2013年，一個新銳體外診斷品牌悄然崛起。

當年H7N9禽流感疫情爆發(fā)，碩世生物研發(fā)的H7N9禽流感檢測試劑盒，在全國26個省市自治區(qū)覆蓋使用，一時名聲大噪；次年西非埃博拉疫情爆發(fā)，供往非洲的援助物資中，也出現(xiàn)其埃博拉病毒核酸檢測試劑盒的身影。

兩次突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的關鍵性露臉，為碩世生物在公共衛(wèi)生服務市場打下了良好的基礎。在12月5日科創(chuàng)板IPO當天，碩世生物的股價較發(fā)行價上漲17．32％，更顯示出資本市場對其的看好。

一匹從傳染病檢測試劑發(fā)家的“黑馬”

2010年成立的碩世生物，脫胎于江蘇泰州醫(yī)藥高新區(qū)。這個被譽為“中國醫(yī)藥城”的寶地，坐落于長三角經(jīng)濟區(qū)，集聚海內(nèi)外1000多家醫(yī)藥企業(yè)，碩世生物正是其中一員。

創(chuàng)立之初，碩世生物主要為地級市疾控中心提供檢測試劑產(chǎn)品，也是源于上述兩次疫情的援助，碩世生物躍身成為國內(nèi)疾病預防控制核酸類檢測產(chǎn)品的主要供應商。

如今，碩世生物已經(jīng)拿下全國各省區(qū)300多家地級市疾控中心和2000多家臨床客戶，開發(fā)出400多個傳染病診斷試劑產(chǎn)品。

雖然產(chǎn)品線比較豐富，涵蓋流感、腫瘤、生殖道疾病、兒科等多個領域，但萬變不離其宗，碩世生物為疾控中心和臨床這兩大核心客戶提供的依然是檢測試劑這一產(chǎn)品。

從收入結構上看也是如此。2016年至2019年上半年，碩世生物的試劑業(yè)務都穩(wěn)居整體收入的93％以上，分別為1．22億元、1．78億元、2．15億元和1．13億元。

這些試劑能夠成功銷售，不可不談的是碩世生物龐大的經(jīng)銷體系。與大多體外診斷領域企業(yè)相似，碩世生物搭建的是直銷＋經(jīng)銷的銷售模式，但碩世生物的經(jīng)銷收入比重達到三分之二（2019年上半年的數(shù)據(jù)是77．21％）。

但準確來說，碩世生物其實還是個“年輕人”。一方面，其核心產(chǎn)品大約有35％的收入是來自碩世生物所在的華東區(qū)域，在全國渠道的拓展方面表現(xiàn)力還不是很強；另一方面，重經(jīng)銷的策略能夠幫助碩世生物快速鋪開市場，但是在渠道把控力上則相對弱。

“年輕人”的優(yōu)勢又在于敢折騰。雖然從傳染病檢測試劑起家，但隨著民營體檢市場和第三方檢測中心的兇猛發(fā)展，碩世生物自然不會放過“檢測服務”這塊肥肉。

2016年10月至2018年9月期間，碩世生物分別成立四家子公司，以承接其檢驗試劑下游的服務。近三年，碩世生物檢測服務所得收入也開始逐步增大，從2017年的0．05％，上升到2019年上半年的3．33％。

不過，盡管碩世生物逐漸拓寬版圖，線下的檢驗中心依然是重資產(chǎn)的模式，在短期內(nèi)很難為其帶來持續(xù)且穩(wěn)定的凈利潤。因此，直至現(xiàn)在，碩世生物緊貼著的還是“檢測試劑”這條標簽。

瞄準“進口替代”，研發(fā)投入沖勁足

在檢測試劑產(chǎn)品的外衣下，碩世生物所瞄準的其實是“進口替代”的寶座。

我國體外診斷行業(yè)興起較晚，20世紀70年代才開始形成產(chǎn)業(yè)化雛形。而在國外，羅氏診斷和雅培在體外診斷領域較早入局，目前在全球市場都獲得了一定的話語權。根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)統(tǒng)計，跨國公司占據(jù)了我國體外診斷市場56％的份額，尤其是三甲醫(yī)院市場。

在國內(nèi)，不僅僅是碩世生物，還有達安基因、凱普生物、艾德生物、之江生物（未上市）等公司同樣盯上了“進口替代”的標簽，紛紛切入傳染病、腫瘤等領域。

達安基因、凱普生物和碩世生物覆蓋領域多元，但業(yè)務發(fā)展的地區(qū)選擇重點突破；而之江生物和艾德生物的覆蓋領域偏“專一”，渠道卻已經(jīng)鋪向海外數(shù)十個國家和地區(qū)。

對比業(yè)務和布局，很難說孰優(yōu)孰劣，但對比到營業(yè)收入和凈利潤情況，碩世生物目前還不占上風。2016年－2019年上半年，碩世生物的營收在上述四家上市公司中墊底。凈利潤情況稍好一些，在2016年處于“低谷”，到2019年上半年，已經(jīng)與同行業(yè)企業(yè)極大縮小了差距。

這不難看出，碩世生物的沖勁是足夠的，雖然收入數(shù)據(jù)現(xiàn)在還不夠有競爭力，但在不少行業(yè)人士看來，他們愿意為這匹黑馬下一次注。

下注的另一大原因可能還在于碩世生物的研發(fā)投入力度。根據(jù)表格數(shù)據(jù)，2019年上半年，其研發(fā)投入占比為12．91％，在相比較的四家企業(yè)中位列第二。

雖然在二級市場屬于“后來者”，但強研發(fā)投入是碩世生物給市場的一顆定心丸，成功躍升“進口替代”似乎只是時間問題。另外也有行業(yè)人士指出，在已登陸和申報科創(chuàng)板的100多家企業(yè)中，碩世生物是為數(shù)不多的毛利率超80％的企業(yè)。

“政策倒逼”，市場擴容，碩世生物壓力仍存

早年的品牌背書、優(yōu)秀的研發(fā)表現(xiàn)和可觀的收入增速，都揭示著碩世生物接下來前進速度。億歐大健康認為，碩世生物所面臨的機會很大程度在于大環(huán)境的利好，詳細來說是兩方面。

一方面是來自帶量采購的契機。無論是收入規(guī)模還是市場占有率，碩世生物在行業(yè)目前還不占優(yōu)勢，因此若帶量采購落地推行、碩世生物中標，其核心產(chǎn)品就能獲得量級上的推廣優(yōu)勢。

另一方面，是碩世生物渠道多樣性的機會。在當下，碩世生物的渠道拓展在多樣性方面做得并不夠優(yōu)秀。體外診斷的下游需求方集中在醫(yī)院、體檢中心、獨立實驗室、疾病預防控制中心幾大類，而碩世生物在市場的拓展上渠道目前集中在醫(yī)院和疾控中心。這就意味著，體檢中心、獨立實驗室等市場渠道可能會成為未來碩世生物的又一戰(zhàn)場。

有行業(yè)投資人分析，2019年將會陸續(xù)有10家以上IVD企業(yè)在科創(chuàng)板上市，這足以顯示IVD這個細分領域被市場廣泛認可。在鼓勵進口替代、醫(yī)保控費、分級診斷等政策支持下，國內(nèi)體外診斷企業(yè)有望迎來行業(yè)快速發(fā)展和進口替代的雙重紅利。

不過，體外診斷產(chǎn)品的捆綁銷售模式在市場中依然存在爭議，這可能還會給碩世生物帶來一定的壓力。

眾所周知，“儀器＋試劑＋服務”的產(chǎn)品服務模式是體外診斷行業(yè)較為普遍的一種形式，碩世生物也是如此。企業(yè)通過向經(jīng)銷商租賃儀器，向直銷客戶投放儀器，由此帶動公司診斷試劑和耗材的銷售。

但這樣的銷售模式并不是高枕無憂，在近日終止科創(chuàng)板審核的浩歐博就曾因“儀器＋試劑”的配套銷售模式引發(fā)上交所的質(zhì)疑。2018年6月，北京衛(wèi)計委、北京中醫(yī)藥管理局也曾發(fā)文，嚴管醫(yī)療設備捆綁銷售等變相采購耗材試劑行為。

不可否認，越來越多的創(chuàng)新企業(yè)在向“突圍高端壟斷”沖擊，在十年前看來“神秘”的精準醫(yī)療，已經(jīng)成為資本和創(chuàng)新型人才重點關注的對象。要贏得這場戰(zhàn)爭，碩世生物雖競爭力夠強，但壓力也不小。

作者：武單單