2019年上半年10家醫(yī)療健康企業(yè)赴港IPO,基石藥業(yè)、錦欣生殖熱度高,疫苗股領(lǐng)跑股價(jià)
第三梯隊(duì):尚未盈利企業(yè)
去年4月30日,香港聯(lián)合交易所新修訂的《上市規(guī)則》生效,允許未盈利生物科技企業(yè)上市。新規(guī)促使一大批尚未盈利的生物科技公司赴港IPO,以獲得充足的資金,支持藥物的研發(fā)和商業(yè)化。今年在香港上市的幾家未盈利生物科技企業(yè)包括康希諾生物、基石藥業(yè)和邁博藥業(yè),其情況如下:
康希諾生物致力于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化高質(zhì)量、創(chuàng)新及經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的疫苗,目前,正在為12個(gè)疾病領(lǐng)域研發(fā)15種疫苗?迪VZ除了預(yù)防腦膜炎球菌感染及埃博拉病毒病的3種產(chǎn)品臨近商業(yè)化之外,還有6種疫苗處于臨床試驗(yàn)階段或臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段,另外6種為臨床前在研疫苗。
2016年-2018年,康希諾分別虧損0.5億、0.64億、1.38億,研發(fā)費(fèi)用也逐年增加,分別為0.5億、0.68億、1.14億。
康希諾生物產(chǎn)品管線,來(lái)源:企業(yè)官網(wǎng)
基石藥業(yè)是一家生物制藥公司,專注于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及分子靶向藥物。2016年-2018年,基石藥業(yè)分別虧損2.53億、3.43億、17.93億,未來(lái)幾年仍會(huì)產(chǎn)生重大開(kāi)支及經(jīng)營(yíng)虧損,絕大部分仍是研發(fā)所致。
目前,基石藥業(yè)已建立一條包括15種腫瘤候選藥物組成的腫瘤藥物管線,其中5款后期候選藥物正處于或接近關(guān)鍵性試驗(yàn)階段。
基石藥業(yè)產(chǎn)品管線,來(lái)源:基石藥業(yè)官網(wǎng)
邁博藥業(yè)專注于癌癥和自身免疫性疾病新藥及生物類(lèi)似藥的研發(fā)生產(chǎn),候選藥物管線包括9個(gè)單克隆抗體藥物,其中3個(gè)為處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的核心產(chǎn)品。2016年-2018年,邁博藥業(yè)分別虧損0.35億、0.48億、1.50億。
以上三家企業(yè)除了均未盈利之外,還存在以下三個(gè)共性:
三家企業(yè)的成立時(shí)間稍短,都還沒(méi)有成功上市新藥。Nature reviews Drug discovery曾發(fā)表文章,統(tǒng)計(jì)了藥品研發(fā)周期,數(shù)據(jù)顯示:藥物從臨床前靶點(diǎn)篩選到最終上市,平均至少要13.5年(不包括靶點(diǎn)確認(rèn)階段),臨床前開(kāi)發(fā)所需時(shí)間為5.5年,臨床平均開(kāi)發(fā)時(shí)間為8年。Journal of Health Economics雜志發(fā)表的研究文章也指出,藥物研發(fā)時(shí)平均長(zhǎng)約10年,研發(fā)平均成本大約28.7億美元。
盡管不同研究報(bào)告在統(tǒng)計(jì)藥物研發(fā)周期和成本時(shí),因藥品針對(duì)的疾病領(lǐng)域不同,得到的結(jié)果也不盡相同,但共同點(diǎn)都是時(shí)間周期長(zhǎng),需要花費(fèi)巨額資金,疫苗研發(fā)同樣是一個(gè)較長(zhǎng)的過(guò)程。
三家企業(yè)都擁有各自領(lǐng)域內(nèi)的空白產(chǎn)品,未來(lái)市場(chǎng)成長(zhǎng)空間較大。
例如,邁博藥業(yè)的CMAB007為一家中國(guó)本土公司在中國(guó)開(kāi)發(fā)的唯一一種已達(dá)到Ⅲ期臨床試驗(yàn)的單抗哮喘療法;康希諾的Ad5-EBOV是中國(guó)第一種獲批準(zhǔn)的埃博拉病毒疫苗,并獲批準(zhǔn)作應(yīng)急使用及國(guó)家儲(chǔ)備;免疫檢查點(diǎn)蛋白的抗體抑制劑使用已成為成功的癌癥治療方法,近期的趨勢(shì)為使用腫瘤免疫治療骨干產(chǎn)品:PD-1、PD-L1及CTLA-4抗體的聯(lián)合療法,而基石藥業(yè)是中國(guó)唯一一家三種腫瘤免疫治療骨干抗體均已進(jìn)入臨床階段的公司。
三家企業(yè)研發(fā)能力突出,后續(xù)管線數(shù)量多,也能為今后的成長(zhǎng)空間加碼。
從三家企業(yè)的市值情況還可以看出:基石藥業(yè)的市值是另兩家的一倍多,除藥物本身所在的腫瘤領(lǐng)域有較大的市值空間之外,多款藥物已經(jīng)進(jìn)入臨床后期。國(guó)內(nèi)首個(gè)全人源、自然全長(zhǎng)的PD-L1單抗CS1001在2018年11月啟動(dòng)Ⅲ期臨床,另一款用于治療具有1DH1基因突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓性白血病的Ivosidenib,在2018年7月獲得了美國(guó)FDA的上市批準(zhǔn)。
政策與行業(yè)雙重驅(qū)動(dòng) 疫苗股漲勢(shì)最高
各企業(yè)港股市值,數(shù)據(jù)來(lái)源:香港交易所,截至7月2日收盤(pán)
各企業(yè)發(fā)行價(jià)與現(xiàn)價(jià)對(duì)比,數(shù)據(jù)來(lái)源:香港交易所,截至7月2日收盤(pán)
從各公司股價(jià)與市值來(lái)看,翰森制藥漲勢(shì)可觀。
作為營(yíng)收和利潤(rùn)均保持穩(wěn)步增長(zhǎng)的成熟期藥企,翰森制藥的營(yíng)收和盈利情況遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先同期上市的其他企業(yè),獲得投資者的認(rèn)可,市值突破千億。
2016年3月,國(guó)務(wù)院辦公廳頒布《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》,文件出臺(tái)后,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥享有若干優(yōu)勢(shì),包括在集中招標(biāo)程序中享受優(yōu)待。翰森制藥三種主要產(chǎn)品歐蘭寧、昕維及孚來(lái)迪分別是首個(gè)在中國(guó)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的奧氮平、甲磺酸伊馬替尼及瑞格列奈片仿制藥,在集中招標(biāo)程序中取得一定優(yōu)勢(shì)。
去年4+7帶量采購(gòu)預(yù)中選名單中,翰森制藥就有兩種藥品入選,按官方公布的采購(gòu)量和中標(biāo)價(jià),相當(dāng)于一次性獲得高達(dá)2.29億的訂單。此外,翰森制藥還將根據(jù)分級(jí)診療制度以及政府對(duì)小型醫(yī)院日益增加的優(yōu)惠政策,增加在縣級(jí)及社區(qū)醫(yī)院的覆蓋,以擴(kuò)大銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),促進(jìn)新產(chǎn)品的銷(xiāo)售增長(zhǎng)。
作為十家企業(yè)中唯一的疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),康希諾生物股價(jià)漲幅最高,香港交易所數(shù)據(jù)顯示,其股價(jià)最高點(diǎn)達(dá)45.75港元。中國(guó)是全球最大的人用疫苗生產(chǎn)國(guó),根據(jù)中檢院數(shù)據(jù)披露,每年疫苗批簽發(fā)量在7-10億人次之間,全球排名第一。2018年疫苗批簽發(fā)量同比下降明顯,這主要與長(zhǎng)生生物事件導(dǎo)致長(zhǎng)生生物停產(chǎn),部分疫苗批簽發(fā)放緩有關(guān)。預(yù)計(jì)隨著行業(yè)事件影響的消退,國(guó)內(nèi)疫苗批簽發(fā)量有望逐步恢復(fù)至正常水平。
此外,今年6月29日,《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》出臺(tái),并將于12 月 1 日起施行。這是國(guó)內(nèi)首部疫苗管理法,充分體現(xiàn)了國(guó)家提升疫苗行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局、肅清行業(yè)亂象、提升行業(yè)集中度、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)并購(gòu)及龍頭發(fā)展、鼓勵(lì)創(chuàng)新研發(fā)的核心思想,行業(yè)確定性增強(qiáng)。
因此,投資者對(duì)疫苗企業(yè)的信心也大幅提升。
綜上所述,成熟期企業(yè)赴港IPO收效喜人,資金與影響力雙豐收;未盈利生物科技公司能募集更多資金,以支持進(jìn)一步研發(fā)和商業(yè)化,每家企業(yè)各取所需。
近年來(lái),中資股、內(nèi)資在香港市場(chǎng)所占的比例越來(lái)越大。企業(yè)選擇到哪個(gè)市場(chǎng),會(huì)受到上市規(guī)則、市場(chǎng)估值、IPO排隊(duì)時(shí)間等因素的影響。而科創(chuàng)板即將開(kāi)閘,也吸引了不少企業(yè)將IPO目標(biāo)轉(zhuǎn)移至內(nèi)地。
接下來(lái),欲IPO的醫(yī)療健康企業(yè),尤其是未盈利生物科技企業(yè),又有多少會(huì)踏上香港上市之路?登陸科創(chuàng)板的醫(yī)療健康領(lǐng)域的企業(yè)是否會(huì)超過(guò)聯(lián)交所,2019年下半年讓我們拭目以待。
文 | 張曉旭
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