2021年12月7日，“玉屏風(fēng)顆粒用于慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期臨床療效及機(jī)制研究啟動(dòng)會(huì)”在廣州隆重召開(kāi)，研究由廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣州呼吸健康研究院、呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心鐘南山院士擔(dān)任總指導(dǎo)、楊子峰教授和鄭勁平教授共同牽頭開(kāi)展，通過(guò)循證醫(yī)學(xué)研究進(jìn)一步驗(yàn)證玉屏風(fēng)顆粒防治慢性阻塞性肺疾病的臨床療效，并探索其作用機(jī)制，為玉屏風(fēng)顆粒防治慢性阻塞性肺疾病提供循證證據(jù)。

（啟動(dòng)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)）

慢阻肺防治現(xiàn)狀：急性加重頻發(fā)

慢性阻塞性肺疾�。ê�(jiǎn)稱(chēng)“慢阻肺”，COPD）是一種嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的常見(jiàn)病，是《健康中國(guó)行動(dòng)（2019—2030年）》中重點(diǎn)防治的疾��；2018年，“中國(guó)成人肺部健康研究”調(diào)查結(jié)果顯示，我國(guó)40歲以上人群患病率高達(dá)13．7％，估算我國(guó)患者數(shù)近1億。

急性加重頻繁發(fā)作是導(dǎo)致肺功能下降、病殘率升高和病死率增加的主要危險(xiǎn)因素。慢阻肺已經(jīng)成為我國(guó)傷殘調(diào)整壽命年的第三大主要原因。據(jù)醫(yī)保數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)慢阻肺加重風(fēng)險(xiǎn)高，在醫(yī)院就診的慢阻肺醫(yī)�；颊咧�，全年共有65％患者發(fā)生急性加重，年急性加重?cái)?shù)為人均1．79次。慢阻肺患者每年發(fā)生0．5－3．5次急性加重。慢阻肺全球倡議組織（GOLD）指出呼吸道感染是慢阻肺發(fā)病和急性加重的重要因素。

慢阻肺中醫(yī)藥循證研究進(jìn)展：改變中藥認(rèn)知

COPD屬于中醫(yī)學(xué)的“喘病”、“肺脹”等范疇，《慢性阻塞性肺疾病診療指南（2021年）》中醫(yī)治療明確指出：對(duì)慢阻肺患者也應(yīng)根據(jù)辨證施治的中醫(yī)治療原則，某些中藥具有祛痰、支氣管舒張和免疫調(diào)節(jié)等作用，可有效緩解臨床癥狀，改善肺功能和免疫功能，提高生活質(zhì)量。目前關(guān)于慢阻肺中藥治療的研究并不少見(jiàn)，但仍需開(kāi)展大規(guī)模隨機(jī)對(duì)照研究，為其臨床應(yīng)用提供高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

2014年由鐘南山院士主持啟動(dòng)了玉屏風(fēng)顆粒治療穩(wěn)定期慢阻肺的有效性與安全性隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床研究。研究結(jié)果顯示，常規(guī)治療聯(lián)合使用玉屏風(fēng)顆粒52周能顯著減少中重度慢阻肺患者急性加重的風(fēng)險(xiǎn)32．3％；能預(yù)防患者第二次出現(xiàn)急性加重的風(fēng)險(xiǎn)；明顯延長(zhǎng)首次出現(xiàn)加重時(shí)間和急性加重期慢阻肺疾病（AECOPD）的間隔時(shí)間；同時(shí)能改善癥狀評(píng)分，提高患者生活質(zhì)量。該研究是首個(gè)通過(guò)高級(jí)別循證研究證實(shí)中成藥玉屏風(fēng)顆粒減少急性加重風(fēng)險(xiǎn)的研究，是中醫(yī)藥治療慢阻肺穩(wěn)定期的重要進(jìn)展，同時(shí)改變了玉屏風(fēng)顆粒治療慢阻肺證據(jù)級(jí)別較低的現(xiàn)狀和認(rèn)知。

開(kāi)啟慢阻肺研究新篇章：探索機(jī)制，解讀玉屏風(fēng)顆粒治療慢阻肺“密碼”

本次啟動(dòng)的“玉屏風(fēng)顆粒用于慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期臨床療效及機(jī)制研究”，由廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院牽頭，聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、云南省第一人民醫(yī)院、廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、華潤(rùn)武鋼總醫(yī)院和榆林市第一醫(yī)院共7家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同開(kāi)展。啟動(dòng)會(huì)上，楊子峰教授介紹本研究整體設(shè)計(jì)思路、占揚(yáng)青博士介紹研究方案，鄭勁平教授主持研究方案討論，鐘南山院士、朱兆云院士等參會(huì)專(zhuān)家對(duì)研究方案和執(zhí)行提出了寶貴的意見(jiàn)和建議。

本次研究在臨床常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，以安慰劑為對(duì)照，采用前瞻性、多中心、隨機(jī)的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，評(píng)價(jià)玉屏風(fēng)顆粒用于減少慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期急性發(fā)作的有效性和安全性，從臨床療效、免疫療效、微生態(tài)改變等不同維度驗(yàn)證玉屏風(fēng)顆粒慢阻肺的防治作用，以及探索其作用機(jī)制。

鐘南山院士表示：古代經(jīng)典名方是中醫(yī)藥傳承發(fā)展的寶貴財(cái)富，本次研究是在總結(jié)前人研究成果基礎(chǔ)上，運(yùn)用現(xiàn)代研究新范式，探索經(jīng)典古方玉屏風(fēng)顆粒防治慢阻肺的臨床療效和作用機(jī)理，特別是從呼吸道菌群與免疫相結(jié)合的角度探索機(jī)制研究，同時(shí)以西醫(yī)診療和中醫(yī)辯證治療相結(jié)合，探索中西醫(yī)結(jié)合治療的路徑。

（中國(guó)工程院院士、著名呼吸病學(xué)專(zhuān)家鐘南山教授）

研究支持單位國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)中藥控股有限公司程學(xué)仁總裁表示：國(guó)藥集團(tuán)是由國(guó)務(wù)院國(guó)資委直接管理的唯一一家以生命健康為主業(yè)的中央企業(yè)，秉承“關(guān)愛(ài)生命、呵護(hù)健康”的初心和使命，全面服務(wù)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略和新發(fā)展格局。國(guó)藥集團(tuán)高度重視中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，中藥控股作為國(guó)藥集團(tuán)現(xiàn)代中藥板塊的核心平臺(tái)，承載著振興、引領(lǐng)我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的任務(wù)。中藥控股將堅(jiān)持傳承與創(chuàng)新并舉，以中藥大健康全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)踐行企業(yè)責(zé)任，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作，持續(xù)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的科學(xué)方法促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，讓更多的像玉屏風(fēng)顆粒這樣擁有歷史積淀的經(jīng)典名方重新煥發(fā)光芒，為疾病防治提供更優(yōu)的中醫(yī)藥治療方案。

（中國(guó)中藥控股有限公司程學(xué)仁總裁）

啟動(dòng)會(huì)后，廣州呼吸健康研究院和國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)中藥控股有限公司就研究合作舉行了隆重的簽約儀式。

（廣州呼吸健康研究院和中藥控股簽約儀式現(xiàn)場(chǎng)）