。

作為從貝瑞基因孵化出來(lái)的成員企業(yè)，和瑞基因承接了貝瑞對(duì)于腫瘤防治的事業(yè)和愿景。

同時(shí)，在初始階段，貝瑞基因和全體股東所提供的技術(shù)、資金、團(tuán)隊(duì)也讓這家公司與眾不同——和瑞基因擁有更加豐富的資源，也肩負(fù)著解決全國(guó)乃至全球范圍內(nèi)為腫瘤基因檢測(cè)、尤其是腫瘤早期診斷這個(gè)世紀(jì)難題的使命。

這也不免讓人聯(lián)想到了Illumina與Grail的關(guān)系。同樣是行業(yè)龍頭背景、研發(fā)腫瘤早篩技術(shù)、引入投資從母公司中獨(dú)立出來(lái)。和瑞基因與Grail差不多同一時(shí)間起步，目前都進(jìn)行著大規(guī)模前瞻性臨床試驗(yàn)，期待早日實(shí)現(xiàn)腫瘤早診的夢(mèng)想。

兩家高起點(diǎn)的公司注定都將受到行業(yè)的關(guān)注、被行業(yè)所期待。但與Grail不同的是，和瑞基因在向早篩事業(yè)大力投入的同時(shí)，其成熟的中晚期腫瘤檢測(cè)產(chǎn)品正在接受市場(chǎng)考驗(yàn)，為公司帶來(lái)寶貴的市場(chǎng)信息和中晚期腫瘤數(shù)據(jù)。相信在不遠(yuǎn)的將來(lái)，他們將推動(dòng)腫瘤早診早篩技術(shù)在臨床的廣泛應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)“一切腫瘤早期診治，所有患者精準(zhǔn)治療”的美好愿望。