2020年中國體外診斷市場規(guī)模及發(fā)展趨勢分析 注冊人將釋放潛力
疫情催生巨大需求
新冠肺炎疫情發(fā)生以來，新冠病毒檢測試劑需求暴增。2020年一季度，新冠病毒檢測試劑獲得國家藥監(jiān)局批準的體外診斷上市企業(yè)大多實現了業(yè)績的增長。其中，從營業(yè)收入來看，2020年一季度華大基因、達安基因營業(yè)收入分別同比增長35．7％、132．8％；從凈利潤來看，2020年一季度達安基因、陽普醫(yī)療凈利潤同比增長更是達到564．3％和120％。
中國體外診斷發(fā)展?jié)摿薮?/strong>
目前我國體外診斷費用占整個醫(yī)療保健支出的比例較低，但保持著快速增長趨勢。從全球來看，北美人均體外診斷費用達到70美元，歐洲人均約20美元，其中瑞士超過50歐元，而中國僅為7．1美元。中國體外診斷市場還有較大的上升空間。
此外，醫(yī)療器械注冊人制度將釋放體外診斷發(fā)展?jié)摿Α?019年8月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》，明確在北京、天津、河北等21個省／市／自治區(qū)開展醫(yī)療器械注冊人制度試點工作。
醫(yī)療器械注冊人制度試點工作開展之前，醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械生產企業(yè)是捆綁在一起的，很多企業(yè)由于生產能力不足而無法取得醫(yī)療器械注冊證，不利于研發(fā)型企業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的實施有助于創(chuàng)新者專注于產品研發(fā)，產品生產可以直接委托給有資質的生產企業(yè)來進行。這樣可以避免醫(yī)療器械行業(yè)低水平重復建設，減少早期投入，加快創(chuàng)新產品上市步伐，激發(fā)產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力。醫(yī)療器械注冊人制度將促進體外診斷領域產業(yè)布局和社會分工的進一步細化，社會資源分配將得到更大優(yōu)化。
分享
請輸入評論內容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
技術文庫
最新活動更多
- 1 2025高端醫(yī)療器械國產替代提速，這些賽道值得關注！
- 2 多數人錯估了關稅將對中國醫(yī)藥產業(yè)的影響
- 3 一季度醫(yī)療儀器及器械進出口報告:前十大出口市場在哪？
- 4 認購火爆，映恩生物打響18A IPO重啟信號槍
- 5 中國創(chuàng)新藥出海：機遇、挑戰(zhàn)與未來展望
- 6 核藥賽道解碼：高壁壘、國產替代與千億市場卡位
- 7 創(chuàng)新藥是避風港，更是發(fā)射臺！
- 8 第一醫(yī)藥扣非凈利潤僅687.40萬元：上�！半[形土豪”要再沉淀沉淀
- 9 隱匿的醫(yī)療大佬，10年干出千億級公司
- 10 3月生物醫(yī)藥產業(yè)100個項目獲投，廣東最吸金
