億歐大健康23日消息，美東時間22日，美國FDA正式批準吉利德的抗病毒藥物Veklury（remdesivir，瑞德西韋）上市，用于12歲及以上、體重至少40公斤的需要住院治療的成人和兒童COVID－19治療。

消息傳出后，吉利德股價盤后漲近4％。該公司股價周四收漲0．76％，報60．67美元。

FDA新聞稿指出，Veklury是目前美國唯一一款獲得FDA批準的COVID－19療法。據外媒報道，對于美國公共醫(yī)�；騽e國醫(yī)保項目覆蓋的病人來說，一個5天的療程花費為2340美元（約合人民幣15636元）；對有私人醫(yī)保的病人，花費為3120美元（約合人民幣20848元）。

在此之前，Veklury的商業(yè)化之路充滿曲折。今年3月份，吉利德曾短暫獲得瑞德西韋孤兒藥認定，但隨后引發(fā)一片嘩然，吉利德也不得不迫于壓力主動要求 FDA撤銷孤兒藥認定。

今年5月份，FDA批準了瑞德西韋的緊急使用授權（EUA），以使醫(yī)院和醫(yī)生可以在新冠肺炎住院重癥患者中使用該藥物。值得注意的是，這次批準不包括EUA下被授權使用Veklury的人群，體重在3．5－40公斤的患者可以繼續(xù)以緊急授權的方式使用。

而在EUA之后，吉利德的生產制造部門便進入了超速運轉狀態(tài)，以確保滿足美國乃至全球的醫(yī)院需求。8月份時，吉利德曾表示計劃在年底之前生產超過200萬療程的Veklury，并預計到2021年能夠使該藥物的產量“增加幾百萬”。目前，其制造網絡包括了北美、歐洲和亞洲的40多家公司。

據FDA新聞稿，此次Veklury的批準是基于三項隨機對照臨床試驗的結果，這些臨床試驗納入了因COVID－19病情輕重而住院的患者。由美國國家過敏和傳染病研究所進行的一項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗評估了患者在接受治療后29天內從COVID－19恢復所需的時間。結果顯示，Veklury組與安慰劑組相比，在第15天臨床改善的幾率在統(tǒng)計學上也顯著更高。

不過，Veklury的療效一直飽受爭議。就在FDA批準的前一周，世界衛(wèi)生組織剛剛公布了瑞德西韋、羥氯喹等藥物的臨床試驗結果，稱這些藥物對于降低新冠肺炎致死率“幾乎無效”（little or no effect）。

意見相左，吉利德則對此表示，這似乎與認定它有臨床療效的其他研究結果不符。“我們擔心這一開放性全球試驗的數據未經過嚴格的評議，以致無法讓科學界得以展開建設性討論�！�

作者： 林怡齡 來源：億歐