目前我國(guó)已有多種不同技術(shù)路線的新冠疫苗附條件上市或緊急使用，最普及的是滅活疫苗，需要兩劑次完成免疫。

科興此前曾披露，兩針滅活疫苗接種后，再接種第三針滅活疫苗，抗體可在一周內(nèi)迅速提升10倍，半個(gè)月達(dá)到20倍，但何時(shí)接種加強(qiáng)第三針，正在研究測(cè)試。

7月25日，江蘇省疾病預(yù)防控制中心疫苗評(píng)價(jià)所聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、科興控股生物技術(shù)有限公司、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等多家單位，在健康科學(xué)預(yù)印本論文平臺(tái)Medrxiv上傳了題為《18－59歲健康成年人接種克爾來(lái)福第三劑的免疫原性和安全性，以及免疫持久性：雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的Ⅱ期臨床試驗(yàn)中期結(jié)果》（Immunogenicity and safety of a third dose， and immune persistence of CoronaVac vaccine in healthy adults aged 18－59 years： interim results from a double－blind， randomized， placebo－controlled phase 2 clinical trial）的文章。

研究結(jié)果顯示，接種兩劑科興新冠滅活疫苗克爾來(lái)福之后，可產(chǎn)生良好的免疫記憶。

接種第二劑后的第28天至8個(gè)月接種第三劑后，中和抗體水平顯著高于基線水平，不良事件均為1級(jí)或2級(jí)，未出現(xiàn)相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

研究結(jié)果表明，接種兩劑克爾來(lái)福后具有良好的免疫原性，且能夠誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫記憶；第三劑克爾來(lái)福接種后具有良好的免疫原性和安全性。

本次研究是單中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的克爾來(lái)福Ⅱ期臨床研究，2020年5月3日在中國(guó)江蘇啟動(dòng)。

受試者為18－59歲的健康成人，共271人納入最終分析，其中女性略多于男性，占比為53．8％。

入組受試者被劃分為四個(gè)免疫程序組，各組的平均年齡為44．1歲、40．8歲、41．2歲、42．2歲。

第1組在第0、14、42天各接種1劑；第2組在第0、14、254天各接種1劑；第3組在第0、28、56天各接種1劑；第4組在第0、28、268天各接種1劑。

免疫原性分析顯示，四個(gè)免疫程序組在第二或第三劑接種后28天中和抗體陽(yáng)性率均在90．0％以上。

安全性分析顯示，在各個(gè)免疫程序組中，第三劑后28天內(nèi)報(bào)告的局部和全身不良反應(yīng)略低于前兩劑，均為1級(jí)2級(jí)不良反應(yīng)，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是注射部位疼痛。未報(bào)告嚴(yán)重不良反應(yīng)。

盡管6個(gè)月后中和抗體水平下降，但兩劑疫苗免疫程序產(chǎn)生了良好的免疫記憶。

接種第三劑后能夠迅速誘導(dǎo)強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)，中和抗體滴度顯著提高。

接種第三劑后28天中和抗體滴度比第二劑后28天中和抗體滴度增加了3－5倍，且第三劑與第二劑間隔時(shí)間越長(zhǎng)，增長(zhǎng)倍數(shù)越高。

那么，現(xiàn)在能打第三針了嗎？

在討論部分作者表示，盡管第三劑接種可能是必不可少的，但制定和實(shí)施加強(qiáng)方案應(yīng)綜合考慮當(dāng)?shù)氐募膊×餍星闆r、感染風(fēng)險(xiǎn)、疫苗供應(yīng)等相關(guān)因素。

根據(jù)當(dāng)前形勢(shì)，從中短期來(lái)看，與加強(qiáng)劑次接種相比，確保更多的人完成兩劑次接種應(yīng)該是更優(yōu)先的事項(xiàng)。

來(lái)源：快科技