數(shù)字醫(yī)療備受關(guān)注,有力應(yīng)對疫情獲認可

隨著智能手機的普及,軟件應(yīng)用作為數(shù)字醫(yī)療的重要組成部分已經(jīng)在全球范圍內(nèi)達成了共識�；�于軟件的數(shù)字療法也成為了最近的風(fēng)口。在以往,數(shù)字療法并沒有明確定義。作為數(shù)字療法領(lǐng)域最大的行業(yè)聯(lián)盟,數(shù)字療法聯(lián)盟在其報告中對數(shù)字療法作了明確的定義。數(shù)字療法(DTx)是一種基于軟件程序的療法,為患者提供循證治療干預(yù)以預(yù)防、管理或治療疾病。

數(shù)字療法可以獨立使用,也可以與藥物、設(shè)備或其他療法配合使用。這類產(chǎn)品結(jié)合了設(shè)計、臨床驗證、可用性和數(shù)據(jù)安全領(lǐng)域的最新成果,并由監(jiān)管機構(gòu)根據(jù)需要進行審查和批準。數(shù)字療法需要為患者、醫(yī)療服務(wù)提供者和支付者提供智能和可訪問的工具,以應(yīng)對各種情況。

簡單來說,在傳統(tǒng)的體系中,病人根據(jù)醫(yī)生開具的處方去藥房獲取藥物。數(shù)字療法則是將其中的藥物更換為了某款app而已——當(dāng)然,也可能是軟硬件結(jié)合的產(chǎn)品。當(dāng)然,嚴格來說,數(shù)字療法是需要通過臨床驗證,并獲得監(jiān)管部門審批認可,才能稱之為“療法”。

數(shù)字健康包括技術(shù)、平臺和系統(tǒng),這些技術(shù)、平臺和系統(tǒng)為消費者提供生活方式、健康和與健康相關(guān)的服務(wù);捕獲、存儲或傳輸健康數(shù)據(jù);和/或支持生命科學(xué)和臨床操作。這些產(chǎn)品通常不需要臨床證據(jù)或監(jiān)管監(jiān)督。

對于更多的,未通過臨床驗證及監(jiān)管部門審批的軟件應(yīng)用,在DTx的定義中被稱為“數(shù)字健康”。這些技術(shù)、平臺和系統(tǒng)為消費者提供生活方式、健康和與健康相關(guān)的服務(wù);獲取、存儲或傳輸健康數(shù)據(jù)并支持生命科學(xué)和臨床操作,通常不需要臨床證據(jù)或監(jiān)管監(jiān)督。

在CES 2021上展示的大量數(shù)字健康產(chǎn)品即屬于這一類別。盡管如此,由于這一領(lǐng)域更新迅速,監(jiān)管時常落后于現(xiàn)實。一些現(xiàn)有的“數(shù)字醫(yī)療”通過臨床驗證演變?yōu)檎�式的“�?shù)字療法”也并非不可能。值得一提的是,由于數(shù)字健康產(chǎn)品不收地域限制,在應(yīng)對新冠疫情帶來的挑戰(zhàn)中也展現(xiàn)了明顯的優(yōu)勢。

EPSY旗下的同名抗癲癇應(yīng)用獲得了創(chuàng)新獎,可幫助癲癇患者跟蹤和管理癲癇發(fā)作的因素,并督促患者按時服藥。EPSY App可以記錄每日藥物和癲癇發(fā)作模式的任何變化,并詳細了解癲癇發(fā)作的觸發(fā)原因,以及個人情緒和其他因素(如飲食和睡眠)如何影響患者狀況。這可以幫助醫(yī)生分析患者病情并進行對應(yīng)的治療�；�于新冠疫情的影響,癲癇患者較難實現(xiàn)面對面的就診。通過這一應(yīng)用,醫(yī)生可以實現(xiàn)遠程管理。

Toothpic與其合作伙伴飛利浦也共同獲得了創(chuàng)新獎,這款app可以通過智能手機拍攝問題區(qū)域牙齒的照片,并發(fā)送給牙醫(yī)。在使用定制的高分辨率圖像查看圖片后,牙醫(yī)可以在不到24小時直接回復(fù)個性化診斷報告以及有關(guān)治療方案、費用及相應(yīng)的保險信息。坦白地說,這一app在創(chuàng)造性上可能略顯不足,但在新冠疫情無法進行面對面口腔檢查的今天,這個點子還是相當(dāng)及時的。

FallCall Solution發(fā)布的Fallcall Detect專利技術(shù)結(jié)合了智能跌倒檢測和全面的個人緊急響應(yīng)系統(tǒng)(PERS)。目前,傳統(tǒng)的跌倒檢測精確度還存在不足,經(jīng)常存在誤報;與此同時,也不是每次跌倒都需要緊急幫助。Fallcall Solution這款與Apple Watch結(jié)合的app可以區(qū)分不同的跌倒,據(jù)此決定不同的處置方案。

在檢測到可能導(dǎo)致危險的嚴重跌倒時,系統(tǒng)將自動通知急救服務(wù);如果檢測到不嚴重的跌倒,則只會聯(lián)系用戶預(yù)先指定的社區(qū)服務(wù)。如果考慮到美國較為昂貴的急救服務(wù)費用,這一方案的確可以幫助到用戶。與此同時,由于減少了誤報率,老年人也因此減少了由此導(dǎo)致的尷尬,從而更愿意使用監(jiān)測服務(wù)。

過去三年,歐姆龍的創(chuàng)新重塑了傳統(tǒng)血壓監(jiān)測儀的功能,為患者提供了在家全面了解心臟健康所需的工具,包括第一臺可穿戴血壓監(jiān)測儀HeartGuide、第一臺具有EKG功能的單一血壓監(jiān)測儀Complete。

在CES2021上,傳統(tǒng)醫(yī)療器械巨頭歐姆龍也展示了數(shù)字醫(yī)療轉(zhuǎn)換的成果——OMRON Connect 2．0。這一手機應(yīng)用將實現(xiàn)與歐姆龍旗下血壓監(jiān)測儀同步。此外,OMRON Connect 2．0還可以作為個人心臟健康助理,提供基于日�；顒雍蜕�活方式的個性化見解,并通過一些激勵手段來幫助用戶改善心臟健康。

歐姆龍現(xiàn)在所用的HeartAdvisor和OMRON Connect將被整合到新應(yīng)用中。歐姆龍旗下包括HeartGuide、Complete的聯(lián)網(wǎng)血壓監(jiān)測儀,以及后續(xù)的血壓監(jiān)測儀系列,都將支持 OMRON Connect 2．0。OMRON Connect 2．0支持在Apple Health和Google Fit平臺同步數(shù)據(jù),以生成有關(guān)心臟健康、鍛煉水平和睡眠質(zhì)量的報告。用戶可以選擇安全地存儲個人數(shù)據(jù),也可以選擇與醫(yī)生共享。