據(jù)港交所披露，2019年9月2日，永泰生物制藥有限公司向港交所主板遞表，建銀國(guó)際和國(guó)信證券（香港）為其聯(lián)席保薦人。

永泰生物成立于2006年，是一家專業(yè)從事免疫技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)和應(yīng)用的高新技術(shù)企業(yè)。招股書顯示，2017、2018和2019年前半年，公司期內(nèi)虧損及全面開支總額分別為1662萬(wàn)元、3489萬(wàn)元和5053萬(wàn)元；研發(fā)開支分別為1193萬(wàn)元、3117萬(wàn)元、2338萬(wàn)元；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用的現(xiàn)金凈額持續(xù)為負(fù)值，報(bào)告期內(nèi)分別為－1208萬(wàn)元、－4408萬(wàn)元、－3529萬(wàn)元。

永泰生物財(cái)務(wù)數(shù)據(jù) 來(lái)源：招股書

如眾多創(chuàng)新型生物企業(yè)一樣，公司并無(wú)產(chǎn)生任何收益，而虧損主要來(lái)自公司研發(fā)及行政開支。

成立13年，永泰生物可謂是見(jiàn)證并參與了中國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)從無(wú)到有的全部過(guò)程，并建立了從體外實(shí)驗(yàn)到動(dòng)物試驗(yàn)、從安全評(píng)估到臨床研究的完整研發(fā)體系。

圖片來(lái)自招股書

招股書透露，目前永泰生物的產(chǎn)品線覆蓋了非基因改造細(xì)胞、基因改造細(xì)胞、腫瘤多靶點(diǎn)治療細(xì)胞、腫瘤單靶點(diǎn)細(xì)胞治療等主要腫瘤細(xì)胞治療產(chǎn)品。其中，根據(jù)弗若斯特沙利文的報(bào)告，核心產(chǎn)品EAL是中國(guó)首款獲批進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的免疫細(xì)胞產(chǎn)品。

EAL是一款多靶點(diǎn)腫瘤細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，在癌癥治療的臨床應(yīng)用方面有超過(guò)10年的積累，永泰生物自2006年便開始了對(duì)EAL的研究。

目前EAL主要用于預(yù)防肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)。根據(jù)弗若斯特沙利文的報(bào)告，除手術(shù)及介入治療外，中國(guó)目前無(wú)可提供的藥物及方法能夠預(yù)防早期肝癌復(fù)發(fā)及延長(zhǎng)早期肝癌患者無(wú)復(fù)發(fā)生存期及總生存期。2019年中國(guó)肝癌的新發(fā)病例超過(guò)40萬(wàn)，占據(jù)全球肝癌新增病例的44．9％。且中國(guó)肝癌患者的五年生存率僅12．1％。

除拳頭產(chǎn)品EAL外，永泰生物還擁有多款細(xì)胞治療產(chǎn)品，主要包括CAR－T細(xì)胞系列和TCR－T細(xì)胞系列等。根據(jù)弗若斯特沙利文的報(bào)告，中國(guó)細(xì)胞免疫治療市場(chǎng)2021年的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到13億元，并預(yù)計(jì)到2023年將迅速增長(zhǎng)至120億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為181．5％�；�于目前的細(xì)胞免疫治療管線和研究，永泰生物相信，隨著EAL及其他產(chǎn)品的商業(yè)化，公司將在中國(guó)市場(chǎng)擁有強(qiáng)大的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

中國(guó)細(xì)胞免疫治療行業(yè)的監(jiān)管環(huán)境于2016年經(jīng)歷了重大轉(zhuǎn)折，所有細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品均必須按藥品的監(jiān)管制度通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的審批程序�；�于對(duì)行業(yè)前景的理解和預(yù)測(cè)，永泰生物于2015年就提交了EAL產(chǎn)品的IND申請(qǐng)并獲得審批中心受理。2017年10月，永泰生物收獲EAL產(chǎn)品批件，并于2018年9月入組了第一例EAL的II期臨床試驗(yàn)患者。到目前為止，永泰生物EAL的II期臨床入組患者數(shù)量已經(jīng)達(dá)到66例。

此外，永泰生物在研產(chǎn)品CAR－T－19也已經(jīng)有63名患者接受治療，完全緩釋率超過(guò)90％。永泰生物已經(jīng)提交了以B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血�。˙－ALL）為臨床適應(yīng)癥的在研產(chǎn)品IND申請(qǐng)，并于2019年9月獲審批中心受理。永泰生物在招股書中透露，公司目前已經(jīng)有多個(gè)產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床前研究，目前已經(jīng)完成NY－ESO－1 CR－T細(xì)胞在研產(chǎn)品的藥效研究。公司計(jì)劃于2020年底前為CAR－T－19－DNR、aT19及NY－ESO－1 TCR－T在研產(chǎn)品提交IND申請(qǐng)。

公司位于北京的研發(fā)及生產(chǎn)中心總面積逾7500平方米，并已經(jīng)建立細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)所需的先進(jìn)基礎(chǔ)技術(shù)平臺(tái)，包括無(wú)血清細(xì)胞培養(yǎng)及擴(kuò)增技術(shù)平臺(tái)、基因改造及轉(zhuǎn)化技術(shù)平臺(tái)、抗原特異性T細(xì)胞體外擴(kuò)增技術(shù)平臺(tái)，以及質(zhì)粒及病毒載體的生產(chǎn)及純化技術(shù)平臺(tái)。公司還建立了臨床試驗(yàn)組管理平臺(tái)、細(xì)胞運(yùn)輸物流平臺(tái)，以及適合細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品級(jí)別的GMP級(jí)別生產(chǎn)質(zhì)量管理平臺(tái)，為后續(xù)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化做好準(zhǔn)備。

招股書透露，截至到2019年8月，國(guó)內(nèi)共有10種細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，其中實(shí)體瘤治療產(chǎn)品僅兩種，且目前國(guó)內(nèi)尚未有上市或者提交NDA的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。對(duì)永泰生物而言，搶占市場(chǎng)先機(jī)、保持領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)尤為重要。

接下來(lái)，永泰生物的業(yè)務(wù)重心將圍繞EAL展開，在加速臨床試驗(yàn)進(jìn)度的同時(shí)，也進(jìn)一步擴(kuò)大其適應(yīng)癥研究，爭(zhēng)取提前進(jìn)入商業(yè)化布局。針對(duì)其他產(chǎn)品，研發(fā)團(tuán)隊(duì)也將加速管線產(chǎn)品的臨床前研究工作，推動(dòng)更多產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段。此外，公司還計(jì)劃擴(kuò)展外包病毒載體及早期研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)，并在保持內(nèi)增的基礎(chǔ)上擴(kuò)大戰(zhàn)略合作，考慮選擇性并購(gòu)。