開發(fā)瑞德西韋的吉利德是一家什么公司?
買入風箏制藥,押寶細胞治療
腫瘤一直是各大藥企的兵家必爭之地,依靠丙肝藥物和抗艾藥物大賺一筆之后,吉利德自然也想在腫瘤領域分一杯羹。但是其最初的布局并不太成功。
2014年,吉利德的重磅腫瘤藥Zydelig獲批上市,同時登陸美國和歐洲市場,用于三種B細胞血液腫瘤的治療。在上市之初,Zydelig的藥物標簽中就包含一個黑框警告,告誡消費者要警惕該藥潛在的副作用,包括腸炎、肺炎以及可能致命的肝臟問題。到2016年,這些副作用導致Zydelig在因安全性問題被EMA(歐洲藥品管理局)警告,并中止了其六項在研的臨床試驗。
在Zydelig的失敗之后,吉利德在腫瘤學上的布局開始從自研向合作與收購轉(zhuǎn)向。其中最關鍵的一筆交易,自然就是以119億美元的價格收購了風箏制藥,并隨即獲得了全球第二個獲批的細胞治療產(chǎn)品Yescarta。
剛剛獲批兩年的Yescarta正在逐步展現(xiàn)出自己驚人的吸金能力。2018年是其正式上市銷售的第一年,當年銷售額就達到了2.64億美元。2019年,隨著歐洲市場的開放,Yescarta的銷售額沖上4.56億美元。未來隨著成本的下降和技術可及性的提高,我們有理由認為,Yescarta在未來的幾年中還有巨大的增長空間。
吉利德對于細胞治療的期望還不止于此。目前Yescarta還在推進有關彌漫性大B細胞淋巴瘤的臨床試驗,希望能從目前的三線治療角色上升至二線治療。在Yescarta之后,另一款細胞治療產(chǎn)品,靶向CD19的KTE-X19也已經(jīng)蓄勢待發(fā)。在2019年,吉利德先后展示了KTE-X19在急性髓性白血病(ALL)和套細胞淋巴瘤(MCL)中取得的優(yōu)異成績。
在治療ALL的Ⅰ期ZUMA-3臨床試驗中,41位接受了治療的患者在隨訪兩個月以上后,有68%的患者達到完全緩解或完全緩解伴有不完全血象恢復。而在治療MCL的Ⅱ期ZUMA-2臨床試驗中,60名可以評估的患者有67%達到完全緩解;中位隨訪時長12.3個月時,57%的患者仍然維持緩解;并且12個月的無進展生存率和總生存率分別達到了61%和83%。盡管KTE-X19仍然可能會引起腦卒中、多器官衰竭等嚴重不良事件,但是這樣的總體緩解數(shù)據(jù)仍然令人振奮。
其他疾病領域,尋找Best in Class的合作機會
在其他疾病領域,吉利德主要采取了合作的研發(fā)策略。
吉利德在2015年底與Galapagos達成了最高達20億美元的協(xié)議,共同開發(fā)其JAK1抑制劑Filgotinib。這款產(chǎn)品也沒有辜負吉利德的期望。2019年8月,吉利德與Galapagos宣布,EMA已經(jīng)受理Filgotinib治療類風濕性關節(jié)炎成人患者的申請。
Filgotinib的臨床試驗結果
從目前的Ⅲ期臨床試驗結果上看,F(xiàn)ilgotinib將會在同類藥物中非常有競爭力。2019年FDA剛剛批準了艾伯維的JAK抑制劑Rinvoq上市。這款藥物在其披露的臨床試驗結果中,達到20%緩解的患者比例保持在65%-71%。而使用200mg的Filgotinib在同一指標上同樣可以達到66%,效果與Rinvoq相當。但是Filgotinib的患者耐受性數(shù)據(jù)非常好,治療引起的不良反應只停留在輕度到中度,而且200mg組的患者只有4.1%曾產(chǎn)生不良反應。Filgotinib很可能將成為先頭產(chǎn)品,吹響吉利德進軍免疫疾病領域的沖鋒號。
發(fā)展至今,吉利德已經(jīng)憑借自己的獨到眼光抓住了多款優(yōu)質(zhì)藥物管線,在抗病毒藥物之外,又將自己的足跡邁向腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病等更廣泛的醫(yī)療領域。如今業(yè)績回穩(wěn),后續(xù)產(chǎn)品跟進,還坐擁250億現(xiàn)金,2019年可能會是吉利德新時代的開始。這家擊潰了丙肝病毒的企業(yè),能否在下一個時代中戰(zhàn)勝更強大的敵人?

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