6款產品已商業(yè)化，兩款核心產品已提交注冊。

本文為IPO早知道

原創(chuàng)作者｜羅賓

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據(jù)IPO早知道消息，康灃生物科技（上海）股份有限公司（下稱“康灃生物”）于1月12日向港交所遞交招股書，花旗與華泰國際為聯(lián)席保薦人。

康灃生物是冷凍消融微創(chuàng)治療解決方案平臺企業(yè)。公司成立后獲得了元生創(chuàng)投、比鄰星創(chuàng)投、高瓴創(chuàng)投、FutureX Capital天際資本、銀河源匯、通商基金等外部投資。

招股書顯示，康灃生物在中國和海外共有104項待審批的專利申請。憑借公司獨特的液氮冷凍消融技術，康灃生物建立的產品組合主要專注于兩大治療領域，一是血管介入療法，治療房顫及高血壓等心血管疾��；一是經自然腔道內鏡手術，治療泌尿泌尿、呼吸及消化系統(tǒng)疾�。ɡ�如膀胱癌、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、氣道狹窄、胃癌及食道癌）。

康灃生物產品管線包括各種冷凍治療系統(tǒng)和手術耗材，其中6款微創(chuàng)手術耗材已經實現(xiàn)商業(yè)化上市。

公司的核心產品是膀胱冷凍消融系統(tǒng)和內鏡吻合夾，均由公司自主研發(fā)。膀胱冷凍消融系統(tǒng)已經在2021年5月的臨床試驗報告中展現(xiàn)出良好的安全性及療效。公司已經同時向國家藥監(jiān)局遞交了此款產品的注冊申請，公司預計2022年三季度將尋求獲批。另一款產品內鏡吻合夾也在臨床試驗中證明有良好的安全性、有效性，公司于2021年11月向浙江省藥監(jiān)局提交了注冊。公司預計內鏡吻合夾也將在2022第三季度尋求獲批。

來源：招股書

據(jù)弗若斯特沙利文資料，康灃生物的膀胱冷凍消融系統(tǒng)是唯一完成關鍵臨床試驗的用于治療膀胱癌的介入冷凍治療器械，并預計成為全球首款基于關鍵臨床試驗結果獲批商業(yè)化的有關產品。

而內鏡吻合夾與傳統(tǒng)內鏡夾相比具有更大夾緊范圍及更強夾緊力，且可拆卸，方便夾取、避免對組織造成二次損傷。據(jù)弗若斯特沙利文，內鏡吻合夾預計將成為中國首款獲批商業(yè)化的國產新型吻合夾，因為其較傳統(tǒng)止血夾而言翼展更寬，并能以更強夾緊力合并更多組織而有更為廣泛的應用前景。

另外其他在研管線中，公司自主研發(fā)的兩大創(chuàng)新產品用于治療房顫的心臟冷凍消融系統(tǒng)、用于治療藥物難以控制的高血壓患者的 Cryo 冷凍消融系統(tǒng)分別通過了國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，在全球具有獨立自主知識產權。

冷凍治療是一種透過極低溫凍結及破壞異常細胞或病變組織的療法。介入冷凍治療包括利用極低溫度凍結組織進行破壞的冷凍消融，以及凍結組織進行粘附的冷凍粘附。近年來的許多研究表明，介入冷凍治療能以微創(chuàng)的方式有效破壞病變組織并阻止癌細胞的生長或擴散。相較于開放手術等傳統(tǒng)治療解決方案，介入冷凍治療通常更經濟、安全，同時副作用更小、發(fā)生術后并發(fā)癥的機率更低，并能使患者快速康復。此外，介入冷凍治療手術易于學習，醫(yī)生易于操作，且所需手術時間通常更短。

中國的冷凍治療器械市場近年來經歷了快速增長，據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國介入冷凍治療器械市場規(guī)模由2016年的人民幣9800萬元增加至2020年的3．91億元，復合年增長率為41．3％，預計會進一步攀升至2030年的112．34億元，復合年增長率為40．0％。

康灃生物的收入目前來自于已商業(yè)化的微創(chuàng)手術耗材產品。2020年及2021年前三季度，公司收入分別為人民幣900萬元、1470萬元。同期，公司研發(fā)開支為4230．7萬元、7464．6萬元。

本文由公眾號IPO早知道（ID：ipozaozhidao）原創(chuàng)撰寫