2019年12月20日，美國強生公司宣布競標收購Taris公司，Taris留在美國成為楊森制藥（強生制藥子公司）腫瘤研發(fā)治療領(lǐng)域的一部分。

楊森制藥一直在探索通過阻止細胞癌變的過程來治療癌癥，同時專注于局部和更有針對性的治療。該部門希望能夠通過阻止細胞癌變來治療早期癌癥患者，改善最終的治療效果。強生公司看中了Taris公司的新型靶向遞藥技術(shù)，期望能夠共同改變膀胱癌的局部治療手段。Taris也認可楊森制藥在腫瘤學方面的深厚專業(yè)知識與創(chuàng)造能力，期待其強大的靶向治療方法可能會改變Taris治療患者的方式。

目前，Taris團隊著力于優(yōu)化候選藥物，與楊森的研發(fā)科學家合作推進應(yīng)用TARIS技術(shù)的未來臨床項目。

孵化于麻省理工學院生物實驗室，填補泌尿疾病治療領(lǐng)域空缺

Taris biomedical是一家成立于2008年的生物醫(yī)學公司，起源于麻省理工學院生物實驗室，旨在解決泌尿疾病領(lǐng)域未得到滿足的臨床需求。在引入投資后，開始將其先進的醫(yī)學技術(shù)轉(zhuǎn)向商業(yè)應(yīng)用。

麻省理工學院材料科學與工程學教授Michael Cima和Robert S．Langer一同創(chuàng)立了Taris。創(chuàng)始人之一的Michael曾在加州大學伯克利分校攻讀化學工程博士學位，后在麻省理工學院材料科學與工程學任教，同時他也是麻省理工學院科赫癌癥綜合研究所的研究員。他積極參與旨在改善人類健康的材料和工程系統(tǒng)，擁有40多項專利，是190多篇同行評審科學出版物的作者或合著者。

據(jù)美國疾病防控中心（CDC）統(tǒng)計，在美國，每年約有57000名男性和18000名女性患膀胱癌，其中大約有12000名男性和5000名女性死于該病。膀胱癌可分為非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）和肌層浸潤性膀胱癌（MIBC），其中前者是最常見的膀胱癌類型，后者的復(fù)發(fā)率和死亡率較前者而言更高，具有易轉(zhuǎn)移、病死率高等特點，是膀胱癌研究中的重點。

此前，膀胱癌的治療是以手術(shù)療法為主，以化療、放療為輔助性手段，一直都沒有得到更好的創(chuàng)新，Taris希望通過其先進的技術(shù)來實現(xiàn)更安全持久的治療。

自主研發(fā)TARIS系統(tǒng)，可將藥物輸送至膀胱

Taris公司致力于開發(fā)用于治療包括膀胱癌在內(nèi)的泌尿系統(tǒng)疾病的新型藥物遞送技術(shù)，自主研發(fā)了TARIS系統(tǒng)。

TARIS系統(tǒng)是一種基于硅酮的藥物輸送裝置，可使用微創(chuàng)方法植入體內(nèi)并從膀胱中取出。這個系統(tǒng)可以將藥物直接釋放到膀胱腫瘤，評估針對膀胱癌和其它類型癌癥患者的新型局部治療方法。膀胱癌基因容易激活突變，異常基因型的長期積累會導(dǎo)致惡性表型的出現(xiàn)。TARIS系統(tǒng)以一種量身定制的方法提供聯(lián)合治療，可以治療多種膀胱癌類型。

TARIS的全球醫(yī)療主管Chris Cutie介紹，TARIS系統(tǒng)可以讓我們在膀胱中以相對較高的濃度放置化療藥物和靶向治療，超出了口服或注射藥物所能達到的效果。

Allergan公司以5．87億美元收購Taris第一個臨床項目LiRIS

最初，Taris公司著力于治療間質(zhì)性膀胱炎／膀胱疼痛綜合征（IC／BPS）。為此，該公司開發(fā)的第一個臨床項目是LiRIS，可用于對IC／BPS的局部治療中。LiRIS可以在長時間內(nèi)將利多卡因直接輸送到間質(zhì)性膀胱炎／膀胱疼痛綜合征患者的膀胱處，以緩解與該疾病相關(guān)的疼痛和衰弱的癥狀。

在2014年，Taris將這項領(lǐng)先的臨床項目以5．87億美元的價格出售給醫(yī)療保健公司Allergan。

15年整隊再出發(fā)，轉(zhuǎn)向治療膀胱癌和膀胱過度活動癥

2015年10月，F(xiàn)lagship Pioneering聯(lián)合北極星風險投資公司和新投資商RA Capital公司對Taris公司進行投資，投資總額為3200萬美元。

當時，Taris作為一家專注于開發(fā)泌尿科產(chǎn)品組合的新公司出現(xiàn)，著力于解決膀胱癌和膀胱過度活動癥（OAB）臨床治療方面未被滿足的需求，開發(fā)膀胱癌和OAB的產(chǎn)品組合。同時，Taris擴大了其領(lǐng)導(dǎo)團隊和董事會，將醫(yī)學部的Chris Cuite博士加入領(lǐng)導(dǎo)團隊，增加了兩名在生命科學行業(yè)經(jīng)驗豐富的高管。

開發(fā)TAR－302和TAR－200的產(chǎn)品組合

膀胱過度活動癥是一種以尿急癥狀為特征的癥候群，常伴有尿頻和夜尿癥狀，可伴或不伴有急迫性尿失禁，嚴重影響了患者的日常生活。TAR－302是Taris公司在膀胱過度活動癥治療領(lǐng)域中主要的研究計劃，用于口服療法難治的特發(fā)性膀胱過度活動癥患者。TAR－302可連續(xù)數(shù)月向膀胱中遞送曲司氯銨，使其局部濃度比傳統(tǒng)的口服治療高幾倍。

2019年5月，Taris公司啟動TAR－302的新臨床研究，旨在幫助膀胱過度活動癥患者持續(xù)高效地控制癥狀。該公司認為，與目前的口服療法相比，TAR－302具有提高療效、減少副作用的潛力。

此外，Taris公司研發(fā)的產(chǎn)品TAR－200已經(jīng)處于臨床階段，可以在肌層浸潤性膀胱癌患者的膀胱中連續(xù)釋放化療藥物吉西他濱進行靶向治療。肌層浸潤性膀胱癌患者的腫瘤已經(jīng)浸入到肌層，在腫瘤還沒有轉(zhuǎn)移到其它組織的情況下，一般是考慮進行根治性膀胱切除術(shù)（RC），將膀胱連同腫瘤一起切除。同時還要行盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)（PLND），對雙側(cè)盆腔、骼血管淋巴結(jié)進行清掃。此外，需要針對手術(shù)區(qū)域外的微轉(zhuǎn)移病灶進行系統(tǒng)治療。NCCN指南充分肯定過以順鉑為基礎(chǔ)的新輔助化療的作用，推薦身體條件允許的患者在術(shù)前進行。

2019年7月，Taris與全球生物制藥領(lǐng)先企業(yè)Bristol－Myers Squibb（BMS）合作進行TAR－200臨床試驗。研究TAR－200與BMS公司的PD－1免疫檢查點抑制劑Opdivo（nivolumab）結(jié)合，對肌層浸潤性膀胱癌受試者的治療效果。此前，BMS公司的Opdivo成為中國首個獲批上市的PD－1抑制劑。

本次試驗的研究對象均被安排進行膀胱切除術(shù)，但沒有資格或拒絕接受以順鉑為基礎(chǔ)的新輔助化療。研究人員將藥物輸送到肌層浸潤性膀胱癌受試者體內(nèi)，觀察受試者是否安全且可耐受�；颊咝g(shù)后的組織病理分析顯示出較高的抗腫瘤活性、良好的耐受性。

此前，F(xiàn)DA已經(jīng)為TAR－200建立快速審批通道，用于可能不適合膀胱切除術(shù)的肌層浸潤性膀胱癌患者。

八輪融資，資金總額過億

Taris自2008年成立以來，共經(jīng)歷了8輪融資，資金總額達1．13億美元。最近一次融資是2017年12月的B輪融資，永華資本聯(lián)合包括Flagship Pioneering、Bristol－Myers Squibb在內(nèi)的六家企業(yè)共投資2500萬美元，資金用在了推進膀胱癌和膀胱過度活動癥的臨床治療上。

當前，楊森制藥正在嘗試將TARIS技術(shù)用于除膀胱癌以外的其它類型癌癥的治療上。楊森公司腫瘤學全球治療負責人Peter Lebowitz表示“TARIS技術(shù)提供了一個一流的臨床試驗平臺，用于評估膀胱癌患者的新型局部治療方法。我們與Taris團隊一起，期待推進完整的治療方案，以阻止膀胱癌的早期癌變過程，改善患者的治療效果�！�

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關(guān)于Flagship Pioneering

Flagship是一家成立于2000年的風險投資公司，投資領(lǐng)域主要在生物科技、醫(yī)療保健、信息技術(shù)領(lǐng)域。自2000年成立以來，該公司已經(jīng)發(fā)起和培育了100多家科學企業(yè)。到目前為止，公司得到了超過30億美元的總資本承諾。

作者：陳婕