Moderna新冠疫苗獲批緊急使用授權(quán)，下周在美分發(fā)約590萬劑
億歐大健康12月19日獲悉， FDA已批準Moderna．的COVID－19疫苗（mRNA－1273）用于緊急用途（EUA）。這也是FDA繼上周批準了輝瑞／BioNTech疫苗后，第二個COVID－19疫苗獲得授權(quán)。就在本周三，美國創(chuàng)下單日新冠死亡人數(shù)3580人的最高紀錄。
根據(jù)美國政府疫苗開發(fā)計劃的數(shù)據(jù)，Moderna約有590萬劑疫苗準備在本周末開始發(fā)貨。美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部長Alex Azar表示，590 萬劑Moderna 疫苗足以接種295 萬人。Moderna表示，它計劃今年向美國政府提供約2000萬劑，到2021年6月底這一數(shù)量將達到2億劑。
紐約哥倫比亞大學流行病學和醫(yī)學教授Wafaa El－Sadr表示，Modern和輝瑞／BioNTech的疫苗在幾個方面都相似。“它們都使用相同的技術(shù)和方法研發(fā)疫苗（mRNA），都需要兩劑，有效性也都在94％到95％之間�！�
與輝瑞／BioNTech的疫苗相比，Moderna 冷藏要求沒那么繁瑣。輝瑞／BioNTech 疫苗已經(jīng)于上周末開始發(fā)貨，目前正陸續(xù)供應(yīng)美國各地醫(yī)院和一線醫(yī)護人員。
此次FDA對Moderna的批準或?qū)⑼苿悠渌麌沂跈?quán)使用Moderna疫苗。據(jù)悉，歐洲監(jiān)管機構(gòu)可能最早在1月6日授權(quán)使用該疫苗。英國、加拿大等已經(jīng)批準使用輝瑞／BioNTech的疫苗，歐盟將于周一作出決定。
Moderna將繼續(xù)收集更多數(shù)據(jù)，并計劃在2021年向FDA提交生物制品許可申請，以求獲得完全許可。據(jù)悉，mRNA－1273疫苗的全球訂單目前已增加到4．7億劑以上。
作者：秘叢叢
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