腫瘤病理檢測一直是腫瘤診斷的金標(biāo)準(zhǔn),病理檢測能夠給醫(yī)生提供的信息遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止是否患癌這么一個維度,從病理中醫(yī)生能夠直觀地了解到癌細(xì)胞來源、惡性程度、擴(kuò)散范圍等多維度信息,為臨床醫(yī)生提供精準(zhǔn)的病理信息,對指導(dǎo)患者的治療和預(yù)后至關(guān)重要。

腫瘤病理檢測可以通過免疫組化(IHC)來實現(xiàn),這是一種利用抗原抗體反應(yīng)對組織切片中某些特定蛋白成分進(jìn)行定位、定性、定量分析的技術(shù)。在常規(guī)腫瘤病理診斷中,大約15%的病例單靠H．E．染色難以作出明確診斷,而不能判斷的病例需要通過免疫組化進(jìn)一步做檢測,其準(zhǔn)確率可達(dá)90%以上,因此免疫組化這種技術(shù)在腫瘤診斷和鑒別診斷中的實用價值受到了普遍的認(rèn)可。

“但是中國的腫瘤病理檢測技術(shù)和診斷技術(shù)整體上處在比較基礎(chǔ)的階段�！卑偈⑸�物創(chuàng)始人譚瑞政表示,“而且我們國家的病理人才也比較匱乏。”譚瑞政博士畢業(yè)于法國圖盧茲商學(xué)院工商管理專業(yè),有著18年的藥品及醫(yī)療器械的行業(yè)經(jīng)歷,注重研發(fā)創(chuàng)造、技術(shù)創(chuàng)新、管理革新。在法留學(xué)期間,譚瑞政與Toulouse university 、Toulouse business school 的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心有諸多病理學(xué)術(shù)合作。

百盛生物創(chuàng)始人 譚瑞政

百盛生物是譚瑞政的二次創(chuàng)業(yè),此前他曾任職廣州遠(yuǎn)大藥業(yè)科技有限公司副總經(jīng)理,擁有豐富的醫(yī)藥銷售管理和運營管理經(jīng)驗。百盛生物全稱百盛(廣州)生物制品有限公司,是一家專注于免疫組化、分子病理、基因診斷的生物技術(shù)企業(yè),公司專供腫瘤病理診斷的診斷儀器及其配套的試劑,目前已有263項產(chǎn)品獲得CFDA的生產(chǎn)許可證。

“病理診斷的市場空間非常大,僅僅免疫組化的市場就有120億。”譚瑞政說道,“這個市場每年都有約15%的增速,很多細(xì)分領(lǐng)域都還未充分展開,例如分子病理和基因檢測主要是在大三甲醫(yī)院開展,但是未來普及到縣級醫(yī)院的趨勢是不可避免的,因為中國腫瘤的發(fā)病率逐年升高,腫瘤最終確診離不開病理檢測,這就是我看到的行業(yè)發(fā)展機(jī)會�！�

高通量全自動免疫組化檢測儀:實現(xiàn)高效率低成本腫瘤病理診斷

免疫組化能夠幫助醫(yī)生了解到患者是否患了腫瘤,什么類型的腫瘤、如何治療以及選擇什么治療手段,而免疫組化檢測儀器的高效率、高質(zhì)量、低成本、低故障率幾乎關(guān)系著每次檢測的時效性和準(zhǔn)確性,為病理醫(yī)生及時提供準(zhǔn)確的信息,加快出具病理報告的速度,縮短患者等待報告的時間。

配合旗下推出的數(shù)百款腫瘤病理免疫組化檢測試劑,百盛生物又打造了兩款核心檢測染色儀“全自動免疫組化染色儀BMark”和“全自動特殊染色儀BMart”。

全自動免疫組化染色儀BMark能夠一次實現(xiàn)240張組織切片同時檢測,效率達(dá)到進(jìn)口儀器的8倍,染色時間遠(yuǎn)低于同類產(chǎn)品,在三小時內(nèi)即可完成。譚瑞政簡單介紹了其中的原理:“與常規(guī)水平放置的載玻片相比,我們的全自動免疫組化染色儀BMark采用的是斜豎放置載玻片,在同樣的體積空間范圍內(nèi)放置更多的載玻片,從而一次實現(xiàn)數(shù)倍樣本量的檢測�！�

此外,為了更高效地實現(xiàn)樣本檢測,百盛生物的全自動免疫組化染色儀BMark采用的是多通道機(jī)械臂加樣方式,與普通單通道機(jī)械臂操作的染色儀相比,效率提升了四倍以上。除了加樣通道數(shù)量上的提升,譚瑞政還介紹了他們?nèi)�自動免疫組化染色儀BMark能夠?qū)崿F(xiàn)高效率的另一個原因,因為百盛的機(jī)械臂都摒棄了“馬達(dá)移動”的方式,而是加入了AI智能,采用更精準(zhǔn)的鋼軌平行移動技術(shù),加樣快捷準(zhǔn)確,故障率也非常低。

據(jù)譚瑞政介紹,全自動免疫組化染色儀BMark能將試劑成本降低了30%,人力成本降低75%,機(jī)器的整體故障率遠(yuǎn)低于同類產(chǎn)品,不超過1%。

百盛生物“全自動免疫組化染色儀BMark”采用了一種全新的第二抗體技術(shù),加入多種小分子酶進(jìn)行疊層反應(yīng),使得免疫組化的顯色定位準(zhǔn)確、色澤均勻、背景干凈,避免彌漫性和擴(kuò)散性�！弊T瑞政說道�！叭�自動特殊染色儀BMart能夠解決99%的染色需求,降低了80%的人工成本,提高了3-4倍的染色質(zhì)量。”

對于特定的癌種,百盛生物的檢測試劑能夠從多維度進(jìn)行精準(zhǔn)診斷,公司目前已經(jīng)將各類檢測試劑推廣到了全國各地的三甲醫(yī)院,包括廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、南方醫(yī)院、重慶985醫(yī)院、三九腦科醫(yī)院、西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、保定第二中心醫(yī)院等等,已經(jīng)實現(xiàn)盈利。

譚瑞政預(yù)估,五年之后,免疫組化儀器覆蓋率達(dá)到80%,每年8000萬張切片,市值300億元,市場潛力巨大。而在特殊染色領(lǐng)域,目前有12億規(guī)模,每年市場增速20%,五年后轉(zhuǎn)為儀器染色,市場容量為25億元,極具發(fā)展?jié)摿Α?/p>

在商業(yè)模式方面,百盛公司以直銷為主,主要針對醫(yī)院賬期為3到6月的優(yōu)質(zhì)標(biāo)桿醫(yī)院,目標(biāo)是獲取最大利潤,便于品牌價值的最大化;以代理分銷為輔,當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商有豐富的資源,可以快速開拓市場,實行現(xiàn)款現(xiàn)貨,確保保證公司現(xiàn)金流。代理分銷主要針對西北、東北、西部等地區(qū)。

百盛生物落地在坐落于產(chǎn)業(yè)集群的廣東醫(yī)谷南沙產(chǎn)業(yè)孵化器,具有一類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì),已備案263個產(chǎn)品。 公司主創(chuàng)人員由博士后、博士、碩士、留學(xué)生等病理專業(yè)人才組成,公司已申報發(fā)明專利2項、實用新型專利6項,專注于病理行業(yè),推出了全球獨創(chuàng)的大通量免疫組化染色儀,顛覆傳統(tǒng)的免疫組化技術(shù)。

選擇落地在廣東醫(yī)谷,譚瑞政也說了他的考慮:“廣東醫(yī)谷運營模式先進(jìn),有專門的團(tuán)隊進(jìn)行高效對接,初創(chuàng)企業(yè)入住之后的環(huán)保、消防、危廢處理等諸多問題園區(qū)都一一替你解決,原本這些事情企業(yè)自己處理是耗時耗力,有了園區(qū)的支持,我們這種初創(chuàng)企業(yè)運營起來得心應(yīng)手,解決諸多后顧之憂�！�

據(jù)悉,百盛生物已經(jīng)啟動了新一輪融資,計劃募集資金3000萬元,融資所得主要用于購買儀器、招募高端人才、產(chǎn)品研發(fā)、市場推廣等相關(guān)活動。

作者:王嬋