3．2．2 行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)管理

表 常見(jiàn)行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)因子

資料來(lái)源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行

其中本行業(yè)常見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)如下：

（1） 新產(chǎn)品研發(fā)不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)

作為科技型行業(yè)，新產(chǎn)品的開發(fā)須經(jīng)歷臨床前研究、臨床試驗(yàn)、申報(bào)注冊(cè)、獲準(zhǔn)生產(chǎn)等過(guò)程，環(huán)節(jié)多、周期長(zhǎng)，易受到不可預(yù)測(cè)因素的影響，存在開發(fā)失敗的可能性；隨著國(guó)家監(jiān)管法規(guī)、注冊(cè)法規(guī)的日益嚴(yán)格，新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中須持續(xù)投入巨額資金，研發(fā)成本可能大幅提高。

應(yīng)對(duì)措施：應(yīng)加強(qiáng)新產(chǎn)品研發(fā)的管理，提高研發(fā)效率。通過(guò)引進(jìn)研發(fā)人才、研發(fā)項(xiàng)目，強(qiáng)化自主研發(fā)的能力的同時(shí)，積極開展產(chǎn)學(xué)研合作，內(nèi)生發(fā)展與對(duì)外合作相結(jié)合，不斷提高自身研發(fā)能力。

（2） 行業(yè)政策緊縮的風(fēng)險(xiǎn)

生物科技行業(yè)是我國(guó)重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一，也是行政監(jiān)管程度較嚴(yán)的行業(yè)。近年來(lái)，行業(yè)事件時(shí)有發(fā)生，對(duì)疫苗市場(chǎng)產(chǎn)生了沖擊，促使了相關(guān)政策法規(guī)的制訂、出臺(tái)、完善。截至目前，《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》已出臺(tái)并于2019年12月1日正式實(shí)施，各項(xiàng)制度也逐步確立，漸趨規(guī)范。但隨著監(jiān)管趨嚴(yán)，后續(xù)出臺(tái)的政策有可能不同程度地對(duì)公司生產(chǎn)、銷售和流通等產(chǎn)生影響，

應(yīng)對(duì)措施：密切關(guān)注政策變化，在經(jīng)營(yíng)策略上及時(shí)調(diào)整、積極應(yīng)對(duì)。長(zhǎng)期以來(lái)，堅(jiān)持規(guī)范運(yùn)營(yíng)，管理層具備較豐富的專業(yè)能力，積極采取應(yīng)對(duì)措施以控制和降低公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)避政策變化帶來(lái)的知識(shí)和前瞻性思維，行業(yè)事件和行業(yè)政策調(diào)整時(shí)具備較好的處理能力和危機(jī)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)。

（3） 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇和服務(wù)價(jià)格下降風(fēng)險(xiǎn)

基因測(cè)序行業(yè)處于快速成長(zhǎng)階段。隨著高通量測(cè)序技術(shù)的快速發(fā)展，國(guó)家政策逐步放開，市場(chǎng)環(huán)境逐漸成熟，國(guó)內(nèi)成熟基因測(cè)序產(chǎn)品和服務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈，服務(wù)價(jià)格呈下降趨勢(shì)。如果不能在服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、銷售模式、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)、人才培養(yǎng)等方面持續(xù)提升，將減弱相關(guān)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，使得市場(chǎng)占有率下滑，可能對(duì)未來(lái)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。

（4） 技術(shù)迭代風(fēng)險(xiǎn)

基因測(cè)序技術(shù)以高通量測(cè)序?yàn)橹鳎�且預(yù)期在較長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)高通量測(cè)序仍將為基因測(cè)序行業(yè)的主流技術(shù)。行業(yè)對(duì)于新型測(cè)序技術(shù)的研發(fā)投入力度較大，已產(chǎn)生了單分子測(cè)序、納米孔測(cè)序等新型測(cè)序技術(shù)，如不能迅速調(diào)整技術(shù)路徑，可能導(dǎo)致技術(shù)落后、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和盈利能力降低。

3．3 競(jìng)爭(zhēng)分析

圖 2021年中國(guó)基因檢測(cè)十大品牌榜中榜

資料來(lái)源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 Wind

融資事件集中在中東部地區(qū)。北京市、廣東省、上海市、江蘇省、浙江省、四川省、湖北省是融資次數(shù)最多的省份，七省份占全國(guó)融資總數(shù)的95．0％，占全國(guó)融資總額的96．6％。廣州市、深圳市、蘇州市、杭州市、南京市、成都市、武漢市是是融資次數(shù)最多的城市，七城市占全國(guó)融資總數(shù)的41．0％，占全國(guó)融資總額的38．4％。

基因檢測(cè)領(lǐng)域政策風(fēng)險(xiǎn)高，賽道公司多，競(jìng)爭(zhēng)壓力大，多數(shù)投資者持謹(jǐn)慎態(tài)度，往往采取分散投資，同時(shí)投資多家企業(yè)，以降低資金風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，明星企業(yè)的高成長(zhǎng)性也持續(xù)獲得資本的關(guān)注，以融資次數(shù)看，北京旌準(zhǔn)醫(yī)療獲得8次融資，成都二十三魔方獲得6次融資，北京推想科技、廣州燃石醫(yī)學(xué)、廣州康立明生物、南京普恩瑞生物、上海森億醫(yī)療、深圳視見(jiàn)醫(yī)療、臻和（北京）科技均獲得5次融資。以融資規(guī)�？�，華大基因獲得單次融資20億元，明碼（上海）生物獲得單次融資15．6億元，零氪科技、碳云智能獲得單次融資10億元，另有7家企業(yè)獲得單次融資5億元

圖 2015－2019中國(guó)基因檢測(cè)融資

資料來(lái)源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行

目前全球有上千家廠商提供測(cè)序服務(wù)，中國(guó)有數(shù)百家。美國(guó)大型的測(cè)序服務(wù)公司有Sequenom、CardioDx和Foundation Medicine等，國(guó)內(nèi)的主流測(cè)序服務(wù)公司有華大基因、諾禾致源、貝瑞和康、達(dá)安基因以及北陸藥業(yè)等。隨著市場(chǎng)對(duì)測(cè)序的需求不斷提升，中游市場(chǎng)提供測(cè)序服務(wù)的對(duì)象包括醫(yī)院、疾控中心、科研機(jī)構(gòu)等，提供包括用于無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前診斷、腫瘤診斷與治療、遺傳學(xué)診斷以及輔助生殖等相關(guān)的基因測(cè)序服務(wù)。

圖 全球新一代測(cè)序儀市場(chǎng)格局

資料來(lái)源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 Next Generation Genomics World Map of High－throughput Sequencers

全球范圍內(nèi)，美國(guó)的“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃”、法國(guó)的“基因組醫(yī)療2025”、英國(guó)的“10萬(wàn)人基因組計(jì)劃”、韓國(guó)的“萬(wàn)人基因組計(jì)劃”、澳大利亞的“零兒童癌癥計(jì)劃”等已經(jīng)獲得重大推進(jìn)�；�因測(cè)序產(chǎn)業(yè)在提高人類健康水平、節(jié)約醫(yī)療資源成本的同時(shí)也將帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)效益，已經(jīng)成為當(dāng)前帶動(dòng)生物醫(yī)藥總產(chǎn)值增長(zhǎng)的重要引擎。

圖 全球主要國(guó)家基因組計(jì)劃

資料來(lái)源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 全球技術(shù)地圖

數(shù)據(jù)解讀能力是制約市場(chǎng)規(guī)模的關(guān)鍵因素，生物信息學(xué)的數(shù)據(jù)分析與測(cè)序服務(wù)結(jié)合緊密，數(shù)據(jù)分析的有效性制約著測(cè)序服務(wù)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。目前這一市場(chǎng)份額基數(shù)較小，蘊(yùn)含著巨大的市場(chǎng)潛力�，F(xiàn)今的生物信息分析涉及的基因數(shù)據(jù)庫(kù)、云計(jì)算算法、數(shù)據(jù)分析工具以及生物信息專業(yè)人才是整個(gè)基因測(cè)序行業(yè)亟待解決的四大難題。目前全球有超過(guò)100家生物信息公司提供基因數(shù)據(jù)分析服務(wù)，只有Illumina、life、華大基因、貝瑞和康、千年基因等少數(shù)測(cè)序服務(wù)企業(yè)有能力提供基因數(shù)據(jù)分析咨詢服務(wù)。

3．4 中國(guó)企業(yè)排名

中國(guó)主要企業(yè)有智飛生物［300122．SZ］、長(zhǎng)春高新［000661．SZ］、萬(wàn)泰生物［603392．SH］、愛(ài)美客［300896．SZ］、康希諾－U［688185．SH］、康泰生物［300601．SZ］、華熙生物［688363．SH］、沃森生物［300142．SZ］、華蘭生物［002007．SZ］、甘李藥業(yè)［603087．SH］、藥明生物［2269．HK］、再鼎醫(yī)藥－SB［9688．HK］、康希諾生物－B［6185．HK］、榮昌生物－B［9995．HK］、康方生物－B［9926．HK］、諾誠(chéng)健華－B［9969．HK］、復(fù)宏漢霖［2696．HK］、開拓藥業(yè)－B［9939．HK］、三生制藥［1530．HK］、藥明巨諾－B［2126．HK］、三元基因［837344．NQ］、諾思蘭德［430047．NQ］、錦波生物［832982．NQ］等。

圖 A股及港股上市企業(yè)排名

資料來(lái)源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 Wind

（1） 智飛生物［300122．SZ］系一家集疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、配送及進(jìn)出口為一體的生物高科技企業(yè)，主營(yíng)的人用疫苗為國(guó)家七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展前景廣闊�，F(xiàn)在售產(chǎn)品包括AC群腦膜炎球菌（結(jié)合）b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗（喜貝康）、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（喜菲貝）、A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖疫苗（盟威克）、注射用母牛分枝桿菌（微卡）、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（盟納康）等自主產(chǎn)品及統(tǒng)一銷售默沙東授權(quán)的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞）、四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）、九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）、口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細(xì)胞）等所有進(jìn)口疫苗。

（2） 藥明生物［2269．HK］是全球領(lǐng)先的生物制劑服務(wù)供貨商，主要從事生物制品的發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、制造和銷售業(yè)務(wù)，主要產(chǎn)品包括臨床活性藥物成分、無(wú)菌液體制劑、冷凍乾燥制劑以及注射用藥物小分子抗生素。公司通過(guò)自身的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)、專有技術(shù)平臺(tái)及技術(shù)知識(shí)、頂尖的實(shí)驗(yàn)室以及符合cGMP的生產(chǎn)設(shè)施，向制藥及生物技術(shù)公司提供全面、綜合及高度定制的服務(wù)。公司擁有的強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力及開放式的技術(shù)平臺(tái)，讓客戶可在開發(fā)過(guò)程中的任何階段啟動(dòng)項(xiàng)目。公司擁有多元化及不斷增長(zhǎng)的客戶基礎(chǔ)，包括領(lǐng)先的全球性醫(yī)藥公司以及虛擬、創(chuàng)業(yè)公司及中小型生物技術(shù)公司。

（3） 長(zhǎng)春高新［000661．SZ］于1993年6月成立，是東北地區(qū)最早的一批上市公司之一。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)以生物制藥、中成藥生產(chǎn)及銷售為主，輔以房地產(chǎn)開發(fā)、物業(yè)管理等。上市多年來(lái)，公司凝煉并秉持“創(chuàng)新、專注、包容、共享”的發(fā)展理念，堅(jiān)持以科技創(chuàng)新為源動(dòng)力，主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)成功實(shí)現(xiàn)由服務(wù)于開發(fā)區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)向生物制藥及健康產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目的成功孵化并壯大，支撐了經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的快速增長(zhǎng)，目前公司已成為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有一定技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的上市公司。

3．5 全球重要競(jìng)爭(zhēng)者

圖 2020年全球十大生物技術(shù)公司銷售額排名

資料來(lái)源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 Wind

全球非中國(guó)主要企業(yè)有安進(jìn)（AMGEN）［AMGN．O］、吉利德科學(xué)［GILD．O］、MODERNA［MRNA．O］、生物基因（BIOGEN）［BIIB．O］、亞力兄制藥（ALEXION）［ALXN．O］、SEAGEN［SGEN．O］、GENMAB［GMAB．O］、精密科學(xué)［EXAS．O］、CYTOTOOLS［T5O．DF］、PAION［PA8．DF］、OASMIA PHARMACEUTICAL［OMAX．DF］、MORPHOSYS［MOR．DF］、MEDIGENE［MDG1．DF］、ONCIMMUNE［ONC．L］、OPTIBIOTIX HEALTH［OPTI．L］、OXFORD BIOMEDICA［OXB．L］、RENEURON［RENE．L］、SCANCELL［SCLP．L］、AURINIA PHARMACEUTICALS［AUP．TO］、TRILLIUM THERAPEUTICS［TRIL．TO］、ALTEOGEN［196170．KS］、HUGEL［145020．KS］、SEEGENE［096530．KS］等。

圖 國(guó)外上市企業(yè)排名

資料來(lái)源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 Wind

（1） 安進(jìn)（AMGEN）［AMGN．O］是全球最大生物科技研究公司。公司致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、制造和提供創(chuàng)新的人類疾病療法，主要涉足的領(lǐng)域有人類基因組、癌癥、神經(jīng)科學(xué)和小分子化學(xué)等。公司主要研究項(xiàng)目分為四大類：腫瘤學(xué)；炎癥；神經(jīng)學(xué)和造血的研究。產(chǎn)品可分為三大類：包括專治貧血的Epogen；專治癌癥的Neupogen及專治慢性肝炎病毒的Infergen。

（2） 吉利德科學(xué)［GILD．O］是一家獨(dú)立的生化公司，致力于為患者提供更快更好的治療方案。該公司所開發(fā)和銷售的藥物廣泛應(yīng)用在治療病菌傳染方面，包括病毒傳染、真菌感染和細(xì)菌傳染，公司還特別關(guān)注癌癥的治療。公司擁有l(wèi)iposomal藥物專門對(duì)付技術(shù)，該技術(shù)的利用使藥物對(duì)患者更加安全、簡(jiǎn)單和有效。

（3） MODERNA［MRNA．O］ Moderna， Inc．在創(chuàng)造一種基于信使RNA或mRNA的轉(zhuǎn)化藥物的新類別，以改善患者的生活。它從一開始就決定它的戰(zhàn)略和行動(dòng)，以長(zhǎng)期實(shí)現(xiàn)mRNA在人類廣泛的疾病中的全部潛在價(jià)值和影響。它建立并繼續(xù)投資一個(gè)平臺(tái)，以推進(jìn)mRNA藥物的技術(shù)前沿。它建立并繼續(xù)在可擴(kuò)展的基礎(chǔ)設(shè)施和能力內(nèi)進(jìn)行前瞻性投資，以尋求能夠反映mRNA價(jià)值的潛在藥物。

第四章 未來(lái)展望

生物科技行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)將有以下四大展望：

1． 生物科技產(chǎn)業(yè)開始進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段

當(dāng)前，中國(guó)生物科技產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模，產(chǎn)業(yè)集聚布局初步形成，各細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展勢(shì)頭迅猛。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，生物農(nóng)業(yè)的經(jīng)濟(jì)效應(yīng)和社會(huì)效應(yīng)不斷增強(qiáng)。

2． 社會(huì)需求成驅(qū)動(dòng)生物科技行業(yè)發(fā)展的重要因素

當(dāng)前中國(guó)人口老齡化加速，環(huán)境污染形勢(shì)嚴(yán)峻，耕地面積減少等問(wèn)題提高社會(huì)對(duì)生物科技行業(yè)的需求。人口老齡化增加慢性病發(fā)病率，醫(yī)療產(chǎn)品的需求日益提升，生物科技行業(yè)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)勢(shì)頭。

3． 技術(shù)突破將推動(dòng)新一輪產(chǎn)業(yè)變革

技術(shù)是生物科技行業(yè)發(fā)展最基本的推動(dòng)力，是生物經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的必要條件，持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新能力是生物技術(shù)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。當(dāng)前，中國(guó)生物科技自主創(chuàng)新能力不足制約技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。提高中國(guó)生物科技行業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)，提升行業(yè)自主創(chuàng)新能力是行業(yè)未來(lái)發(fā)展的關(guān)鍵。未來(lái)，以基因測(cè)序、合成生物技術(shù)、液體活檢、細(xì)胞免疫治療、生物大數(shù)據(jù)、生物仿制藥等為代表的生物技術(shù)將推動(dòng)新一輪產(chǎn)業(yè)變革。

4． 融資渠道拓寬，資本助力行業(yè)持續(xù)發(fā)展

生物技術(shù)研發(fā)是一項(xiàng)整合分子生物學(xué)、基因組學(xué)等學(xué)科知識(shí)和技術(shù)的復(fù)雜系統(tǒng)工程，具有高投入、高收益、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的特點(diǎn)，需要生物企業(yè)不斷加大科研投入，但短時(shí)期無(wú)法實(shí)現(xiàn)營(yíng)收收入，面臨融資難的問(wèn)題。

       原文標(biāo)題 : 基因行業(yè)發(fā)展研究報(bào)告