今日，燃石醫(yī)學(xué)發(fā)布2020年度財務(wù)報告。2020年，該公司實現(xiàn)營業(yè)收入4．299億人民幣，同比增長12．6％；毛利潤從2019年的2．733億元增長至3．139億元，同比增加14．8％；凈虧損為4．07億元，上年同期錄得凈虧損1．69億元。

其2020年全年研發(fā)費用為2．639億元，同比增長68．2％，占全年營收的61．4％。其研發(fā)內(nèi)容涉及癌癥早檢、腫瘤藥物伴隨診斷產(chǎn)品的開發(fā)和注冊、分子殘留病灶（MRD）產(chǎn)品的開發(fā)和臨床驗證、其他與腫瘤診療相關(guān)的生物標(biāo)志物的研究和技術(shù)開發(fā)等。

展望未來，該公司預(yù)計2021年總營收約為6．1億元，同比增長41．9％。

目前，該公司營收主要來自于腫瘤患病人群檢測業(yè)務(wù)。實際上，其業(yè)務(wù)場景主要分為中心實驗室和院內(nèi)檢測。

2020年全年，燃石醫(yī)學(xué)的中心實驗室模式實現(xiàn)營收2．973億元，同比增長7．6％，該渠道檢測的患者人數(shù)為25，262人，比2019年增加9．5％；與此同時，燃石醫(yī)學(xué)的院內(nèi)業(yè)務(wù)增速更快，取得營收1．179億元，同比增長34．4％。其簽約合作醫(yī)院數(shù)量從2019年12月31日的19家增加到2020年12月31日的29家；醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)錄得營收1470萬元，同比下降17．2％。

目前，該公司有多個產(chǎn)品正在NMPA的審批程序中。其中，燃石醫(yī)學(xué)液體活檢產(chǎn)品OncoCompassTM Target（覆蓋101個基因、并可進(jìn)行基于血液的微衛(wèi)星不穩(wěn)定狀態(tài)檢測）于2020年10月通過NMPA注冊檢驗。

2020年，多癌種早檢成為燃石醫(yī)學(xué)的核心研發(fā)方向之一。2020年5月7日，燃石醫(yī)學(xué)啟動了前瞻性泛癌種早檢研究“PREDICT”，進(jìn)一步優(yōu)化并驗證細(xì)胞游離DNA（cfDNA）甲基化癌癥早檢技術(shù)ELSA－seq在泛癌種早期檢測中的性能。

燃石醫(yī)學(xué)已于2020年ESMO Asia上公布6癌種（肝癌、結(jié)直腸癌、食管癌、胰腺癌、肺癌和卵巢癌）早檢產(chǎn)品部分驗證數(shù)據(jù)：

? 在6個癌種中均能實現(xiàn)早期（I期－III期）高特異性檢出，表現(xiàn)出99．5％（訓(xùn)練集）和98．3％（驗證集）的綜合特異性，79．9％（訓(xùn)練集）和80．6％（驗證集）的綜合敏感性；

? 顯示出優(yōu)越的組織溯源（定位癌變器官來源）能力：98．6％癌癥血液樣本能得到器官來源結(jié)果，其中，預(yù)測準(zhǔn)確率為81％（驗證集）。

過去一年，燃石醫(yī)學(xué)拓展多方合作，推動其分子診斷解決方案應(yīng)用于腫瘤臨床領(lǐng)域。

2020年5月，燃石醫(yī)學(xué)和全球基因測序和芯片技術(shù)領(lǐng)先企業(yè)因美納（Illumina），共同宣布基于NextSeqTM 550Dx測序系統(tǒng)的合作；6月，它與基石藥業(yè)達(dá)成伴隨診斷（CDx）戰(zhàn)略合作，雙方將共同開發(fā)和商業(yè)化由Blueprint Medicines（基石藥業(yè)合作伙伴）開發(fā)的在研藥物pralsetinib（RET激酶抑制劑）在中國地區(qū)的CDx試劑， 用于檢測腫瘤患者的RET基因變異；11月，燃石醫(yī)學(xué)與Myriad Genetics達(dá)成獨家合作協(xié)議，將進(jìn)行Myriad腫瘤同源重組缺陷（HRD）檢測產(chǎn)品、目前HRD檢測金標(biāo)準(zhǔn)myChoice?在中國的開發(fā)和商業(yè)化。

此外，燃石醫(yī)學(xué)與Oncocyte Corporation達(dá)成獨家合作協(xié)議，雙方將進(jìn)行Oncocyte的早期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者復(fù)發(fā)風(fēng)險分層檢測產(chǎn)品DetermaRxTM在中國的獨家商業(yè)化合作。若它順利落地，將成為中國首個評估I－IIA期非鱗狀NSCLC患者復(fù)發(fā)風(fēng)險和輔助化療的產(chǎn)品。

作者：秘叢叢