這是譚震的二次創(chuàng)業(yè)，在創(chuàng)建瑞健生物之前，他曾結(jié)合自身專業(yè)所長參與成立了一家可穿戴醫(yī)療器械公司，譚震是首都醫(yī)科大學(xué)神經(jīng)外科博士，在攻讀博士學(xué)位期間就曾對(duì)功能神經(jīng)外科相關(guān)的生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)和藥物治療有過專門研究。

不過，或許是不滿足于僅在設(shè)備應(yīng)用層面的開發(fā)，譚震在博士畢業(yè)后開始朝著更為深度的藥物研發(fā)方向靠攏，遂在2019年創(chuàng)建了深圳瑞健生物科技有限公司。對(duì)于選擇神經(jīng)系統(tǒng)疾病賽道再次創(chuàng)業(yè)，譚震回應(yīng)道：“神經(jīng)系統(tǒng)新藥研發(fā)的壁壘相對(duì)于可穿戴設(shè)備開發(fā)更高，高壁壘的賽道在未來市場(chǎng)更能凸顯競(jìng)爭(zhēng)價(jià)值�！�

瑞健生物成立后，公司主要專注于“First in class”和“Best in class”的鎮(zhèn)痛、抑郁疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)，并且已經(jīng)搭建了包括治療頑固性疼痛、抵抗型抑郁癥等疾病在內(nèi)的多條在研管線。

創(chuàng)始人譚震坦言：“其實(shí)中國的神經(jīng)系統(tǒng)新藥研發(fā)領(lǐng)域有不少優(yōu)秀的初創(chuàng)公司，中國在這方面的研發(fā)正在努力追趕發(fā)達(dá)國家；我們團(tuán)隊(duì)成員來自于不同的國家和地區(qū)，他們?cè)谏窠?jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)領(lǐng)域積累了相當(dāng)多的經(jīng)驗(yàn)，這只國際化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)形成了瑞健生物的研發(fā)核心。”

從鎮(zhèn)痛到抑郁，解讀瑞健生物臨床管線布局

基于團(tuán)隊(duì)在神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)領(lǐng)域積累的豐富經(jīng)驗(yàn)，以及對(duì)各種靶點(diǎn)和適應(yīng)癥的深入理解與研究，瑞健生物率先瞄準(zhǔn)的便是神經(jīng)系統(tǒng)的鎮(zhèn)痛藥物市場(chǎng)。目前，全球鎮(zhèn)痛藥行業(yè)產(chǎn)值已經(jīng)由2014年的37．25億美元上升到64．42億美元，年復(fù)合增長率超過11％；而中國的鎮(zhèn)痛藥行業(yè)產(chǎn)值近幾年也保持穩(wěn)定增長，2019年達(dá)到252．21億人民幣，年增長率為13．2％，未來市場(chǎng)空間不可限量。

2014年－2020年1季度中國鎮(zhèn)痛藥行業(yè)產(chǎn)值（億人民幣）

疼痛是人類最常見的生理反應(yīng)之一，引發(fā)的原因多種多樣，疾病、手術(shù)、應(yīng)激反應(yīng)等都可能導(dǎo)致身體疼痛。然而，臨床上緩解嚴(yán)重疼痛的方式主要還是采用阿片類止痛藥物，但這種藥物卻因具備成癮性，容易造成患者對(duì)藥物的依賴，引發(fā)公眾擔(dān)憂。所以，目前的鎮(zhèn)痛藥物市場(chǎng)急需一款與嗎啡鎮(zhèn)痛強(qiáng)度相當(dāng)，甚至超過嗎啡的非阿片類藥物滿足亟待解決的臨床需求。

瑞健生物自主改進(jìn)的PA01管線或許可以解決這一痛點(diǎn)。該藥物由已上市的N－Ca通道阻滯劑改進(jìn)而來，通過對(duì)其結(jié)構(gòu)進(jìn)行改進(jìn)，使其能夠順利通過血腦屏障進(jìn)入大腦內(nèi)部高效率阻滯N－Ca通道發(fā)揮強(qiáng)力鎮(zhèn)痛作用。其適應(yīng)癥包括創(chuàng)傷戰(zhàn)傷急性疼痛、手術(shù)疼痛、分娩痛、癌痛、慢性疼痛等。

值得一提的是，PA01的給藥方式也十分靈活，可以采用靜脈注射、噴鼻劑或者貼皮緩釋制劑，大大擴(kuò)寬了藥物的使用領(lǐng)域。

創(chuàng)始人譚震介紹了公司關(guān)于PA01管線的最新臨床前研究結(jié)果：PA01動(dòng)物模型數(shù)據(jù)顯示靜脈注射和噴鼻給藥鎮(zhèn)痛效果均顯著優(yōu)于已有的N－Ca通道阻滯劑，并且在與嗎啡作對(duì)照試驗(yàn)時(shí)，其藥物鎮(zhèn)痛效果是嗎啡的1000倍，公司正在積極進(jìn)行該管線的中美雙報(bào)，預(yù)計(jì)2022年進(jìn)入臨床一期，屆時(shí)將成為中國少數(shù)可同時(shí)在中國和美國開展臨床試驗(yàn)的神經(jīng)系統(tǒng)創(chuàng)新藥公司。

除了疼痛領(lǐng)域，瑞健生物另外還有2個(gè)主攻抑郁癥領(lǐng)域的藥物，即RJI5和RJI6。

在國內(nèi)的抗抑郁藥物市場(chǎng)，主要由選擇性5－HT再攝取抑制劑（SSRI）、選擇性5－HT及NE再攝取抑制劑（SNRI）、NE及特異性5－HT抗抑郁藥（NaSSA）、5－HT受體拮抗和再攝取抑制劑（SARIs）、選擇性5－ HTIA受體激動(dòng)劑和其他藥物6種類別構(gòu)成。

醫(yī)院抗抑郁藥屬性分布

其抗抑郁藥物市場(chǎng)空間也由2011年的29．3億人民幣增長到2016年的62．6億人民幣，年復(fù)合增長率為16．4％，預(yù)計(jì)2024年醫(yī)院的市場(chǎng)規(guī)模將在100億元左右。但國內(nèi)的抗抑郁藥物僅有10％為純國產(chǎn)藥，剩余的市場(chǎng)份額被進(jìn)口藥和合資藥占據(jù)。

2017年，國內(nèi)16城市樣本醫(yī)院抗抑郁藥用藥金額預(yù)計(jì)達(dá)12．95億元，同比上一年增長11．83％，預(yù)測(cè)國內(nèi)抗抑郁藥總體市場(chǎng)規(guī)模超過100億元。而在這個(gè)市場(chǎng)里，約有30％至40％的患者對(duì)抗抑郁藥無反應(yīng)，呈抵抗型。市場(chǎng)尚無治療抵抗型抑郁癥的新型藥物。瑞健生物瞄準(zhǔn)的便是這個(gè)市場(chǎng)。

瑞健生物自主研發(fā)的抗抑郁藥物RJI5和RJI6是市面上極少數(shù)能夠治療抵抗型抑郁癥的藥物，具備無成癮性、無致幻性、快速起效、長期抗抑郁的特點(diǎn)。該類藥物是以氯胺酮為原型進(jìn)行重新設(shè)計(jì)開發(fā)，公司目前已經(jīng)完成了成藥性研究，正在積極進(jìn)行臨床前試驗(yàn)。

此外，瑞健生物也在積極探索與多家著名藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)及CRO公司合作，共同打造神經(jīng)系統(tǒng)創(chuàng)新藥研發(fā)中心。瑞健生物聚焦神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，力爭(zhēng)成為未來以神經(jīng)系統(tǒng)新藥創(chuàng)制為突出優(yōu)勢(shì)的高科技企業(yè)。

據(jù)悉，瑞健生物正在進(jìn)行首輪資金募集，不過創(chuàng)始人譚震透露，公司已經(jīng)接洽了合適的投資人，融資已經(jīng)接近尾聲，融資所得主要用于加速公司后續(xù)管線的推進(jìn)，相信不久后便能迎來好消息。

作者：王嬋