國(guó)藥集團(tuán)第三款新冠疫苗獲批臨床試驗(yàn)!
迄今為止,我國(guó)已有四款新冠疫苗附條件獲批上市,包括國(guó)藥集團(tuán)北京生物、國(guó)藥集團(tuán)武漢生物、北京科興中維的三款滅活疫苗,康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā)的一款腺病毒載體疫苗。
另外,中國(guó)科學(xué)院微生物研究所、安徽智飛龍科馬生物制藥聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞),也已獲批緊急使用。
國(guó)藥集團(tuán)無(wú)疑是其中最閃耀,不但第一個(gè)上市,而且一家就有兩款,也是目前全民接種的主力。
現(xiàn)在,國(guó)藥集團(tuán)的第三款新冠疫苗也取得了重大突破!
2021年4月9日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研究院的重組新冠病毒疫苗,正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批件。
重組新冠疫苗基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結(jié)合區(qū)(RBD)的天然結(jié)構(gòu)特征,運(yùn)用結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計(jì)算生物學(xué)自主設(shè)計(jì)研發(fā),采用基因工程技術(shù)構(gòu)建工程細(xì)胞株,重組表達(dá)抗原蛋白,靶點(diǎn)明確,針對(duì)性強(qiáng)。
免疫后可誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)性中和抗體,從而阻斷病毒與受體細(xì)胞的結(jié)合,發(fā)揮保護(hù)作用。
基因重組蛋白疫苗技術(shù)路線(xiàn)成熟,適于規(guī);a(chǎn),在制備全過(guò)程中不涉及活病毒及其他感染性材料,無(wú)需在高等級(jí)生物安全環(huán)境進(jìn)行。
面對(duì)新冠疫情,2020年1月19日,中國(guó)生物成立了由科技部“863”計(jì)劃疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家楊曉明掛帥的科研攻關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組,以戰(zhàn)時(shí)節(jié)奏迅速安排了10億元研發(fā)資金,布局各大研究院所,在五條技術(shù)路線(xiàn)上并跑開(kāi)發(fā)新冠疫苗。
2020年4月12日,國(guó)藥集團(tuán)武漢生物制品研究所全球首家獲得新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)批件。半個(gè)月后的4月27日,國(guó)藥集團(tuán)北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗(yàn)批件。
2020年12月30日、2021年2月25日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款新冠疫苗分別在國(guó)內(nèi)獲批附條件上市,并于2020年12月9日、12月13日,2021年2月5日、2月25日,在阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾獲批注冊(cè)上市。
目前,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗成為國(guó)內(nèi)供應(yīng)和接種量最大的新冠疫苗,也是全球范圍內(nèi)獲批使用最廣泛的新冠疫苗。
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