眼藥研發(fā)受市場關注,眼科春天已至?
2020年國內(nèi)眼科市場分析
動脈網(wǎng)通過梳理了2020年全年眼科各個領域的融資情況,共統(tǒng)計到有19起融資事件,與2019年融資事件數(shù)相差不大。
數(shù)據(jù)來源:動脈橙數(shù)據(jù)中心
從融資金額分布來看,在已披露金額的15家企業(yè)中,有47%的企業(yè)單筆融資金額超過1億元。
從獲融資企業(yè)業(yè)務來看,接近一半的融資事件都發(fā)生在藥物研發(fā)領域,眼科服務領域卻一反常態(tài),僅視康眼科和上海潤爾健康管理旗下的未來視界獲得了融資,眼科器械領域則保持著正常的發(fā)展態(tài)勢。
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眼科器械:中高端耗材、設備進口替代起步
眼科器械包括眼外科和視力保健兩大領域,其中眼外科包括各類眼外科手術所涉產(chǎn)品、耗材和設備,視力保健產(chǎn)品則包括隱形眼鏡和眼部健康產(chǎn)品(非處方類滴眼液、隱形眼鏡護理液等)。
目前,國內(nèi)眼科器械市場絕大部分市場份額都是由愛爾康、依視路、強生等國外企業(yè)占據(jù)。一直以來,人工晶狀體、角膜接觸鏡、屈光手術設備等器械設備很大程度上都依賴于進口。相關數(shù)據(jù)顯示,2017年我國眼科器械進口額為75.6億元,約占國內(nèi)眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模的40%。
近年來,多家國內(nèi)廠商在中高端眼科醫(yī)療耗材市場持續(xù)發(fā)力,愛博諾德、蕾明視康、歐普康視等企業(yè)紛紛推出了一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的人工晶狀體、OK鏡等產(chǎn)品,逐漸開啟進口替代之路。
2020年7月,愛博諾德登陸科創(chuàng)板,成為中國首家完成科創(chuàng)板上市的眼科醫(yī)療器械企業(yè),再度引發(fā)市場對眼科器械的關注。
設備研發(fā)方面,國內(nèi)企業(yè)也紛紛開始國產(chǎn)之路。以眼科OCT(光學相干斷層掃描)設備為例,據(jù)NMPA數(shù)據(jù)顯示,我國已有10款產(chǎn)品獲批上市,其中部分企業(yè)也已進行市場化布局。
近年來,隨著AI技術的發(fā)展,多家企業(yè)嘗試將AI輔助診斷技術應用到眼部疾病診斷中。2020年8月,國家藥品監(jiān)督管理局批準了分別來自深圳硅基智能科技和上海鷹瞳智能科技的糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件,適用于對成年糖尿病患者的雙眼彩色顏色圖像進行分析,可為執(zhí)業(yè)醫(yī)生提供糖網(wǎng)病輔助診斷建議。
除上述兩家企業(yè)之外,致遠慧圖、上工醫(yī)信、體素科技、百度靈醫(yī)智惠等企業(yè)也在通過將AI技術融入到眼病篩查中,并對應開發(fā)了診斷平臺和軟件。
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眼科藥物:抗VEGF藥物研發(fā)加速,基因療法或成眼科治療突破點
和眼科器械市場情況類似的是,目前國內(nèi)眼藥市場仍是由參天制藥、諾華、愛爾康等外資企業(yè)主導。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年國內(nèi)重點省市公立醫(yī)院眼科用藥情況中,進口藥物占據(jù)了64.08%,而國產(chǎn)藥物僅占35.92%。
新藥研發(fā)方面,受限于眼科疾病病因的基礎研究進程緩慢,大部分企業(yè)的藥物研發(fā)工作主要集中在開發(fā)已獲批藥物的改良工藝和新劑型上,而不是發(fā)現(xiàn)新的靶點或作用機制。
近年來,抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)藥物異軍突起,被業(yè)內(nèi)解讀為代表眼科用藥市場的未來方向。VEGF在多種眼病的發(fā)病機制中起著主要的作用,發(fā)病時,眼內(nèi)VEGF濃度增加,產(chǎn)生不健康的新生血管,從而導致黃斑腫脹和損傷、纖維性瘢痕等疾病?筕EGF藥物的使用則能抑制眼科疾病的進展,實現(xiàn)大多數(shù)眼底新生血管病患的視力改善。
目前我國已獲批上市的抗VEGF藥物共有三款,即諾華的雷珠單抗、康弘藥業(yè)的康柏西普和拜耳的阿柏西普。
據(jù)統(tǒng)計,2019年中國樣本醫(yī)院雷珠單抗注射液銷售額為4.61億元,同比增長44.1%,樣本醫(yī)院康柏西普眼用注射液銷售額4.22億元,同比增長37.9%。
潛在的市場機會也引來的企業(yè)的爭相布局。據(jù)NMPA藥品評審中心數(shù)據(jù)顯示,2017-2020年期間,共有21種國產(chǎn)眼科新藥的臨床批件、生產(chǎn)等申請獲得了受理,其中抗VEGF相關藥物有11種。
2020年10月,億勝生物旗下子公司珠海億勝與復宏漢霖簽訂了一項共同開發(fā)及獨家許可協(xié)議,雙方將合作開發(fā)復宏漢霖自主開發(fā)與生產(chǎn)的貝伐珠單抗HLX04治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)等眼科適應癥。
于2020年7月上市的歐康維視也同綠葉制藥集團旗下的博安生物達成合作關系,在中國共同開發(fā)博安生物的在研生物藥LY09004,同時,歐康維視也獲得了該產(chǎn)品在中國地區(qū)的獨家推廣及商業(yè)化授權(quán)。
除眼底血管病變市場外,干眼癥也是我國發(fā)病率較高的眼病之一。據(jù)《2013干眼臨床診療規(guī)范專家共識》,國內(nèi)干眼癥發(fā)病率為 21%-30%,且就診率較低。現(xiàn)階段干眼癥發(fā)病的關鍵機制為眼表炎癥,主要治療手段為藥物治療,常用藥物為人工淚液,玻璃酸鈉滴眼液作為人工淚液的常見類型在我國年銷售量可達到10億。
當干眼癥處于初期時,主要通過人工淚液緩解病癥進展。當干眼癥惡化為中重度時,則需要人工淚液和抗炎類藥物的配合使用,現(xiàn)階段常用抗炎藥為環(huán)孢素滴眼液。目前我國干眼癥抗炎藥物大多為仿制藥研發(fā)為主,或從國外藥廠引進管線。2020年6月,興齊眼藥研發(fā)的3類仿制藥孢素滴眼液(Ⅱ)成功獲批上市,為國內(nèi)首款獲批的用于干眼抗炎治療的環(huán)孢素類藥物。
由于藥品類型短缺,億勝生物、遠大醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、兆科眼科、維眸生物等企業(yè)也正在紛紛推進干眼癥抗炎藥物的研發(fā),并已陸續(xù)進入臨床階段。
此外,近年來,基因療法也在眼科領域發(fā)展得如火如荼。由于眼球具有屈光間質(zhì)透明、相對封閉等特殊解剖結(jié)構(gòu),且許多遺傳性的眼病與基因突變有關,因此基因治療技術是公認的治療眼科病的有效方法,同時眼科也逐漸成為基因治療中進展最迅速的適應癥領域之一。目前,國內(nèi)已有紐福斯、中因科技等企業(yè)入局眼科基因藥物研發(fā)領域。
作為首家專注于眼科基因治療藥物研發(fā)的企業(yè),紐福斯以Leber’s 遺傳性視神經(jīng)病變(LHON)為突破口,研發(fā)了首款玻璃體腔給藥的藥物NR082。2020年9月,NR082成功獲得了美國FDA孤兒藥資格,今年1月,紐福斯提交的NR082臨床試驗注冊申報也獲得了NMPA審評中心的受理。
誠然,我國眼科藥物行業(yè)仍舊存在“少藥”的情況,仍有大量的臨床需求未被滿足。但在如今國內(nèi)多家藥企爭相發(fā)力的情況下,更多突破性的新藥和療法被研發(fā),“少藥”現(xiàn)象也將改善。
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眼科醫(yī)療服務:眼科連鎖陸續(xù)奔赴IPO
眼科醫(yī)療服務市場包括眼病診療、屈光矯正和醫(yī)學視光三大板塊,眼病診療主要針對白內(nèi)障、青光眼、眼底病等疾病,屈光矯正則包括各類激光手術,醫(yī)學視光是指綜合各種情況得出的科學的眼光處方,區(qū)別于在一般眼鏡店進行的普通驗光。
2020年,我國眼科醫(yī)療服務領域可以說是熱鬧非!A廈眼科、何氏眼科、普瑞眼科三家眼科連鎖機構(gòu)陸續(xù)遞交IPO申請,據(jù)招股書顯示,三家企業(yè)近兩年公司都達到了凈利潤為正,且累計凈利潤不低于5000萬元的創(chuàng)業(yè)板上市標準。而就在2021年年初,同為眼科連鎖機構(gòu)的朝聚眼科也進行了IPO申請。
某種程度上,眼科與口腔科十分類似,業(yè)界更是有“金眼銀牙”之稱,看起來,眼科是個賺錢業(yè)務。但根據(jù)國研證券研報顯示,眼科整體收入水平和利潤貢獻度在公立醫(yī)院相對較低,而且驗光眼鏡、近視手術都屬消費醫(yī)療,并不被納入醫(yī)保。因此和口腔行業(yè)一樣,眼科很容易與公立醫(yī)院形成差異化競爭,并發(fā)展成為市場化程度非常高的消費醫(yī)療領域。
眼科服務領域融資TOP5企業(yè)(已上市企業(yè)僅統(tǒng)計上市前融資總額)
當談及眼科醫(yī)療服務市場時,很難不想到愛爾眼科這一眼科連鎖頭部企業(yè),F(xiàn)如今,愛爾眼科市值已突破3000億元,相較于2009年上市之時,上漲超40倍,這種情況下,其他眼科連鎖機構(gòu)還有機會嗎?
眼科醫(yī)療服務市場作為眼科市場最大的一部分,目前市場規(guī)模大約為1240億,伴隨著眼病發(fā)生率的提升和患者自我診斷意識的提升,未來眼科市場規(guī)模也將持續(xù)擴張。愛爾眼科作為行業(yè)龍頭也僅占有市場10%左右的份額,其余眼科連鎖機構(gòu)仍有較大的市場發(fā)展空間。
高值耗材集采或?qū)⑼苿舆M口替代加速
白內(nèi)障是全球第一位致盲眼病,據(jù)世界衛(wèi)生組織報告,全球有35%的盲癥、25%的中重度視力損傷等來自未及時治療的白內(nèi)障。目前白內(nèi)障唯一確定有效的治療手段為人工晶狀體植入手術療法,人工晶狀體也因此成為全世界用量最大的人工器官和植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品。
2019年7月31日,國務院發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》 ,意味著國家層面的高值耗材控費正式拉開大幕,人工晶狀體作為高值耗材也陸續(xù)開啟了地方試點集采。
國內(nèi)人工晶狀體部分地區(qū)集采情況(信息來源:公開信息整理)
目前,人工晶狀體帶量采購省份的全國覆蓋率已超70%,從整體的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看,人工晶狀體談判項目的整體平均降幅約34%。在此背景下,人工晶狀體成為了未來高值耗材國采的熱點預測項目之一。
此前在進口品牌壟斷的情況下,國產(chǎn)品牌的優(yōu)勢并不明顯,但隨著國產(chǎn)品牌技術水平的提升,帶量采購將其性價比更高的優(yōu)勢凸顯,能夠帶給國產(chǎn)品牌更多的市場機會。
總體而言,我國眼科行業(yè)仍舊是一個藍海市場,器械、藥物等領域在進口產(chǎn)品占據(jù)大部分市場且國內(nèi)企業(yè)持續(xù)發(fā)力的情況下,潛在發(fā)展空間巨大,眼科醫(yī)療服務領域隨著多家企業(yè)的IPO沖刺也持續(xù)升溫。未來,隨著技術的逐漸成熟以及政策的推進作用,眼科行業(yè)還將保持一段時間的快速發(fā)展。
作者:向蓮華

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