近日，帕母醫(yī)療PADN－CFDA臨床試驗完成全部入組，將繼續(xù)輔助各入組中心完成入組患者后期隨訪及資料回收、數(shù)據(jù)清理等工作，并配合國家研究中心完成后續(xù)工作。據(jù)介紹，PADN術(shù)儀器針對肺動脈高壓疾病，配合經(jīng)皮肺動脈去神經(jīng)術(shù)可治療肺動脈高壓患者。

肺動脈高壓是指由多種異源性疾�。ú∫颍┖筒煌�發(fā)病機(jī)制所致肺血管結(jié)構(gòu)或功能改變，引起肺血管阻力和肺動脈壓力升高的臨床和病理生理綜合征，繼而發(fā)展成右心衰竭甚至死亡。肺動脈高壓作為發(fā)病率、致死率都極高的“心血管病中的癌癥”，全球患者數(shù)量接近億名，但截止到現(xiàn)在，肺動脈高壓仍然是鮮為人知的惡性疾病之一。

此前，肺高壓患者現(xiàn)有治療手段主要依賴于靶向藥物和肺移植。經(jīng)2018年刊登于Lancet Respiratory Medicine的《Pulmonary hypertension： the unaddressed global health burden》一文美加團(tuán)隊數(shù)據(jù)統(tǒng)計，肺高壓患者的藥物治療費(fèi)用約為每年80000美元，對絕大多數(shù)患者而言，這均是無法承受的一筆費(fèi)用。至于肺移植，由于器官來源十分有限，加上術(shù)后患者常見并發(fā)感染和排異等問題，肺移植手術(shù)難度極高，術(shù)后也必須長期服用抗排異藥物。除了上述痛點(diǎn)，高昂的手術(shù)費(fèi)用也是令患者們望而卻步的原因。

幸運(yùn)的是，帕母醫(yī)療為肺動脈高壓患者帶來了全新的治療方式，且此種治療方式操作便捷、價格合理。2021年，帕母醫(yī)療醫(yī)療自主研發(fā)的射頻消融產(chǎn)品于16天創(chuàng)紀(jì)錄快速拿下美國FDA Breakthrough資質(zhì)認(rèn)證，屬肺動脈高壓領(lǐng)域企業(yè)首例。

帕母醫(yī)療成立于2013年，其專注于肺動脈高壓領(lǐng)域，研發(fā)的高頻消融設(shè)備及血管內(nèi)導(dǎo)管兩大類產(chǎn)品均為國際首創(chuàng)，且帕母醫(yī)療擁有超40國發(fā)明專利。目前，帕母醫(yī)療已根據(jù)GMP和ISO 13485要求建成萬級潔凈車間、有源生產(chǎn)車間和庫房，擁有完善的注射用水、純化水系統(tǒng)和獨(dú)立的物理、化學(xué)、微生物實(shí)驗室，并配備了各類專業(yè)檢測儀器與生產(chǎn)設(shè)施。

發(fā)明經(jīng)皮肺動脈去神經(jīng)術(shù)，首創(chuàng)PADN術(shù)設(shè)備

資料顯示，PADN術(shù)式發(fā)明者陳紹良教授是全國心血管病頂級專家，曾獲科技研究成果40余項，連續(xù)7年入選“醫(yī)學(xué)”類中國高被引學(xué)者榜單，單篇論文最高引用達(dá)1574余次，位列中國心血管學(xué)者第一。曾組織國際性、前瞻性、多中心臨床研究10余項，獲發(fā)明專利、實(shí)用新型專利15項。2012年，陳紹良教授率先提出經(jīng)皮肺動脈去神經(jīng)術(shù)（PADN），并與工程師合作研發(fā)出配合經(jīng)皮肺動脈去神經(jīng)術(shù)使用的醫(yī)療器械高頻消融設(shè)備及血管內(nèi)導(dǎo)管。

作為經(jīng)皮肺動脈去神經(jīng)術(shù)的發(fā)明者，陳紹良教授已多次在TCT美國經(jīng)導(dǎo)管心血管治療學(xué)大會公布相關(guān)臨床研究成果，已證實(shí)其卓越的安全性及有效性。截至目前，陳紹良教授已多次赴歐洲、美國和亞洲進(jìn)行理論教學(xué)和手術(shù)示范，在海外現(xiàn)場指導(dǎo)手術(shù)多次，并開展超20次國際特邀學(xué)術(shù)報告，引起了世界范圍內(nèi)的高度關(guān)注。

目前，全球關(guān)注肺動脈高壓疾病的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)及科學(xué)家均在期待PADN的研究成果的發(fā)表，期待帕母醫(yī)療為肺動脈高壓患者新療法提供可靠的科學(xué)依據(jù)。

作者：張靖