血栓彈力圖檢測是一種模擬人體內(nèi)血液環(huán)境下各凝血因子相互作用的動態(tài)過程（凝血啟動-血小板聚集-纖維蛋白形成-血塊生成-纖溶）并記錄這個過程的一種分析方法，可幫助醫(yī)生了解患者的凝血全貌、快速判定凝血功能、甄別凝血異常原因、指導(dǎo)成分輸血、監(jiān)測抗凝藥物、排查血栓風(fēng)險。

該技術(shù)最早由德國人Harter于1948年發(fā)明，在19世紀80年代成為了指導(dǎo)成分輸血的重要手段。如今，血栓彈力圖檢測已經(jīng)成為全院需求，輸血科、手術(shù)室、ICU、檢驗科、心內(nèi)科、胸痛中心、婦產(chǎn)科、腎臟，甚至骨科等都會應(yīng)用到該設(shè)備，而且由于學(xué)術(shù)界普遍認可血栓彈力圖是凝血功能全貌，所以有專家提倡將彈力圖檢測作為凝血功能初篩的首選工具。這些無疑都在持續(xù)推高檢測需求和標本量。

“但是目前市面上的血栓彈力圖儀均是手動或者半自動操作，整體檢測速度慢、對操作者素質(zhì)和耐心要求高、人力成本高、人為干擾大，尤其在標本檢測量大的情況下，無法滿足臨床需求�！鄙钲谖值律�命科技有限公司（以下簡稱沃德生命）的董事長兼總經(jīng)理金瑩這樣說道。

沃德生命通過深入走訪終端用戶，實地摸排終端痛點，經(jīng)過三年的研發(fā)推出全自動血栓彈力圖儀，實現(xiàn)了原始管上機，從樣本前處理、試劑前處理、加樣、混勻到檢測全流程十幾個步驟的自動化，極大地降低了人力成本和人為干擾導(dǎo)致的檢測結(jié)果不穩(wěn)定。

據(jù)介紹，目前沃德生命全自動血栓彈力圖儀注冊證已在申報中，即將上市。

3個系列、5款產(chǎn)品，實現(xiàn)不同應(yīng)用場景全覆蓋

血栓彈力圖儀由德國人研發(fā)，在歐美國家已經(jīng)有多年的歷史，但直到現(xiàn)在，市面上的血栓自動儀仍是依靠手動或半自動操作。

面對這一現(xiàn)象，金瑩表示：“歐美國家人口密度低，醫(yī)療機構(gòu)分散，且已經(jīng)建立了比較成熟的基層醫(yī)療服務(wù)體系，檢測人員素質(zhì)相對較高，許多檢測項目都可以在小型醫(yī)療機構(gòu)或床旁完成，標本檢測量小，采用手動、半自動血栓彈力圖儀也可以滿足需求。而我國許多檢測項目集中于大中型醫(yī)院，患者眾多，檢測量大，應(yīng)用場景多樣且層次不齊，市面上的血栓彈力圖儀顯然不能滿足這種復(fù)雜多樣的需求，標本量大的終端用戶由于人手原因不堪重負”

通過與專家和操作者的多次交流，沃德生命發(fā)現(xiàn)了這一需求，研發(fā)了全自動、高通量血栓彈力圖儀。該產(chǎn)品采用精密機電控制技術(shù)結(jié)合預(yù)封裝組分試劑技術(shù)，實現(xiàn)單人份、零攜帶污染且全程自動化的檢測，降低對操作者的要求（不需要專業(yè)檢驗人員）、大大節(jié)省使用環(huán)節(jié)人工成本（市面現(xiàn)有競品每4~6個通道需要配備一個專人把守）、減少人為干擾、提升產(chǎn)品性能。

值得注意的是，市面上的血栓彈力圖產(chǎn)品均是通過多個容器分裝試劑，試劑品種越多人工操作越復(fù)雜，且容易造成試劑浪費，對操作者專業(yè)性和耐心都是極大挑戰(zhàn)。為此，沃德生命發(fā)明了微流體卡專利技術(shù)，通過將檢測所需的多種試劑預(yù)封裝在微流體卡中，不需要管路和閥泵等元器件，只需一次性耗材和微流控卡即可完成檢測，簡化了設(shè)備，降低了故障率、設(shè)備制造成本和攜帶污染的風(fēng)險。

金瑩表示：“大型醫(yī)院需要5至10臺傳統(tǒng)血栓彈力圖儀，至少配備2~3個專業(yè)檢驗人員才能滿足檢測需求，使用公司的全自動血栓彈力圖儀可將標本整體處理效率提升6至8倍，只需要1臺設(shè)備，一個人員抽出少量時間即可完成檢測�！�

針對不同醫(yī)療機構(gòu)的標本量和檢測需求，沃德生命研發(fā)的血栓彈力圖分為3個系列，共5款產(chǎn)品，可實現(xiàn)血栓彈力圖不同應(yīng)用場景的全覆蓋。

半自動血栓彈力圖儀：價格較低、占地面積小，針對基層醫(yī)療機構(gòu)、診所等標本量小的小型醫(yī)療機構(gòu)。

全自動血栓彈力圖儀：分為2通道、4通道、8通道3個型號，針對標本檢測量較大的醫(yī)療機構(gòu)。

高通量、全自動血栓彈力圖儀：可滿足大量標本檢測需求，針對大型醫(yī)院。

從左至右依次為：半自動血栓彈力圖儀、全自動血栓彈力圖儀、高通量全自動血栓彈力圖儀

金瑩表示：“目前也有不少公司在研發(fā)全自動血栓彈力圖儀，沃德生命掌握先發(fā)優(yōu)勢和核心專利技術(shù)，產(chǎn)品已經(jīng)進入注冊證申報環(huán)節(jié)，預(yù)計2020年初上市，有望成為首個獲批的全自動血栓彈力圖儀產(chǎn)品的企業(yè)。”

企業(yè)核心競爭力：高質(zhì)量產(chǎn)品+自主創(chuàng)新

沃德生命由金瑩于2016年成立，聚焦于體外診斷市場，目前擁有止血與凝血、化學(xué)發(fā)光、臨床微生物三條產(chǎn)品線。

金瑩是體外診斷領(lǐng)域的資深人士，擁有20余年的豐富經(jīng)驗。此前，他曾在國內(nèi)知名體外診斷公司工作，還曾經(jīng)創(chuàng)立一家體外診斷設(shè)備公司，公司的多位骨干也在大型醫(yī)療公司有多年經(jīng)驗。

另外，沃德生命擁有一批高素質(zhì)的研發(fā)和營銷服務(wù)團隊。據(jù)金瑩介紹，公司研發(fā)人才占比約為60%至70%，研發(fā)人員專業(yè)優(yōu)勢覆蓋機械電子、軟件、生物化學(xué)、臨床、算法、流體光學(xué)等領(lǐng)域。

談及企業(yè)的核心競爭力，金瑩認為：“我國體外診斷設(shè)備領(lǐng)域存在著兩個問題，一是產(chǎn)品質(zhì)量與國外產(chǎn)品相比有明顯差距，二是追隨者多，創(chuàng)新者少。也就是說，產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)、具備創(chuàng)新能力的企業(yè)才能占據(jù)競爭優(yōu)勢�！�

金瑩表示，追求質(zhì)量、自主創(chuàng)新是推動沃德生命不斷發(fā)展的動力。

沃德生命有著嚴格的質(zhì)量管理體系和IPD管理流程，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。另外，原料方面嚴把入口，沃德生命選擇國內(nèi)和國際領(lǐng)先的供應(yīng)商，采購一流的原材料。

在創(chuàng)新方面，沃德生命團隊與國內(nèi)國際科研單位以及大型醫(yī)院臨床專家保持著長期、良好的關(guān)系，始終關(guān)注市場的新動態(tài)和醫(yī)生、患者的實際需求，致力于開發(fā)各類創(chuàng)新型產(chǎn)品。除全自動血栓彈力圖儀之外，化學(xué)發(fā)光POCT儀也是公司的一大創(chuàng)新。

化學(xué)發(fā)光POCT儀結(jié)合了化學(xué)發(fā)光分析和POCT兩者的優(yōu)點，可在患者身邊實現(xiàn)即時檢測，快速獲取診斷結(jié)果。金瑩認為，隨著分級診療的逐步推進，許多檢測項目都可在基層醫(yī)療機構(gòu)或是小型醫(yī)療機構(gòu)完成，化學(xué)發(fā)光POCT市場將迎來爆發(fā)點。

金瑩表示：“化學(xué)發(fā)光POCT儀技術(shù)方面已經(jīng)發(fā)展成熟，沃德生命希望能夠在應(yīng)用層面進行創(chuàng)新，研發(fā)小型、靈活、自動化、低成本的POCT化學(xué)發(fā)光儀，將其推廣至基層醫(yī)療市場，惠及更多的基層患者�！�

化學(xué)發(fā)光POCT儀

據(jù)了解，沃德生命研發(fā)的化學(xué)發(fā)光POCT儀目前正在申報注冊證，預(yù)計將和全自動血栓彈力圖儀同期上市。

打造血栓與止血產(chǎn)品閉環(huán)，多款產(chǎn)品在全球30余個國家銷售

自成立以來，沃德生命積累了大量代理商資源，擁有成熟的銷售渠道、大量的銷售人才和合作伙伴。目前公司有多款產(chǎn)品在售，如微生物血液培養(yǎng)儀、藥敏鑒定儀、質(zhì)譜儀、血凝儀等，這些產(chǎn)品正在全球30多個國家銷售，年銷售額高達幾千萬元人民幣。

金瑩表示，沃德生命的拳頭產(chǎn)品——全自動血栓彈力圖儀和化學(xué)發(fā)光POCT儀上市之后，公司會大力擴建銷售團隊，用更加開放的方式與代理商和產(chǎn)業(yè)伙伴開展合作，更好地服務(wù)客戶。

展望未來，沃德生命希望保持在市場未成熟，國產(chǎn)技術(shù)有差距的方向持續(xù)創(chuàng)新，立志成為細分領(lǐng)域的引領(lǐng)者，逐步縮小與國際巨頭的差距。接下來，公司將通過平臺整合，打造血栓與止血產(chǎn)品新閉環(huán)，深耕細作，逐步形成品牌影響力。