近年來，中國老齡化進(jìn)程加速，截止2019年，中國65歲以上的人口占比超過12．6％，很快將達(dá)到中度的老齡化社會的標(biāo)準(zhǔn)。

在人口老齡化、飲食及生活方式不健康以及環(huán)境污染等因素推動(dòng)下，近年來慢性疾病在國內(nèi)變得越來越普遍。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2015年至2019年，中國冠狀動(dòng)脈疾病患者人數(shù)由2200萬人上升至了2460萬人，預(yù)計(jì)在2024年達(dá)到2800萬人。

在此背景之下，9月13日，百心安生物再次向港交所遞交了上市申請書，計(jì)劃在主板掛牌上市；由華泰國際擔(dān)任獨(dú)家保薦人。據(jù)招股書顯示，百心安生物是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新介入式心血管裝置公司，以BRS和RDN兩種療法解決患者在心血管方面未滿足的醫(yī)療需求。

據(jù)弗若斯特沙利文的資料，國內(nèi)全降解支架產(chǎn)品市場規(guī)模將由2019年的2億元增長至2030年66億元，復(fù)合年增長率為38．5％。在國內(nèi)外心血管市場競爭激烈的情況下，面對自身及行業(yè)難題，賽道潛力被認(rèn)可的百心安生物究竟成色如何？

融資歷程

此次叩響港交所大門的百心安生物，是介入式心血管器械賽道的種子選手。

據(jù)招股書顯示，百心安生物成立于2014年，是一家致力于新一代完全可降解冠脈藥物洗脫支架的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物科技型企業(yè)，目前主要專注于全降解支架（BRS）以及腎神經(jīng)阻斷（RDN）兩種療法。核心產(chǎn)品Bioheart全降解支架系統(tǒng)預(yù)計(jì)2023年第三季度可商業(yè)化。

在暫且尚未盈利的背景下，百心安生物卻備受資本市場看好。

截止目前為止，百心安生物已經(jīng)完成了數(shù)輪融資，據(jù)天眼查數(shù)據(jù)顯示：

· 2017年4月1日，獲得由昱辰投資獨(dú)家投資的5000萬元A輪融資；

· 2018年10月25日，完成由凱利泰投資的股權(quán)融資，融資金額暫未披露；

· 2019年11月15日，完成近6000萬元B輪融資，由辰德資本、前海母基金和張江科投聯(lián)合投資。

· 隨后2019年12月26日，完成數(shù)千萬元B＋輪融資，由元生創(chuàng)投、辰德資本共同投資。

· 2020年9月20日，完成由百億創(chuàng)業(yè)投資的股權(quán)融資，交易金額未披露。

資本市場之所以看好百心安醫(yī)療，是基于去年至今重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件之下，隨著醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)轉(zhuǎn)型升級，再加上對國家持續(xù)加大醫(yī)療基礎(chǔ)建設(shè)投入的樂觀預(yù)期，人們對其需求或得到一定的釋放。

心血管介入器械市場是最大的醫(yī)療器械細(xì)分市場之一。中國心血管疾病人群大，疾病譜與歐美人群有顯著差異，資本市場對心血管器械投入不斷增加。投資仍然聚焦在高值耗材領(lǐng)域，特別是三類醫(yī)療器械的植入器械。

從論文發(fā)表和專利的申請情況來看，心血管介入領(lǐng)域的研究熱度快速上升，各類型支架中，可降解支架的增長趨勢明顯。除企業(yè)之外，醫(yī)學(xué)院校、科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等，是介入器械創(chuàng)新發(fā)展的另外一股重要力量。

百心安生物主打的全降解支架賽道備受資本市場青睞，發(fā)展?jié)摿�巨大�?/p>

據(jù)弗若斯特沙利文資料顯示，于2019年國內(nèi)用于心血管介入治療手術(shù)中使用的全部支架中，全降解支架產(chǎn)品的使用量占比約為0．8％，預(yù)計(jì)到2030年，該數(shù)字將增加至31．0％。預(yù)計(jì)國內(nèi)全降解支架產(chǎn)品的市場規(guī)模將由2019年的2億元增長至2030年的66億元，復(fù)合年增長率為38．5％。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

由于醫(yī)藥行業(yè)一直以來都屬于前期需要巨額投入的行業(yè)，因此虧損是醫(yī)藥股的通病，百心安生物也不例外。據(jù)招股書顯示，百心安生物在2019年、2020年和2021年上半年分別虧損2372萬元、3．4億元和2．27億元。

而在2018年度、2019年度以及2021年上半年的虧損數(shù)據(jù)中，公司產(chǎn)生經(jīng)營性現(xiàn)金凈流出分別為2140萬元、4850萬元和3830萬元，該經(jīng)營性現(xiàn)金凈流出主要是由于公司于往期記錄期間產(chǎn)生大額研發(fā)成本。

連年虧損，研發(fā)支出高居不下，百心安生物不可避免地出現(xiàn)現(xiàn)金流吃緊。截至2021年6月30日止六個(gè)月，公司的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為1．66億元。公司估計(jì)截至2021年6月30日止六個(gè)月的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物將足以維持公司的財(cái)務(wù)能力12個(gè)月。這樣看來，百心安生物選擇回港上市無非就是希望借此拓寬自己的融資渠道。

行業(yè)競爭

近年來，我國開展經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療手術(shù)臺數(shù)正以年復(fù)合17％的速度增長。

從國產(chǎn)心血管介入器械技術(shù)成熟度來看，目前冠脈藥物洗脫支架產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展較為成熟，國產(chǎn)市場占比達(dá)75％，已基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。2019年，中國用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療手術(shù)的全降解支架數(shù)量為11700個(gè)，預(yù)計(jì)到2030年將增長至130萬個(gè)，2019年至2030年的復(fù)合年增長率將為53．3％。

可見，中國的心血管介入器械市場潛力巨大，在滲透率不高的背景下，有很大的市場空間待開發(fā)，但也將吸引更多的玩家展開競爭。

目前而言，百心安生物的核心產(chǎn)品Bioheart是于治療冠狀動(dòng)脈疾病的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療手術(shù)中使用的全降解支架系統(tǒng)，是國內(nèi)僅有的四家擁有處于臨床試驗(yàn)階段的第二代全降解支架產(chǎn)品之一。

在國內(nèi)市場上全降解支架賽道的競爭十分激烈。

據(jù)弗若斯特沙利文資料顯示，在國內(nèi)四款處于臨床階段的全降解支架研發(fā)產(chǎn)品中，阿邁特的Amsorb是一款已經(jīng)最近開展首次人類試驗(yàn)的3D全降解支架在研產(chǎn)品。微創(chuàng)的Firesorb較百心安的Bioheart具備更薄的支架支柱，但其徑向力相比Bioheart卻較弱。二者均已進(jìn)入隨機(jī)對照試驗(yàn)階段，但Bioheart比Firesorb完成隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)的患者入組更早。

全降解支架產(chǎn)品制造商不但在產(chǎn)品研發(fā)能力上競爭，在多方面的商業(yè)化能力上也有競爭，比如銷售及營銷能力、建立及擴(kuò)大分銷網(wǎng)絡(luò)的能力以及維護(hù)與醫(yī)院之間的關(guān)系。

在微創(chuàng)醫(yī)療、阿邁特和百心安生物中，百心安生物處于市場的地位落后于其他兩家。除了這些與百心安生物一樣已經(jīng)跑通了全降解支架道路的公司外，還有很大一部分醫(yī)療器械企業(yè)的同類產(chǎn)品正處于臨床階段，這樣潛在的競爭對手可能擁有比百心安生物規(guī)模更大的商業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施以及更好的財(cái)力、人力、物力。

總結(jié)

對于百心安生物來說，上市或許只是開始。環(huán)境利好終究是外部因素，一旦上市意味著要接受更多投資者的審視。此時(shí)，自身競爭力如何、商業(yè)化變現(xiàn)能力如何等問題也將被聚焦放大。

從目前的市場競爭來看，它要面臨的是心血管介入器械賽道上隨時(shí)迎來的同行競爭者的虎視眈眈以及自身商業(yè)化及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化等問題。

基于上述分析，隨著研發(fā)支出的不斷擴(kuò)大，公司目前的處境并不樂觀，虧損與日俱增、競爭優(yōu)勢并不明顯。如果能夠成功登陸港股市場，確實(shí)能夠在一定程度上緩解百心安生物的資金壓力，但想要通過資本撬動(dòng)更高的回報(bào)率，百心安生物或許還有很長一段路要走。

文｜IPO捕手